Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese versie van LIVE-LiFE voor oudere volwassenen met eerdere valpartijen

11 mei 2022 bijgewerkt door: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

Veelzijdig valpreventieprogramma voor Chinese thuiswonende ouderen met valrisico's: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het onderzoek is bedoeld om het probleem van de hoge incidentie van vallen bij oudere volwassenen in China op te lossen. Daartoe zullen de onderzoekers een multidimensionaal valpreventieprogramma ontwikkelen door verpleegkundestudenten op te leiden tot gemeenschapsinterventiepersoneel om het huidige tekort aan valpreventieprogramma's en professionele interventie in China aan te pakken. Het onderzoek zal een belangrijke bijdrage leveren aan de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie-interventiegroep is een multidimensionale interventie van 12 weken, bestaande uit vier delen: geïndividualiseerde balans- en krachttraining, zichtscreening, geneesmiddelenevaluatie, risicobeoordeling thuis en reparatie en transformatie van het huis. Interventors zullen vaardigheden aanleren die verband houden met balans- en krachttraining, deze principes en oefeningen integreren in dagelijkse en vrijetijdsactiviteiten, en hoe de uitdaging van het evenwicht kan worden vergroot. Het huisbezoek van een uur heeft tot doel een persoonlijk plan voor deelnemers te ontwikkelen door inzicht te krijgen in de gezondheid van elke deelnemer, de voorkeuren voor lichaamsbeweging, sedentair gedrag en het identificeren van behoeften met betrekking tot het risico op vallen. In het bijzonder zal de interventionist met de deelnemer samenwerken om 6 vaardigheden of activiteiten te bepalen, en de deelnemer hoopt minstens 3 keer per week enkelgewicht te oefenen op basis van hun interesses en capaciteiten. Interventies en deelnemers zullen samenwerken om persoonlijke doelen en plannen te ontwikkelen, met behulp van trainingslogboeken voor geleidelijke oefeningen, om voortdurend kracht, weerstand, gewicht en uitdagingsbalans of kracht te vergroten. Tijdens huisbezoeken beoordeelt de interveniënt ook de inherente risico's van de deelnemers door hun gezichtsscherpte te beoordelen, hun thuisrisicofactoren te beoordelen en met hun verzorger of hun kinderen te bespreken welke risico's er zouden ontstaan ​​als ouderen alleen wonen. Naast groepsbijeenkomsten en huisbezoeken zullen de interventionisten bellen om te vragen naar de voortgang en ondersteuning en aanmoediging te bieden. Deelnemers aan de controlegroep krijgen evenveel gezondheidsvoorlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Minhui Liu, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86 133-7894-9466
  • E-mail: mliu62@jhu.edu

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 430100
        • Werving
        • Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥60 jaar;
  • ≥ 2 keer gevallen of letsel door ≥ 1 keer vallen in het afgelopen jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • bewoners die niet langer dan 3 maanden in een gemeenschap in Changsha kunnen wonen, of die in een instelling voor langdurige zorg in Changsha verblijven;
  • Matige tot ernstige cognitieve stoornissen op basis van een eenvoudige en draagbare vragenlijst over de mentale toestand;
  • niet zelfstandig kunnen lopen;
  • Heeft een aandoening van het zenuwstelsel die zijn manier van lopen en activiteit ernstig beïnvloedt;
  • Elke onstabiele of terminale ziekte die geplande lichaamsbeweging kan verstoren en waarvan het onwaarschijnlijk is dat deze zal worden opgelost;
  • Momenteel ondergaat hij fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventiegroep
De interventiegroep van deze studie is een multidimensionale interventie uitgevoerd door studenten verpleegkunde gedurende een periode van 12 weken, bestaande uit vier delen: geïndividualiseerde balans- en krachttraining, visuele screening, evaluatie van geneesmiddelen, beoordeling van risico's thuis en herstel en transformatie van het huis. Deze onderdelen zijn uitgevoerd door een combinatie van persoonlijke huisbezoeken en telefonische interviews.
Gedragsmatig: Multidimensionaal interventieprogramma voor valpreventie gedurende 12 weken
De interventiegroep van deze studie is een multidimensionale interventie uitgevoerd door studenten verpleegkunde gedurende een periode van 12 weken, bestaande uit vier delen: geïndividualiseerde balans- en krachttraining, visuele screening, evaluatie van geneesmiddelen, beoordeling van risico's thuis en herstel en transformatie van het huis. Deze onderdelen zijn uitgevoerd door een combinatie van persoonlijke huisbezoeken en telefonische interviews.
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep zou evenveel gezondheidsvoorlichting krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren: 1. (korte batterij voor fysieke prestaties, SPPB)
Tijdsspanne: Drie maanden
SPPB wordt gebruikt om de uitgebreide functies van spierkracht, balans en lopen van de onderste ledematen te evalueren, inclusief 3 delen: 5 sit-ups, in serie staand (inclusief twee voeten naast elkaar, één hiel en de andere kant van de grote teen zijwaarts staan, één Sta met de hak van een voet dicht bij de bovenkant van de grote teen van de andere voet) en loop 8 voet.
Drie maanden
Fysiek functioneren:2. (getimede opstaan-en-gaan-test/de getimede opstaan-en-gaan-test, TUG)
Tijdsspanne: Drie maanden
2. TUG heeft betrekking op evenwicht in de zittende positie, of de overgang van zitten naar staan ​​soepel verloopt, loopgang, snelheid en stabiliteit, en of aarzelend om te draaien, enz., en kan worden gebruikt om het dynamische evenwichtsvermogen en de mobiliteit te evalueren functie.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valangst werd beoordeeld door de Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) Angst om te vallen werd beoordeeld door de Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Tijdsspanne: Drie maanden
FES-I (Ch) meet de mate van angst voor vallen bij deelnemers tijdens 16 activiteiten. De totaalscore varieert van 16-64 punten, een hogere totaalscore duidt op een groter gevoel van valeffectiviteit. De oorspronkelijke FES-I en FES-I (Ch) hebben een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alfa: 0,96 ~ 0,97) en hebben structurele validiteit in verschillende studies.
Drie maanden
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de vijf EuroQol-vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Drie maanden
Deelnemers wordt gevraagd of ze geen problemen hebben in vijf dimensies, sommige of matige vragen, waaronder acties, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn / ongemak, angst / depressie. De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven.
Drie maanden
Cognitieve functie en mentale status worden overgenomen: Mini-cog Test, Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Drie maanden
(1) Mini-cog-test, die in 3 minuten kan worden voltooid en meestal wordt gebruikt om te onderscheiden of ze al dan niet dementie hebben. De totale score varieert van 1 tot 3, hogere scores betekenen een betere cognitieve status. De schaal heeft een sensitiviteit van 76% ~ 99%, specificiteit is 89% -93%, en heeft een goede voorspellende waarde van dementie voor de deelnemers. (2) Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9). Deze schaal wordt gebruikt om te begrijpen hoeveel tijd deelnemers de afgelopen twee weken zijn beïnvloed door 9 vragen, waaronder depressie en interesse. De totale score varieert van 0 tot 27, hogere scores betekenen een slechtere depressieve status. De onderzoekers vatten samen (PHQ-9) dat de Cronbach's alfa die werd gebruikt bij de oudere bevolking van de gemeenschap 0,832 was, de sensitiviteit 88% en de specificiteit 99%.
Drie maanden
Gebruikte leefgewoonten en fysieke activiteiten: Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Activity of daily living function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Tijdsspanne: Drie maanden
(1) Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE). De schaal bestaat uit 10 hoofdcategorieën van problemen, waaronder lichaamsbeweging, huishoudelijk werk en lichamelijke activiteit op het werk. De totale score varieert van 0 tot 400, hogere scores betekenen een betere fysieke activiteit. (2) Activity of daily living function (ADL), bestaande uit twee delen: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 items) en instrumentele vaardigheid van dagelijks leven Scale (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8). Elke invoer wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een slechter vermogen tot dagelijkse activiteit. (3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Omvat recreatie en vrije tijd, gebruik van vervoer, koken, huishoudelijk werk, telefoongebruik, medicatie en financieel beheer. De totale score varieert van 0 tot 56, hogere scores betekenen een slechter vermogen tot instrumentele dagelijkse activiteit.
Drie maanden
Bij het innemen van medicijnen en voedingssupplementen wordt gebruik gemaakt van de Beliefs About Medical Questionnaire (BMQ)
Tijdsspanne: Drie maanden
Medische vragenlijst (BMQ), die twee subschalen omvat: het algemene geloof van de patiënt in een geneesmiddel (BMQ-Algemeen) en specificiteit voor een bepaalde klasse geneesmiddelen Geloof (BMQ-specifiek). De onderzoekers verkregen experimenteel de Cronbach's alfa-coëfficiënten van de twee dimensies van de Chinese versie van BMQ-medicatiebehoefte en medicatiezorg bij oudere patiënten met depressie; de hertestbetrouwbaarheid was respectievelijk 0,743 en 0,786; Graadcoëfficiënt (CVI) is 0,80 ~ 1,00
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sigma Theta Tau International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00186421

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren