中文版 LIVE-LiFE 适合跌倒过的老年人
2022年5月11日 更新者：Minhui Liu、Sigma Theta Tau International
针对有跌倒风险的中国社区老年人的多方面跌倒预防计划：随机对照试验试点
该研究旨在解决我国老年人跌倒高发的问题。
为此，研究者将通过培养护生作为社区干预人员，制定多维度的跌倒预防方案，以解决目前我国跌倒预防方案和专业干预不足的问题。
该研究将为医疗保健做出重要贡献。
研究概览
详细说明
学习干预组是一个为期12周的多维干预，由四个部分组成：个体化平衡和力量训练、视力筛查、药物评估、家庭风险评估和家庭修复改造。
干预者将教授与平衡和力量训练相关的技能，将这些原则和练习融入日常和休闲活动中，以及如何增加平衡的挑战。
一小时的家访旨在通过了解每位参与者的健康状况、运动偏好、久坐行为以及识别与跌倒风险相关的需求，为参与者制定个性化计划。
具体而言，干预者会与参与者一起确定6项技能或活动，参与者希望根据自己的兴趣和能力每周至少练习3次脚踝负重。
干预措施和参与者将共同制定个人目标和计划，使用锻炼日志进行渐进锻炼，以不断增加力量、抵抗力、体重，并挑战平衡或力量。
在家访中，干预者还会通过评估参与者的视力来评估他们的固有风险，评估他们的家庭风险因素，并与他们的照顾者或他们的孩子讨论如果老人独居会带来什么风险。
除了小组会议和家访外，干预者还会打电话询问进展情况并提供支持和鼓励。
对照组参加者接受等量的健康教育。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minhui Liu, Ph.D
- 电话号码：+86 133-7894-9466
- 邮箱：mliu62@jhu.edu
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、430100
- 招聘中
- Central South University
-
接触：
- Yuqian Luo, Bachelor
- 电话号码：18175172084
- 邮箱：207811018@csu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁；
- 近一年跌倒≥2次或因跌倒受伤≥1次；
排除标准：
- 不能在长沙市社区居住超过3个月，或居住在长沙市养老机构的居民；
- 基于简单便携的精神状态问卷的中度至重度认知障碍；
- 无法独立行走；
- 有严重影响其步态和活动的神经系统疾病；
- 任何可能干扰计划锻炼且不太可能得到解决的不稳定或绝症；
- 他目前正在接受物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
本研究的干预组是由护生进行为期12周的多维干预，包括个体化平衡与力量训练、视力筛查、药物评估、居家风险评估和居家维修改造四个部分。
这些组成部分是通过个人家访和电话访谈相结合的方式进行的。
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本研究的干预组是由护生进行为期12周的多维干预，包括个体化平衡与力量训练、视力筛查、药物评估、居家风险评估和居家维修改造四个部分。
这些组成部分是通过个人家访和电话访谈相结合的方式进行的。
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无干预：对照组
对照组接受等量的健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Physical Functioning:1.（short physical performance battery, SPPB）
大体时间：三个月
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SPPB用于评价下肢肌力、平衡、行走等综合功能，包括3个部分：5个仰卧起坐，串联站立（包括两脚并排站立，一只脚后跟和另一侧大脚趾侧身站立，一只脚的脚后跟靠近另一只脚的大脚趾顶部）并走 8 英尺。
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三个月
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身体机能：2。 （定时起床测试/定时起床测试，TUG）
大体时间：三个月
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2. TUG涉及坐姿平衡，从坐到站的过渡是否平稳，行走步态、速度、稳定性，转身是否犹豫等，可用于评估动态平衡能力和活动能力功能。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒恐惧采用跌倒效能量表-国际中文版(FES-I (Ch))评估
大体时间：三个月
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FES-I (Ch) 衡量参与者在 16 项活动中对跌倒的焦虑程度。
总分范围为16-64分，总分越高跌倒效能感越强。
原始FES-I和FES-I(Ch)具有良好的信度(Cronbach's alpha: 0.96 ~ 0.97)，在不同的研究中具有结构效度。
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三个月
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生活质量使用中文版五份 EuroQol 问卷 (EQ-5D) 进行测量
大体时间：三个月
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参与者将被问及他们是否在五个维度上没有问题，一些或适度的问题，包括行动、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。
总分范围为0~100分，分数越高意味着生活质量越好。
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三个月
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采用认知功能和精神状态：Mini-cog Test、Patient health questionnaire (PHQ-9)。
大体时间：三个月
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(1) Mini-cog Test，3分钟即可完成，多用于辨别是否痴呆。
总分范围为1~3分，得分越高认知状态越好。
该量表的敏感性为76%～99%，特异性为89%-93%，对被试痴呆有较好的预测价值。
(2)患者健康问卷(PHQ-9)。
该量表用于了解参与者在过去两周内有多少时间受到抑郁和兴趣等 9 个问题的影响。
总分范围为0~27分，得分越高表示抑郁状态越差。
研究人员总结（PHQ-9）社区老年人口使用的克朗巴赫α系数为0.832，敏感性为88%，特异性为99% 49。
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三个月
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使用的生活习惯和体力活动量表：老年人体力活动量表（PASE）、日常生活功能活动量表（ADL）、工具性日常生活活动能力量表（IADL）
大体时间：三个月
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(1) 老年人身体活动量表（PASE）。
该量表包括体育锻炼、家务劳动、职业体力活动等10大类问题。
总分范围为0-400分，分数越高表示体力活动越好。
(2)日常生活功能活动能力(ADL)，包括身体自我维持量表(PSMS；6项)和日常生活工具能力量表(Instrumental Activity of Daily Living IADL；8)两部分。
每个条目按 1 到 4 的等级评分。总分范围从 0 到 100，分数越高意味着日常活动能力越差。
(3)工具性日常生活活动能力量表(IADL)：包括娱乐和休闲、交通工具的使用、烹饪、家务维护、电话使用、药物治疗和财务管理。
总分范围为0～56分，得分越高表示器乐性日常活动能力越差。
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三个月
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服用药物和膳食补充剂使用关于医学问卷 (BMQ) 的信念
大体时间：三个月
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医学问卷（BMQ），其中包括两个分量表：患者对任何药物的普遍信念（BMQ-General）和对某一类药物的特异性信念（BMQ-Specific）。
研究者通过实验获得中文版BMQ用药必要性和老年抑郁症患者用药关注度两个维度的Cronbach's alpha系数；重测信度分别为0.743和0.786；度数系数（CVI）为0.80～1.00
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minhui Liu, Ph.D、Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月11日
初级完成 (预期的)
2023年12月6日
研究完成 (预期的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2021年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00186421
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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