Chinesische Version von LIVE-LIFE für ältere Erwachsene mit früheren Stürzen
11. Mai 2022 aktualisiert von: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Facettenreiches Sturzpräventionsprogramm für ältere Erwachsene in chinesischen Gemeinschaften mit Sturzrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Die Forschung soll das Problem der hohen Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen in China lösen.
Zu diesem Zweck werden die Ermittler ein mehrdimensionales Sturzpräventionsprogramm entwickeln, indem sie Krankenpflegestudenten als Gemeindeinterventionspersonal ausbilden, um den derzeitigen Mangel an Sturzpräventionsprogrammen und professionellen Interventionen in China anzugehen.
Die Forschung wird einen wichtigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studieninterventionsgruppe ist eine 12-wöchige multidimensionale Intervention, die aus vier Teilen besteht: individualisiertes Gleichgewichts- und Krafttraining, Sehscreening, Arzneimittelbewertung, häusliche Risikobewertung sowie Reparatur und Umbau des Hauses.
Die Interventoren vermitteln Fähigkeiten im Zusammenhang mit Gleichgewichts- und Krafttraining, integrieren diese Prinzipien und Übungen in Alltags- und Freizeitaktivitäten und zeigen, wie die Herausforderung des Gleichgewichts gesteigert werden kann.
Der einstündige Hausbesuch zielt darauf ab, einen personalisierten Plan für die Teilnehmer zu entwickeln, indem die Gesundheit jedes Teilnehmers, seine Trainingspräferenzen, sein sitzendes Verhalten und die Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko ermittelt werden.
Insbesondere wird der Interventionist mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um 6 Fähigkeiten oder Aktivitäten zu bestimmen, und der Teilnehmer hofft, basierend auf seinen Interessen und Fähigkeiten mindestens dreimal pro Woche die Gewichtsbelastung des Fußgelenks zu üben.
Interventionen und Teilnehmer arbeiten zusammen, um persönliche Ziele und Pläne zu entwickeln, indem sie Übungsprotokolle für schrittweise Übungen verwenden, um Kraft, Widerstand, Gewicht kontinuierlich zu steigern und Gleichgewicht oder Kraft herauszufordern.
Bei Hausbesuchen bewertet der Intervenierende auch die inhärenten Risiken der Teilnehmer, indem er ihre Sehschärfe bewertet, ihre häuslichen Risikofaktoren bewertet und mit ihrer Pflegekraft oder ihren Kindern bespricht, welche Risiken entstehen würden, wenn die älteren Menschen allein leben.
Zusätzlich zu Gruppentreffen und Hausbesuchen werden die Interventionisten anrufen, um sich nach dem Fortschritt zu erkundigen und Unterstützung und Ermutigung zu leisten.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die gleiche Menge an Gesundheitserziehung。
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minhui Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +86 133-7894-9466
- E-Mail: mliu62@jhu.edu
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 430100
- Rekrutierung
- Central South University
-
Kontakt:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Telefonnummer: 18175172084
- E-Mail: 207811018@csu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 Jahre;
- Stürze ≥ 2 Mal oder Verletzungen durch Stürze ≥ 1 Mal im vergangenen Jahr;
Ausschlusskriterien:
- Einwohner, die nicht länger als 3 Monate in einer Gemeinschaft in Changsha leben können oder die in einer Langzeitpflegeeinrichtung in Changsha wohnen;
- Moderate bis schwere kognitive Beeinträchtigung basierend auf einem einfachen und tragbaren Fragebogen zum mentalen Zustand;
- Unfähig, selbstständig zu gehen;
- Hat einen Zustand des Nervensystems, der seinen Gang und seine Aktivität ernsthaft beeinträchtigt;
- Jegliche instabile oder unheilbare Krankheit, die das geplante Training beeinträchtigen könnte und wahrscheinlich nicht behoben werden kann;
- Er unterzieht sich derzeit einer Physiotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe dieser Studie ist eine mehrdimensionale Intervention, die von Krankenpflegeschülern über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wird und aus vier Teilen besteht: individuelles Gleichgewichts- und Krafttraining, Sehscreening, Arzneimittelbewertung, häusliche Risikobewertung und häusliche Reparatur und Transformation.
Diese Komponenten wurden durch eine Kombination aus persönlichen Hausbesuchen und Telefoninterviews durchgeführt.
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Die Interventionsgruppe dieser Studie ist eine mehrdimensionale Intervention, die von Krankenpflegeschülern über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wird und aus vier Teilen besteht: individuelles Gleichgewichts- und Krafttraining, Sehscreening, Arzneimittelbewertung, häusliche Risikobewertung und häusliche Reparatur und Transformation.
Diese Komponenten wurden durch eine Kombination aus persönlichen Hausbesuchen und Telefoninterviews durchgeführt.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe würde die gleiche Menge an Gesundheitserziehung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Funktion: 1. (kurzer Akku für physikalische Leistung, SPPB)
Zeitfenster: Drei Monate
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SPPB wird verwendet, um die umfassenden Funktionen der Muskelkraft, des Gleichgewichts und des Gehens der unteren Extremitäten zu bewerten, einschließlich 3 Teilen: 5 Sit-ups, in Reihe stehend (einschließlich zwei nebeneinander stehender Füße, einer Ferse und der anderen Seite des großen Zehs). seitwärts stehend, ein Stand mit der Ferse eines Fußes nahe an der Spitze des großen Zehs des anderen Fußes) und 8 Fuß gehen.
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Drei Monate
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Körperliche Funktion:2. (zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest / Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest, TUG)
Zeitfenster: Drei Monate
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2. TUG beinhaltet das Gleichgewicht in der Sitzposition, ob der Übergang vom Sitzen zum Stehen reibungslos ist, Gang, Geschwindigkeit und Stabilität beim Gehen, ob es zögerlich ist, sich umzudrehen usw., und kann verwendet werden, um die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und Mobilität zu bewerten Funktion.
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sturzangst wurde anhand der Fall Efficacy Scale – International Chinese Version (FES-I (Ch)) erfasst Die Sturzangst wurde anhand der Fall Efficacy Scale – International Chinese Version (FES-I (Ch)) erfasst
Zeitfenster: Drei Monate
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FES-I (Ch) misst den Grad der Angst vor Stürzen bei den Teilnehmern während 16 Aktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64 Punkten, eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein stärkeres Gefühl der Falleffizienz hin.
Die Original-FES-I und FES-I (Ch) haben eine gute Reliabilität (Cronbachs Alpha: 0,96 ~ 0,97) und haben strukturelle Validität in verschiedenen Studien.
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Drei Monate
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Die Lebensqualität wurde anhand der chinesischen Version des fünf EuroQol-Fragebogens (EQ-5D) gemessen.
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie keine Probleme in fünf Dimensionen haben, einige oder moderate Fragen, einschließlich Handlungen, Selbstfürsorge, tägliche Aktivitäten, Schmerzen / Unbehagen, Angst / Depression.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Lebensqualität.
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Drei Monate
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Kognitive Funktion und mentaler Status werden übernommen: Mini-Cog-Test, Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
Zeitfenster: Drei Monate
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(1) Mini-Cog-Test, der in 3 Minuten abgeschlossen werden kann und hauptsächlich verwendet wird, um zu unterscheiden, ob sie an Demenz leiden oder nicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 3, höhere Punktzahlen bedeuten einen besseren kognitiven Status.
Die Skala hat eine Sensitivität von 76 % ～ 99 %, eine Spezifität von 89 % - 93 % und einen guten Vorhersagewert für Demenz für die Teilnehmer.
(2) Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).
Diese Skala wird verwendet, um zu verstehen, wie viel Zeit die Teilnehmer in den letzten zwei Wochen von 9 Fragen, einschließlich Depression und Interesse, betroffen waren.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, höhere Scores bedeuten einen schlechteren depressiven Status.
Die Forscher fassten zusammen (PHQ-9), dass das Cronbach-Alpha, das in der älteren Gemeindebevölkerung verwendet wurde, 0,832 betrug, die Sensitivität 88 % und die Spezifität 99 % betrug 49.
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Drei Monate
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Verwendete Lebensgewohnheiten und körperliche Aktivitäten: Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Activity of daily living function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Zeitfenster: Drei Monate
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(1) Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE).
Die Skala besteht aus 10 Hauptkategorien von Problemen, darunter körperliche Bewegung, Hausarbeit und körperliche Aktivität am Arbeitsplatz.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 400, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere körperliche Aktivität.
(2) Activity of daily living function (ADL), die zwei Teile umfasst: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 Items) und Instrumental Ability of Daily Living Scale (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8).
Jeder Eintrag wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, höhere Punktzahlen bedeuten eine schlechtere Fähigkeit zur täglichen Aktivität.
(3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Umfasst Erholung und Freizeit, Nutzung von Verkehrsmitteln, Kochen, Hausarbeit, Telefonnutzung, Medikamente und Finanzmanagement.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 56, höhere Scores bedeuten eine schlechtere Befähigung zur instrumentellen Alltagstätigkeit.
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Drei Monate
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Die Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet den Beliefs About Medical Questionnaire (BMQ)
Zeitfenster: Drei Monate
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Medizinischer Fragebogen (BMQ), der zwei Unterskalen umfasst: die allgemeine Überzeugung des Patienten zu einem Medikament (BMQ-allgemein) und Spezifität für eine bestimmte Klasse von Drogen Überzeugung (BMQ-spezifisch).
Die Forscher ermittelten experimentell die Cronbach-Alpha-Koeffizienten der beiden Dimensionen der chinesischen Version von BMQ Medikationsnotwendigkeit und Medikationsbedenken bei älteren Patienten mit Depressionen; die Retest-Reliabilität betrug 0,743 bzw. 0,786; Der Gradkoeffizient (CVI) beträgt 0,80 ~ 1,00
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00186421
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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