Investigación de los efectos del entrenamiento de imágenes motoras y observación de acciones en individuos con esclerosis múltiple
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Investigación de los efectos del entrenamiento con imágenes motoras y observación de acciones sobre la marcha, la fatiga, el control del tronco y la oxigenación muscular en personas con esclerosis múltiple
Se planificó examinar los efectos del entrenamiento con imágenes motoras y observación de acciones aplicado además de la rehabilitación estándar en personas con esclerosis múltiple sobre la marcha, la fatiga, el control del tronco y la oxigenación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener un diagnóstico definitivo de EM
- Puntuación de 4.0 o menos en la Escala de Estado de Discapacidad Expandida (EDSS) (el médico la determina de forma rutinaria durante el examen)
- No haber tenido un ataque en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener otra enfermedad musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica o neurológica lo suficientemente grave como para impedir la participación en el estudio.
- Tener problemas severos de visión y audición
- Presencia de deterioro cognitivo severo detectado por el médico en un nivel que impida la realización de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de imágenes de motor
Las personas incluidas en este grupo recibirán 20 minutos de entrenamiento en imágenes motoras además de 40 minutos de rehabilitación estándar.
Los pacientes serán entrenados 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Las personas incluidas en este grupo recibirán 20 minutos de entrenamiento en imágenes motoras además de 40 minutos de rehabilitación estándar.
40 minutos de rehabilitación estándar.
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Experimental: Grupo de Observación de Acción
Las personas incluidas en este grupo recibirán 20 minutos de capacitación en observación de acciones además de 40 minutos de rehabilitación estándar.
Los pacientes serán entrenados 3 días a la semana durante 6 semanas.
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40 minutos de rehabilitación estándar.
Las personas incluidas en este grupo recibirán 20 minutos de capacitación en observación de acciones además de 40 minutos de rehabilitación estándar.
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Otro: Grupo de control
Las personas incluidas en este grupo recibirán solo 40 minutos de rehabilitación estándar.
Los pacientes serán entrenados 3 días a la semana durante 6 semanas.
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40 minutos de rehabilitación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para medir la distancia a pie.
Antes de administrar la prueba, a las personas recibirán la información necesaria y se les pedirá que caminen lo más rápido posible en una pista de 30 metros durante 6 minutos.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Alemania) Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semana
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El dispositivo proporciona las características de tiempo-distancia y los datos cinemáticos de la marcha.
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6 semana
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Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una escala que evalúa la medida en que la fatiga afecta las funciones diarias de los pacientes con EM.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 7, mientras que la puntuación más alta es 63.
Se acepta que la gravedad de la fatiga aumenta a medida que aumenta el puntaje total.
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6 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico de las personas mientras caminan.
Se les pedirá a las personas que se paren de la silla en la que están sentados sin apoyo y caminan a una distancia de 3 metros, luego regresen del área designada y se sientan en la silla sin apoyo.
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6 semanas
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Escala de Marcha para la Esclerosis Múltiple-12
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una escala utilizada para medir la capacidad percibida para caminar.
La puntuación total mínima posible en la escala es "12", mientras que la máxima es "60".
Un aumento en la puntuación total indica un impacto negativo en la capacidad para caminar.
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6 semanas
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Escala de Deterioro del Tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El control del tronco se evaluó mediante la Escala de Deterioro del Tronco (TIS), que consta de tres subescalas: equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado y coordinación.
La puntuación total más baja posible en la escala es "0", mientras que la más alta es "23".
Un aumento en la puntuación total indica un mayor control del tronco.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
Otros números de identificación del estudio
- 2022-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .