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転倒経験のある高齢者向け中国語版LIVE-LiFE

2022年5月11日 更新者：Minhui Liu、Sigma Theta Tau International

転倒のリスクがある中国の地域在住の高齢者のための多面的な転倒防止プログラム: パイロット無作為対照試験

この研究は、中国の高齢者の転倒率が高いという問題を解決することを目的としています。 この目的のために、研究者は、現在の中国における転倒防止プログラムと専門的介入の不足に対処するために、地域介入要員として看護学生を育成することにより、多面的な転倒防止プログラムを開発します。 この研究は、ヘルスケアに重要な貢献をするでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究介入グループは、12 週間の多次元介入であり、個別のバランスと筋力トレーニング、視力検査、薬物評価、住宅リスク評価、住宅の修理と改造の 4 つの部分で構成されています。 インターベンターは、バランスと筋力トレーニングに関連するスキルを教え、これらの原則とエクササイズを日常や余暇の活動に取り入れ、バランスの課題を増やす方法を教えます. 1 時間の家庭訪問は、各参加者の健康状態、運動の好み、座りっぱなしの行動を理解し、転倒のリスクに関連するニーズを特定することにより、参加者に合わせた計画を立てることを目的としています。 特に、インターベンショニストは参加者と協力して 6 つのスキルまたは活動を決定します。参加者は、関心と能力に基づいて、少なくとも週に 3 回、足首の体重を支える練習をしたいと考えています。 介入者と参加者は、個人の目標と計画を策定するために協力し、運動ログを使用して段階的な運動を行い、継続的に筋力、抵抗力、体重を増やし、バランスや筋力に挑戦します。 家庭訪問中、介入者はまた、参加者の視力を評価することによって参加者固有のリスクを評価し、家庭のリスク要因を評価し、高齢者が一人暮らしの場合にどのようなリスクが生じるかを介護者または子供と話し合います。 グループミーティングと家庭訪問に加えて、介入主義者は電話で進捗状況を尋ね、サポートと励ましを提供します。 対照群の参加者は、同量の健康教育を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Minhui Liu, Ph.D
  • 電話番号：+86 133-7894-9466
  • メール：mliu62@jhu.edu

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、430100
        • 募集
        • Central South University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上;
  • 過去 1 年間に 2 回以上の転倒または 1 回以上の転倒による負傷;

除外基準:

  • 長沙のコミュニティに 3 か月以上住むことができない居住者、または長沙の長期介護施設に居住する居住者。
  • シンプルで持ち運び可能な精神状態アンケートに基づく中等度から重度の認知障害;
  • 自力で歩けない;
  • その歩行と活動に深刻な影響を与える神経系の状態を持っています;
  • 計画された運動を妨げる可能性があり、解決される可能性が低い不安定または末期の病気;
  • 彼は現在理学療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
この研究の介入グループは、看護学生が 12 週間にわたって実施した多次元介入であり、個別のバランスと筋力トレーニング、視力検査、薬物評価、住宅リスク評価、住宅の修理と改造の 4 つの部分で構成されています。 これらの構成要素は、個人的な家庭訪問と電話インタビューを組み合わせて実施されました。
行動：12週間の多面的転倒防止介入プログラム
この研究の介入グループは、看護学生が 12 週間にわたって実施した多次元介入であり、個別のバランスと筋力トレーニング、視力検査、薬物評価、住宅リスク評価、住宅の修理と改造の 4 つの部分で構成されています。 これらの構成要素は、個人的な家庭訪問と電話インタビューを組み合わせて実施されました。
介入なし：コントロールグループ
対照群は同じ量の健康教育を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能:1.（短い身体能力バッテリー、SPPB）
時間枠：3ヶ月
SPPB は、下肢の筋力、バランス、歩行の総合的な機能を評価するために使用され、腹筋 5 回、連続立位 (2 つの足を並べて立つ、かかとと親指の反対側を含む) の 3 つの部分が含まれます。横向きに立ち、一方の足のかかとをもう一方の足の親指の上部に近づけて立ち、8 フィート歩く。
3ヶ月
身体機能：2。 (タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト/タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト、TUG)
時間枠：3ヶ月
2. TUG は、座位のバランス、座位から立位への移行がスムーズかどうか、歩行の速さ、安定性、振り返りのしにくさなどを含み、動的バランス能力と可動性の評価に使用できます。関数。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒に対する恐怖は、Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) によって評価されました。転倒に対する恐怖は、Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) によって評価されました。
時間枠：3ヶ月
FES-I (Ch) は、16 の活動中の参加者の転倒に対する不安の程度を測定します。 合計点は 16 ～ 64 点で、合計点が高いほど転倒の効き目が強いことを示します。 元の FES-I および FES-I (Ch) は信頼性が高く (Cronbach のアルファ: 0.96 ~ 0.97)、さまざまな研究で構造的妥当性があります。
3ヶ月
生活の質は、5 つの EuroQol アンケート (EQ-5D) の中国語版を使用して測定されました。
時間枠：3ヶ月
参加者は、行動、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ病など、5つの次元、いくつかまたは中程度の質問で問題がないかどうかを尋ねられます. 合計スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
3ヶ月
認知機能と精神状態が採用されています: ミニコグ テスト、患者の健康アンケート (PHQ-9)。
時間枠：3ヶ月
(1) 3分で完了するミニコグテストで、主に認知症かどうかの判別に使用されます。 合計スコアの範囲は 1 ～ 3 で、スコアが高いほど認知状態が良好であることを意味します。 この尺度は、感度が 76% ～ 99%、特異度が 89% ～ 93% で、参加者の認知症の予測値が良好です。 (2) 患者の健康アンケート (PHQ-9)。 この尺度は、参加者が過去 2 週間にうつ病や興味を含む 9 つの質問にどのくらい影響を受けたかを理解するために使用されます。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ状態が悪化していることを意味します。 研究者は、地域の高齢者集団で使用されたクロンバックのアルファが 0.832、感度が 88%、特異度が 99% であるとまとめました (PHQ-9)。
3ヶ月
使用される生活習慣と身体活動: 高齢者身体活動尺度 (PASE)、日常生活機能活動 (ADL)、器械的日常生活活動能力尺度 (IADL)
時間枠：3ヶ月
(1) 高齢者身体活動尺度 (PASE)。 この尺度は、運動、家事、職業上の身体活動など、10 の主要な問題カテゴリで構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 400 で、スコアが高いほど身体活動が良好であることを意味します。 (2) 日常生活機能活動 (ADL)。これには、身体的自己維持尺度 (PSMS; 6 項目) と道具的日常生活能力尺度 (日常生活の道具的活動 IADL; 8) の 2 つの部分が含まれます。 各エントリは 1 ～ 4 のスケールで評価されます。合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど日常活動の能力が低いことを意味します。 (3) 器械的日常生活活動能力尺度 (IADL): レクリエーションと余暇、交通手段の使用、料理、家事の維持、電話の使用、投薬、および財務管理が含まれます。 合計スコアは 0 から 56 までの範囲であり、スコアが高いほど、器械的な日常活動の能力が低いことを意味します。
3ヶ月
薬や栄養補助食品の摂取には、医療に関する信念 (BMQ) が使用されます。
時間枠：3ヶ月
医療アンケート (BMQ) には、2 つのサブスケールが含まれます: 任意の薬に対する患者の一般的な信念 (BMQ-一般) と、特定のクラスの薬の信念に対する特異性 (BMQ-固有)。 研究者らは、うつ病の高齢患者における BMQ の投薬の必要性と投薬の懸念の中国語版の 2 つの次元の Cronbach のアルファ係数を実験的に取得しました。再テストの信頼性は、それぞれ 0.743 と 0.786 でした。次数係数（CVI）は0.80～1.00
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sigma Theta Tau International

捜査官

  • 主任研究者：Minhui Liu, Ph.D、Central South University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月11日

一次修了 (予想される)

2023年12月6日

研究の完了 (予想される)

2023年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00186421

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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