Indagine sugli effetti dell'immaginazione motoria e della formazione sull'osservazione dell'azione in individui con sclerosi multipla
15 dicembre 2025 aggiornato da: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Indagine sugli effetti dell'addestramento all'immaginazione motoria e all'osservazione dell'azione su deambulazione, affaticamento, controllo del tronco e ossigenazione muscolare in individui con sclerosi multipla
È stato pianificato di esaminare gli effetti dell'immaginazione motoria e dell'addestramento all'osservazione dell'azione applicati in aggiunta alla riabilitazione standard in individui con sclerosi multipla su deambulazione, affaticamento, controllo del tronco e ossigenazione muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere una diagnosi certa di SM
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di 4.0 e inferiore (è determinato regolarmente dal medico durante l'esame)
- Non aver avuto un attacco negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra malattia muscoloscheletrica, cardiovascolare, polmonare, metabolica o neurologica abbastanza grave da precludere la partecipazione allo studio.
- Avere gravi problemi di vista e udito
- Presenza di grave compromissione cognitiva rilevata dal medico a un livello tale da impedire l'esecuzione dei test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di immagini motorie
Gli individui inclusi in questo gruppo riceveranno 20 minuti di allenamento di immaginazione motoria oltre a 40 minuti di riabilitazione standard.
I pazienti saranno addestrati 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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Gli individui inclusi in questo gruppo riceveranno 20 minuti di allenamento di immaginazione motoria oltre a 40 minuti di riabilitazione standard.
40 minuti di riabilitazione standard.
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Sperimentale: Gruppo di osservazione dell'azione
Gli individui inclusi in questo gruppo riceveranno 20 minuti di addestramento all'osservazione dell'azione oltre a 40 minuti di riabilitazione standard.
I pazienti saranno addestrati 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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40 minuti di riabilitazione standard.
Gli individui inclusi in questo gruppo riceveranno 20 minuti di addestramento all'osservazione dell'azione oltre a 40 minuti di riabilitazione standard.
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Altro: Gruppo di controllo
Gli individui inclusi in questo gruppo riceveranno solo 40 minuti di riabilitazione standard.
I pazienti saranno addestrati 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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40 minuti di riabilitazione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6 minuti di test a piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà usato per misurare la distanza a piedi.
Prima che il test venga somministrato, agli individui verranno fornite le informazioni necessarie e verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile su una pista di 30 metri per 6 minuti.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RehaGait® (Hasomed, Magdeburgo, Germania) Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dispositivo fornisce le caratteristiche tempo-distanza e i dati cinematici dell'andatura.
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6 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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È una scala che valuta la misura in cui l'affaticamento influisce sulle funzioni quotidiane dei pazienti con SM.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 7, mentre il punteggio più alto è 63.
È accettato che la gravità della fatica aumenta all'aumentare del punteggio totale.
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6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà usato per valutare l'equilibrio dinamico degli individui durante la camminata.
Agli individui verrà chiesto di alzarsi dalla sedia su cui sono seduti senza supporto e percorrere una distanza di 3 metri, quindi tornare dall'area designata e sedersi sulla sedia senza supporto.
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6 settimane
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Scala della deambulazione nella sclerosi multipla-12
Lasso di tempo: 6 settimane
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È una scala utilizzata per misurare la capacità di camminare percepita.
Il punteggio totale più basso possibile sulla scala è "12", mentre il più alto è "60".
Un aumento del punteggio totale indica un impatto negativo sulla capacità di camminare.
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6 settimane
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Scala di Valutazione del Danno del Tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il controllo del tronco è stato valutato utilizzando la Trunk Impairment Scale (TIS), che consiste in tre sottoscale: equilibrio seduto statico, equilibrio seduto dinamico e coordinazione.
Il punteggio totale minimo possibile sulla scala è "0", mentre il massimo è "23".
Un aumento del punteggio totale indica un maggiore controllo del tronco.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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