Исследование эффектов обучения воображению движений и наблюдению за действиями у людей с рассеянным склерозом
15 декабря 2025 г. обновлено: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Исследование влияния обучения воображению движений и наблюдению за действиями на ходьбу, усталость, управление туловищем и оксигенацию мышц у людей с рассеянным склерозом
Было запланировано изучить влияние тренировки воображения движения и наблюдения за действием, применяемой в дополнение к стандартной реабилитации у людей с рассеянным склерозом, на ходьбу, усталость, управление туловищем и оксигенацию мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие определенного диагноза РС
- 4,0 балла и ниже по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) (определяется врачом в плановом порядке при осмотре)
- отсутствие приступов в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Наличие другого скелетно-мышечного, сердечно-сосудистого, легочного, метаболического или неврологического заболевания, достаточно серьезного, чтобы исключить участие в исследовании.
- Имея серьезные проблемы со зрением и слухом
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений, выявленных врачом на уровне, препятствующем выполнению тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двигательных образов
Лица, включенные в эту группу, получат 20 минут тренировки воображения движения в дополнение к 40 минутам стандартной реабилитации.
Пациенты будут обучаться 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Лица, включенные в эту группу, получат 20 минут тренировки воображения движения в дополнение к 40 минутам стандартной реабилитации.
40 минут стандартной реабилитации.
|
|
Экспериментальный: Группа наблюдения за действиями
Лица, включенные в эту группу, получат 20 минут тренировки по наблюдению за действиями в дополнение к 40 минутам стандартной реабилитации.
Пациенты будут обучаться 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
40 минут стандартной реабилитации.
Лица, включенные в эту группу, получат 20 минут тренировки по наблюдению за действиями в дополнение к 40 минутам стандартной реабилитации.
|
|
Другой: Контрольная группа
Лица, входящие в эту группу, получат всего 40 минут стандартной реабилитации.
Пациенты будут обучаться 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
40 минут стандартной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 -минутный тест на ходьбу
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использован для измерения пешком.
Перед тем, как тест будет проведен, людям будет предоставлена необходимая информация, и им будет предложено ходить как можно быстрее на 30-метровой дорожке в течение 6 минут.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Магдебург, Германия) Анализ походки
Временное ограничение: 6 неделя
|
Прибор выдает пространственно-временные характеристики и кинематические данные походки.
|
6 неделя
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала, которая оценивает степень, в которой усталость влияет на ежедневные функции пациентов с РС.
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 7, а самый высокий балл - 63.
Принято, что тяжесть усталости увеличивается с увеличением общего балла.
|
6 недель
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки динамического баланса людей во время ходьбы.
Люди будут предложены встать со стула, на котором они сидят без поддержки, и пройти на расстоянии 3 метра, а затем вернуться из назначенной области и сидеть на стуле без поддержки.
|
6 недель
|
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала, используемая для оценки воспринимаемой способности к ходьбе.
Минимально возможный общий балл по шкале — «12», а максимальный — «60».
Увеличение общего балла указывает на негативное влияние на способность к ходьбе.
|
6 недель
|
|
Шкала нарушений функции туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Контроль туловища оценивался с помощью Шкалы нарушений туловища (Trunk Impairment Scale, TIS), которая состоит из трёх подшкал: статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координация.
Наименьший возможный общий балл по шкале — «0», а наибольший — «23».
Увеличение общего балла указывает на улучшение контроля туловища.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .