Китайская версия LIVE-Life для пожилых людей с предыдущими падениями
11 мая 2022 г. обновлено: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Многогранная программа профилактики падений для проживающих в китайских общинах пожилых людей с риском падения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Исследование должно решить проблему высокого уровня падений среди пожилых людей в Китае.
С этой целью исследователи разработают многогранную программу предотвращения падений, взяв студентов-медсестер в качестве специалистов по работе с населением, чтобы решить текущую нехватку программ предотвращения падений и профессионального вмешательства в Китае.
Исследование внесет важный вклад в здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа вмешательства представляет собой 12-недельное многомерное вмешательство, состоящее из четырех частей: индивидуальная тренировка баланса и силы, проверка зрения, оценка лекарств, оценка домашних рисков, а также ремонт и преобразование дома.
Интервенторы будут обучать навыкам, связанным с балансом и силовыми тренировками, включать эти принципы и упражнения в повседневную деятельность и досуг, а также тому, как повысить сложность баланса.
Одночасовое посещение на дому направлено на разработку индивидуального плана для участников путем понимания состояния здоровья каждого участника, предпочтений в упражнениях, малоподвижного поведения и выявления потребностей, связанных с риском падения.
В частности, интервенционист будет работать с участником, чтобы определить 6 навыков или действий, и участник надеется практиковать нагрузку на лодыжку не менее 3 раз в неделю в зависимости от своих интересов и способностей.
Вмешательства и участники будут работать вместе, чтобы разработать личные цели и планы, используя журналы упражнений для постепенных упражнений, чтобы постоянно увеличивать силу, сопротивление, вес и контролировать баланс или силу.
Во время домашних посещений специалист также оценивает неотъемлемые риски участников, оценивая их остроту зрения, оценивая их домашние факторы риска и обсуждая с их опекуном или детьми, какие риски возникнут, если пожилые люди будут жить одни.
Помимо групповых встреч и визитов на дом, интервенты будут звонить, чтобы спросить о прогрессе, а также оказать поддержку и ободрение.
Участники контрольной группы получат такое же количество санитарного просвещения。
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minhui Liu, Ph.D
- Номер телефона: +86 133-7894-9466
- Электронная почта: mliu62@jhu.edu
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 430100
- Рекрутинг
- Central South University
-
Контакт:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Номер телефона: 18175172084
- Электронная почта: 207811018@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥60 лет;
- Падения ≥2 раз или травмы, вызванные падениями ≥1 раза за последний год;
Критерий исключения:
- жители, которые не могут проживать в сообществе в Чанше более 3 месяцев или проживают в учреждении длительного ухода в Чанше;
- Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых на основе простого и портативного опросника психического состояния;
- Не может ходить самостоятельно;
- Имеет состояние нервной системы, серьезно влияющее на походку и активность;
- Любая нестабильная или неизлечимая болезнь, которая может помешать запланированным упражнениям и вряд ли будет излечена;
- В настоящее время он проходит курс физиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства в этом исследовании представляет собой многомерное вмешательство, проводимое студентами медсестер в течение 12-недельного периода, состоящее из четырех частей: индивидуальная тренировка баланса и силы, проверка зрения, оценка лекарств, оценка домашних рисков и ремонт и преобразование дома.
Эти компоненты осуществлялись посредством сочетания личных посещений на дому и телефонных интервью.
|
Группа вмешательства в этом исследовании представляет собой многомерное вмешательство, проводимое студентами медсестер в течение 12-недельного периода, состоящее из четырех частей: индивидуальная тренировка баланса и силы, проверка зрения, оценка лекарств, оценка домашних рисков и ремонт и преобразование дома.
Эти компоненты осуществлялись посредством сочетания личных посещений на дому и телефонных интервью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит такое же количество санитарного просвещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование: 1. (короткая батарея физических характеристик, SPPB)
Временное ограничение: Три месяца
|
SPPB используется для оценки комплексных функций силы мышц нижних конечностей, баланса и ходьбы, включая 3 части: 5 приседаний, стоя в серии (включая две ноги, стоя рядом, одна пятка и другая сторона большого пальца ноги стоя боком, один Встаньте так, чтобы пятка одной ноги находилась рядом с верхушкой большого пальца другой ноги) и пройдите 8 футов.
|
Три месяца
|
|
Физическое функционирование: 2. (тест на время вставай и иди / тест на время вставай и иди, TUG)
Временное ограничение: Три месяца
|
2. TUG включает в себя баланс в положении сидя, плавность перехода из положения сидя в положение стоя, ходьбу, скорость и устойчивость, а также нерешительность повернуться и т. д., и может использоваться для оценки способности к динамическому равновесию и подвижности. функция.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх падения оценивали по Международной китайской версии шкалы эффективности падения (FES-I (Ch)) Страх падений оценивали по Международной китайской версии шкалы эффективности падения (FES-I (Ch))
Временное ограничение: Три месяца
|
FES-I (Ch) измеряет степень тревоги по поводу падений среди участников во время 16 видов деятельности.
Общая оценка колеблется от 16 до 64 баллов, более высокая общая оценка указывает на большую эффективность чувства падения.
Исходный FES-I и FES-I (Ch) имеют хорошую надежность (альфа Кронбаха: 0,96 ~ 0,97) и имеют структурную достоверность в различных исследованиях.
|
Три месяца
|
|
Качество жизни измеряли с помощью китайской версии пяти опросников EuroQol (EQ-5D).
Временное ограничение: Три месяца
|
Участников спросят, нет ли у них проблем в пяти измерениях, некоторые или умеренные вопросы, включая действия, уход за собой, повседневную деятельность, боль/дискомфорт, тревогу/депрессию.
Суммарная оценка колеблется от 0 до 100 баллов, более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
Три месяца
|
|
Приняты когнитивные функции и психический статус: тест Mini-cog, опросник здоровья пациента (PHQ-9).
Временное ограничение: Три месяца
|
(1) Тест Mini-cog, который можно выполнить за 3 минуты и в основном используется для определения наличия деменции.
Общий балл колеблется от 1 до 3, более высокие баллы означают лучший когнитивный статус.
Шкала имеет чувствительность 76% ~ 99%, специфичность 89%-93% и имеет хорошее прогностическое значение деменции для участников.
(2) Анкета здоровья пациента (PHQ-9).
Эта шкала используется, чтобы понять, сколько времени участники были затронуты 9 вопросами, включая депрессию и интерес, за последние две недели.
Сумма баллов колеблется от 0 до 27, более высокие баллы означают ухудшение депрессивного состояния.
Исследователи подытожили (PHQ-9), что альфа Кронбаха, используемая в пожилом населении сообщества, составляла 0,832, чувствительность составляла 88%, а специфичность составляла 99% 49.
|
Три месяца
|
|
Используемые жизненные привычки и физическая активность: Шкала физической активности для пожилых людей (PASE), Активность повседневной жизни (ADL), Инструментальная шкала активности в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Три месяца
|
(1) Шкала физической активности для пожилых людей (PASE).
Шкала состоит из 10 основных категорий проблем, включая физические упражнения, работу по дому и профессиональную физическую активность.
Общий балл варьируется от 0 до 400, более высокие баллы означают лучшую физическую активность.
(2) Активность повседневной жизнедеятельности (ADL), включающая две части: Шкала физического самоподдержания (PSMS; 6 пунктов) и Шкала инструментальных способностей повседневной жизнедеятельности (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8).
Каждая запись оценивается по шкале от 1 до 4. Общий балл колеблется от 0 до 100, более высокие баллы означают худшую способность к повседневной деятельности.
(3) Инструментальная шкала способностей к повседневной жизни (IADL): включает отдых и досуг, использование транспорта, приготовление пищи, работу по дому, использование телефона, лекарства и управление финансами.
Сумма баллов колеблется от 0 до 56, более высокие баллы означают худшую способность к инструментальной повседневной деятельности.
|
Три месяца
|
|
При приеме лекарств и пищевых добавок используется опросник «Медицинские убеждения» (BMQ).
Временное ограничение: Три месяца
|
Медицинский опросник (BMQ), который включает две подшкалы: общее убеждение пациента в отношении какого-либо препарата (BMQ-General) и специфичность убеждения относительно определенного класса препаратов (BMQ-Specific).
Исследователи экспериментально получили альфа-коэффициенты Кронбаха двух измерений китайской версии потребности в лекарствах BMQ и беспокойства о лекарствах у пожилых пациентов с депрессией; ретестовая надежность составила 0,743 и 0,786 соответственно; Коэффициент степени (CVI) составляет 0,80 ~ 1,00.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00186421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .