Undersøkelse av effekten av motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening hos personer med multippel sklerose
15. desember 2025 oppdatert av: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening på gange, tretthet, trunkkontroll og muskeloksygenering hos personer med multippel sklerose
Det var planlagt å undersøke effekten av motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening brukt i tillegg til standard rehabilitering hos personer med multippel sklerose på gange, tretthet, trunkkontroll og muskeloksygenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å ha en sikker diagnose av MS
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum på 4,0 og lavere (det bestemmes rutinemessig av legen under undersøkelsen)
- Ikke hatt anfall de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen muskel-, skjelett-, kardiovaskulær, lunge-, metabolsk eller nevrologisk sykdom som er alvorlig nok til å utelukke deltakelse i studien.
- Har alvorlige syns- og hørselsproblemer
- Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt oppdaget av legen på et nivå som hindrer testene fra å bli utført.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motor Imagery Group
Personer som er inkludert i denne gruppen vil motta 20 minutter med motorisk opplæring i tillegg til 40 minutter med standard rehabilitering.
Pasientene vil trenes 3 dager i uken i 6 uker.
|
Personer som er inkludert i denne gruppen vil motta 20 minutter med motorisk opplæring i tillegg til 40 minutter med standard rehabilitering.
40 minutter med standard rehabilitering.
|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsgruppe
Personer som inngår i denne gruppen vil motta 20 minutters aksjonsobservasjonstrening i tillegg til 40 minutter standard rehabilitering.
Pasientene vil trenes 3 dager i uken i 6 uker.
|
40 minutter med standard rehabilitering.
Personer som inngår i denne gruppen vil motta 20 minutters aksjonsobservasjonstrening i tillegg til 40 minutter standard rehabilitering.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Personer inkludert i denne gruppen vil kun motta 40 minutter med standard rehabilitering.
Pasientene vil trenes 3 dager i uken i 6 uker.
|
40 minutter med standard rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gangtest
Tidsramme: 6 uke
|
Den vil bli brukt til å måle gangavstand.
Før testen administreres, vil enkeltpersoner bli gitt nødvendig informasjon og vil bli bedt om å gå så raskt som mulig på en 30 meter lang spor i 6 minutter.
|
6 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Tyskland) Ganganalyse
Tidsramme: 6 uker
|
Enheten gir om tidsavstandsegenskaper og kinematiske data for gangarten.
|
6 uker
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uke
|
Det er en skala som evaluerer i hvilken grad tretthet påvirker de daglige funksjonene til MS -pasienter.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 7, mens den høyeste poengsummen er 63.
Det aksepteres at alvorlighetsgraden av utmattelse øker når den totale poengsum øker.
|
6 uke
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uke
|
Det vil bli brukt til å evaluere den dynamiske balansen til individer mens du går.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå opp fra stolen de sitter på uten støtte og gå en avstand på 3 meter, og deretter returnere fra det angitte området og sitte på stolen uten støtte.
|
6 uke
|
|
Flersklerose gangskala-12
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skala som brukes til å måle opplevd gangfunksjon.
Den lavest mulige totalsummen på skalaen er "12", mens den høyeste er "60".
En økning i totalsummen indikerer en negativ påvirkning på gangfunksjonen.
|
6 uker
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Stamme-kontroll ble vurdert ved hjelp av Trunk Impairment Scale (TIS), som består av tre delskalaer: statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse og koordinasjon.
Den lavest mulige totalsummen på skalaen er "0", mens den høyeste er "23".
En økning i totalsummen indikerer økt stamme-kontroll.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .