- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377476
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Imagens Motoras e Observação de Ações em Indivíduos com Esclerose Múltipla
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Imagens Motoras e Observação de Ações na Caminhada, Fadiga, Controle do Tronco e Oxigenação Muscular em Indivíduos com Esclerose Múltipla
Foi planejado examinar os efeitos do treinamento de imagens motoras e observação de ação aplicado além da reabilitação padrão em indivíduos com Esclerose Múltipla na caminhada, fadiga, controle do tronco e oxigenação muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter um diagnóstico definitivo de EM
- Escore Expanded Disability Status Scale (EDSS) de 4,0 e abaixo (é determinado rotineiramente pelo médico durante o exame)
- Não ter um ataque nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter outra doença musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica ou neurológica grave o suficiente para impedir a participação no estudo.
- Ter problemas graves de visão e audição
- Presença de comprometimento cognitivo grave detectado pelo médico em nível que impeça a realização dos exames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Imagens Motoras
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão 20 minutos de treinamento de imaginação motora, além de 40 minutos de reabilitação padrão.
Os pacientes serão treinados 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Os indivíduos incluídos neste grupo receberão 20 minutos de treinamento de imaginação motora, além de 40 minutos de reabilitação padrão.
40 minutos de reabilitação padrão.
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Experimental: Grupo de Observação de Ação
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão 20 minutos de treinamento de observação de ação, além de 40 minutos de reabilitação padrão.
Os pacientes serão treinados 3 dias por semana durante 6 semanas.
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40 minutos de reabilitação padrão.
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão 20 minutos de treinamento de observação de ação, além de 40 minutos de reabilitação padrão.
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão apenas 40 minutos de reabilitação padrão.
Os pacientes serão treinados 3 dias por semana durante 6 semanas.
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40 minutos de reabilitação padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 min
Prazo: 6 semanas
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Será usado para medir a uma curta distância.
Antes de administrar o teste, os indivíduos receberão as informações necessários e serão solicitados a andar o mais rápido possível em uma pista de 30 metros por 6 minutos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de marcha RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Alemanha)
Prazo: 6 semanas
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O dispositivo fornece as características tempo-distância e dados cinemáticos da marcha.
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6 semanas
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 6 semanas
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É uma escala que avalia até que ponto a fadiga afeta as funções diárias dos pacientes com EM.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 7, enquanto a pontuação mais alta é 63.
Aceita -se que a gravidade da fadiga aumenta à medida que a pontuação total aumenta.
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6 semanas
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: 6 semanas
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Será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico de indivíduos durante a caminhada.
Os indivíduos serão solicitados a se levantar da cadeira em que estão sentados sem apoio e caminharem a uma distância de 3 metros, depois retornarem da área designada e sentar -se na cadeira sem apoio.
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6 semanas
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Escala de Marcha da Esclerose Múltipla-12
Prazo: 6 semanas
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É uma escala utilizada para medir a capacidade de caminhar percecionada.
A pontuação total mínima possível na escala é "12", enquanto a máxima é "60".
Um aumento na pontuação total indica um impacto negativo na capacidade de caminhar.
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6 semanas
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Escala de Deficiência do Tronco
Prazo: 6 semanas
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O controlo do tronco foi avaliado utilizando a Escala de Comprometimento do Tronco (TIS), que consiste em três subescalas: equilíbrio estático em posição sentada, equilíbrio dinâmico em posição sentada e coordenação.
A pontuação total mínima possível na escala é "0", enquanto a pontuação máxima é "23".
Um aumento na pontuação total indica um maior controlo do tronco.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .