Versión china de LIVE-LiFE para adultos mayores con caídas anteriores
11 de mayo de 2022 actualizado por: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Programa multifacético de prevención de caídas para adultos mayores que viven en comunidades chinas con riesgos de caídas: un ensayo piloto controlado aleatorizado
La investigación es para resolver el problema de la alta incidencia de caídas entre los adultos mayores en China.
Con este fin, los investigadores desarrollarán un programa de prevención de caídas multidimensional mediante el cultivo de estudiantes de enfermería como personal de intervención comunitaria para abordar la escasez actual de programas de prevención de caídas e intervención profesional en China.
La investigación hará una importante contribución a la atención de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de intervención del estudio es una intervención multidimensional de 12 semanas que consta de cuatro partes: entrenamiento de fuerza y equilibrio individualizado, examen de la vista, evaluación de medicamentos, evaluación de riesgos en el hogar y reparación y transformación del hogar.
Los interventores enseñarán habilidades relacionadas con el equilibrio y el entrenamiento de fuerza, incorporarán estos principios y ejercicios en las actividades diarias y de ocio, y cómo aumentar el desafío del equilibrio.
La visita domiciliaria de una hora tiene como objetivo desarrollar un plan personalizado para los participantes mediante la comprensión de la salud, las preferencias de ejercicio, los comportamientos sedentarios y la identificación de las necesidades relacionadas con el riesgo de caídas de cada participante.
En particular, el intervencionista trabajará con el participante para determinar 6 habilidades o actividades, y el participante espera practicar la carga de tobillos al menos 3 veces por semana según sus intereses y habilidades.
Las intervenciones y los participantes trabajarán juntos para desarrollar metas y planes personales, utilizando registros de ejercicio para el ejercicio gradual, para aumentar continuamente la fuerza, la resistencia, el peso y desafiar el equilibrio o la fuerza.
Durante las visitas domiciliarias, el interventor también evaluará los riesgos inherentes de los participantes evaluando su agudeza visual, evaluará los factores de riesgo en el hogar y discutirá con su cuidador o sus hijos qué riesgos surgirían si los ancianos viven solos.
Además de las reuniones grupales y las visitas domiciliarias, los intervencionistas llamarán para preguntar sobre el progreso y brindar apoyo y aliento.
Los participantes en el grupo de control recibirán la misma cantidad de educación para la salud。
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minhui Liu, Ph.D
- Número de teléfono: +86 133-7894-9466
- Correo electrónico: mliu62@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 430100
- Reclutamiento
- Central South University
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Contacto:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Número de teléfono: 18175172084
- Correo electrónico: 207811018@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥60 años;
- Caídas ≥ 2 veces o lesiones causadas por caídas ≥ 1 vez en el último año;
Criterio de exclusión:
- residentes que no pueden vivir en una comunidad en Changsha por más de 3 meses, o que residen en una institución de atención a largo plazo en Changsha;
- Deterioro cognitivo moderado a severo basado en un cuestionario de estado mental simple y portátil;
- Incapaz de caminar de forma independiente;
- Tiene la condición del sistema nervioso que afecta gravemente su marcha y actividad;
- Cualquier enfermedad inestable o terminal que pueda interferir con el ejercicio planificado y que sea poco probable que se resuelva;
- Actualmente se encuentra en fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención
El grupo de intervención de este estudio es una intervención multidimensional realizada por estudiantes de enfermería durante un período de 12 semanas, que consta de cuatro partes: entrenamiento individualizado de equilibrio y fuerza, examen de la vista, evaluación de medicamentos, evaluación de riesgos en el hogar y reparación y transformación del hogar.
Estos componentes se llevaron a cabo mediante una combinación de visitas domiciliarias personales y entrevistas telefónicas.
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El grupo de intervención de este estudio es una intervención multidimensional realizada por estudiantes de enfermería durante un período de 12 semanas, que consta de cuatro partes: entrenamiento individualizado de equilibrio y fuerza, examen de la vista, evaluación de medicamentos, evaluación de riesgos en el hogar y reparación y transformación del hogar.
Estos componentes se llevaron a cabo mediante una combinación de visitas domiciliarias personales y entrevistas telefónicas.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibiría la misma cantidad de educación sanitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento físico: 1. (batería de rendimiento físico corta, SPPB)
Periodo de tiempo: Tres meses
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SPPB se utiliza para evaluar las funciones integrales de la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el equilibrio y la marcha, incluidas 3 partes: 5 abdominales, de pie en serie (incluidos dos pies de pie uno al lado del otro, un talón y el otro lado del dedo gordo del pie de pie de lado, uno Párese con el talón de un pie cerca de la parte superior del dedo gordo del otro pie) y camine 8 pies.
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Tres meses
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Funcionamiento físico: 2. (prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha/prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha, TUG)
Periodo de tiempo: Tres meses
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2. TUG implica el equilibrio en la posición sentada, si la transición de estar sentado a estar de pie es suave, la marcha, la velocidad y la estabilidad, y si duda en darse la vuelta, etc., y se puede utilizar para evaluar la movilidad y la capacidad de equilibrio dinámico. función.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El miedo a las caídas se evaluó mediante la Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) El miedo a las caídas se evaluó mediante la Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Periodo de tiempo: Tres meses
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FES-I (Ch) mide el grado de ansiedad por caídas entre los participantes durante 16 actividades.
La puntuación total oscila entre 16 y 64 puntos, una puntuación total más alta indica una mayor sensación de eficacia contra caídas.
El FES-I y FES-I (Ch) originales tienen buena confiabilidad (alfa de Cronbach: 0.96 ~ 0.97) y tienen validez estructural en diferentes estudios.
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Tres meses
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La calidad de vida se midió utilizando la versión china de los cinco cuestionarios EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se preguntará a los participantes si no tienen problemas en cinco dimensiones, algunas o moderadas preguntas, incluyendo acciones, autocuidado, actividades diarias, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
La puntuación total varía de 0 a 100 puntos, puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
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Tres meses
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Se adoptan función cognitiva y estado mental: Mini-cog Test, Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Tres meses
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(1) Prueba Mini-cog, que se puede completar en 3 minutos y se usa principalmente para distinguir si tienen o no demencia.
La puntuación total oscila entre 1 y 3, puntuaciones más altas significan un mejor estado cognitivo.
La escala tiene una sensibilidad del 76 % al 99 %, una especificidad del 89 % al 93 % y tiene un buen valor predictivo de demencia para los participantes.
(2) Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Esta escala se usa para comprender cuánto tiempo los participantes se han visto afectados por 9 preguntas que incluyen depresión e interés en las últimas dos semanas.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, puntuaciones más altas significan un peor estado depresivo.
Los investigadores resumieron (PHQ-9) que el alfa de Cronbach utilizado en la población de ancianos de la comunidad fue de 0,832, la sensibilidad fue del 88 % y la especificidad del 99 % 49.
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Tres meses
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Hábitos de vida y actividades físicas utilizadas: Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE), Actividad de la función de la vida diaria (AVD), Escala Instrumental de Habilidad para la Actividad de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Tres meses
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(1) Escala de Actividad Física para Adultos Mayores (PASE).
La escala consta de 10 categorías principales de problemas, que incluyen el ejercicio físico, las tareas domésticas y la actividad física ocupacional.
La puntuación total oscila entre 0 y 400, puntuaciones más altas significan una mejor actividad física.
(2) Actividad de la función de la vida diaria (AVD), que incluye dos partes: Escala de automantenimiento físico (PSMS; 6 ítems) y Escala de capacidad instrumental de la vida diaria (Actividad instrumental de la vida diaria IADL; 8).
Cada entrada se califica en una escala de 1 a 4. La puntuación total varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan una peor capacidad de actividad diaria.
(3) Escala Instrumental de Habilidad para Actividades de la Vida Diaria (IADL): Incluye recreación y ocio, uso de transporte, cocina, mantenimiento de las tareas del hogar, uso del teléfono, medicamentos y administración financiera.
La puntuación total varía de 0 a 56, puntuaciones más altas significan una peor capacidad de la actividad diaria instrumental.
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Tres meses
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Tomar medicamentos y suplementos dietéticos utiliza el Cuestionario de Creencias sobre Medicina (BMQ)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Cuestionario médico (BMQ), que incluye dos subescalas: la creencia general del paciente en algún fármaco (BMQ-General) y la especificidad para una determinada clase de fármacos Creencia (BMQ-Específico).
Los investigadores obtuvieron experimentalmente los coeficientes alfa de Cronbach de las dos dimensiones de la versión china de la necesidad de medicación BMQ y la preocupación por la medicación en pacientes ancianos con depresión; la fiabilidad del retest fue de 0,743 y 0,786, respectivamente; El coeficiente de grado (CVI) es 0,80 ~ 1,00
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
6 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00186421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .