- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05377476
Untersuchung der Auswirkungen von Bewegungsbildern und Aktionsbeobachtungstraining bei Personen mit Multipler Sklerose
15. Dezember 2025 aktualisiert von: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Untersuchung der Auswirkungen von Bewegungsbildern und Aktionsbeobachtungstraining auf Gehen, Müdigkeit, Rumpfkontrolle und Muskelsauerstoffversorgung bei Personen mit Multipler Sklerose
Es war geplant, die Auswirkungen von motorischem Vorstellungs- und Aktionsbeobachtungstraining, das zusätzlich zur Standardrehabilitation bei Personen mit Multipler Sklerose angewendet wird, auf Gehen, Müdigkeit, Rumpfkontrolle und Muskelsauerstoffversorgung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Eine eindeutige Diagnose von MS haben
- EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) von 4,0 und darunter (wird routinemäßig vom Arzt während der Untersuchung ermittelt)
- In den letzten 3 Monaten keinen Anfall gehabt
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine andere Erkrankung des Bewegungsapparates, des Herz-Kreislauf-Systems, der Lunge, des Stoffwechsels oder einer neurologischen Erkrankung, die schwerwiegend genug ist, um eine Teilnahme an der Studie auszuschließen.
- Schwere Seh- und Hörprobleme haben
- Vom Arzt festgestelltes Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung in einem Ausmaß, das die Durchführung der Tests verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motor Imagery Group
Personen, die zu dieser Gruppe gehören, erhalten zusätzlich zu 40 Minuten Standard-Rehabilitation 20 Minuten motorisches Bildtraining.
Die Patienten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche geschult.
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Personen, die zu dieser Gruppe gehören, erhalten zusätzlich zu 40 Minuten Standard-Rehabilitation 20 Minuten motorisches Bildtraining.
40 Minuten Standard-Rehabilitation.
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Experimental: Aktionsbeobachtungsgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu 40 Minuten Standard-Rehabilitation ein 20-minütiges Aktionsbeobachtungstraining.
Die Patienten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche geschult.
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40 Minuten Standard-Rehabilitation.
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu 40 Minuten Standard-Rehabilitation ein 20-minütiges Aktionsbeobachtungstraining.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten nur 40 Minuten Standard-Rehabilitation.
Die Patienten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche geschult.
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40 Minuten Standard-Rehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 -minütiger Wandertest
Zeitfenster: 6 Woche
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Es wird verwendet, um die Gehweite zu messen.
Bevor der Test durchgeführt wird, erhalten Personen die erforderlichen Informationen und werden gebeten, auf einer 30-Meter-Strecke so schnell wie möglich für 6 Minuten zu laufen.
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6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Deutschland) Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Woche
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Das Gerät gibt Auskunft über die Zeit-Weg-Charakteristik und kinematische Daten des Gangs.
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6 Woche
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Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: 6 Woche
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Es ist eine Skala, die bewertet, inwieweit Müdigkeit die täglichen Funktionen von MS -Patienten beeinflusst.
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 7, während die höchste Punktzahl 63 beträgt.
Es wird angenommen, dass der Schweregrad der Müdigkeit mit zunehmender Gesamtbewertung zunimmt.
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6 Woche
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: 6 Woche
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Es wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht von Individuen beim Gehen zu bewerten.
Einzelpersonen werden gebeten, vom Stuhl, auf dem sie sitzen, ohne Unterstützung aufzustehen, und eine Entfernung von 3 Metern zu gehen, dann aus dem ausgewiesenen Bereich zurückzukehren und ohne Unterstützung auf dem Stuhl zu sitzen.
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6 Woche
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Multiple Sklerose Gehskala-12
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es ist eine Skala zur Messung der wahrgenommenen Gehfähigkeit.
Die niedrigstmögliche Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt "12", während die höchste "60" beträgt.
Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl deutet auf eine negative Auswirkung auf die Gehfähigkeit hin.
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6 Wochen
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Rumpf-Funktionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Rumpfkontrolle wurde mit der Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet, die aus drei Subskalen besteht: statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination.
Die niedrigstmögliche Gesamtpunktzahl auf der Skala ist "0", während die höchste "23" ist.
Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl weist auf eine verbesserte Rumpfkontrolle hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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