Kinesisk version av LIVE-LiFE för äldre vuxna med tidigare fall
11 maj 2022 uppdaterad av: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Mångfacetterat fallförebyggande program för äldre vuxna som bor i kinesiskt samhälle med fallrisker: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Forskningen ska lösa problemet med den höga fallincidensen bland äldre vuxna i Kina.
För detta ändamål kommer utredarna att utveckla ett mångdimensionellt fallförebyggande program genom att odla sjuksköterskestudenter som gemenskapsinsatser för att ta itu med den nuvarande bristen på fallförebyggande program och professionell intervention i Kina.
Forskningen kommer att ge ett viktigt bidrag till hälso- och sjukvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieinterventionsgruppen är en 12-veckors multidimensionell intervention, bestående av fyra delar: individualiserad balans- och styrketräning, synscreening, läkemedelsutvärdering, hemriskbedömning och hemreparation och transformation.
Interventörer kommer att lära ut färdigheter relaterade till balans- och styrketräning, införliva dessa principer och övningar i dagliga aktiviteter och fritidsaktiviteter, och hur man kan öka utmaningen med balans.
Hembesöket på en timme syftar till att utveckla en personlig plan för deltagarna genom att förstå varje deltagares hälsa, träningspreferenser, stillasittande beteende och identifiera behov relaterade till risken att falla.
Speciellt kommer interventionisten att arbeta med deltagaren för att fastställa 6 färdigheter eller aktiviteter, och deltagaren hoppas kunna träna fotledsviktbärande minst 3 gånger i veckan baserat på deras intressen och förmågor.
Interventioner och deltagare kommer att arbeta tillsammans för att utveckla personliga mål och planer, med hjälp av träningsloggar för gradvis träning, för att kontinuerligt öka styrka, motstånd, vikt och utmana balans eller styrka.
Vid hembesök kommer intervenienten också att bedöma deltagarnas inneboende risker genom att bedöma deras synskärpa, bedöma deras riskfaktorer i hemmet och diskutera med sin vårdgivare eller sina barn vilka risker som skulle uppstå om de äldre bor ensamma.
Förutom gruppmöten och hembesök kommer interventionisterna att ringa för att fråga om framsteg och ge stöd och uppmuntran.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få samma mängd hälsoutbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minhui Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +86 133-7894-9466
- E-post: mliu62@jhu.edu
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 430100
- Rekrytering
- Central South University
-
Kontakt:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Telefonnummer: 18175172084
- E-post: 207811018@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥60 år;
- Fall ≥ 2 gånger eller skador orsakade av fall ≥ 1 gånger under det senaste året;
Exklusions kriterier:
- invånare som inte kan bo i ett samhälle i Changsha i mer än 3 månader, eller som bor på en långtidsvårdsinstitution i Changsha;
- Måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning baserat på ett enkelt och bärbart frågeformulär för mentalt tillstånd;
- Kan inte gå självständigt;
- Har nervsystemets tillstånd som allvarligt påverkar dess gång och aktivitet;
- Varje instabil eller dödlig sjukdom som kan störa planerad träning och som sannolikt inte kommer att lösas;
- Han genomgår för närvarande sjukgymnastik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgruppen
Interventionsgruppen i denna studie är en multidimensionell intervention som genomförs av sjuksköterskestudenter under en 12-veckorsperiod, bestående av fyra delar: individualiserad balans- och styrketräning, synscreening, läkemedelsutvärdering, hemriskbedömning och hemreparation och transformation.
Dessa komponenter genomfördes genom en kombination av personliga hembesök och telefonintervjuer.
|
Interventionsgruppen i denna studie är en multidimensionell intervention som genomförs av sjuksköterskestudenter under en 12-veckorsperiod, bestående av fyra delar: individualiserad balans- och styrketräning, synscreening, läkemedelsutvärdering, hemriskbedömning och hemreparation och transformation.
Dessa komponenter genomfördes genom en kombination av personliga hembesök och telefonintervjuer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen skulle få samma mängd hälsoutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion: 1.（kort fysisk prestandabatteri, SPPB）
Tidsram: Tre månader
|
SPPB används för att utvärdera de omfattande funktionerna av muskelstyrka, balans och gång i nedre extremiteter, inklusive 3 delar: 5 sit-ups, stående i serie (inklusive två fötter som står sida vid sida, en häl och den andra sidan av stortån stående i sidled, en Stå med hälen på ena foten nära toppen av stortån på den andra foten) och gå 8 fot.
|
Tre månader
|
|
Fysisk funktion:2. (tidsinställd stå upp och gå testa/det tidsinställda testet och gå, TUG)
Tidsram: Tre månader
|
2. TUG innebär balans i sittande ställning, om övergången från sittande till stående är mjuk, gånggång, snabbhet och stabilitet, och om tvekar att vända sig om etc. och kan användas för att utvärdera den dynamiska balansförmågan och rörligheten fungera.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för att falla bedömdes av Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) Rädsla för fall bedömdes av Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Tidsram: Tre månader
|
FES-I (Ch) mäter graden av falloro bland deltagare under 16 aktiviteter.
Den totala poängen varierar från 16-64 poäng, en högre totalpoäng indikerar en större känsla av falleffektivitet.
De ursprungliga FES-I och FES-I (Ch) har god reliabilitet (Cronbachs alfa: 0,96 ~ 0,97) och har strukturell validitet i olika studier.
|
Tre månader
|
|
Livskvalitet mättes med den kinesiska versionen av de fem EuroQol-enkäterna (EQ-5D)
Tidsram: Tre månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de inte har några problem i fem dimensioner, vissa eller måttliga frågor, inklusive handlingar, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng, högre poäng betyder bättre livskvalitet.
|
Tre månader
|
|
Kognitiv funktion och mental status antas: Mini-cog Test, Patient health questionnaire (PHQ-9).
Tidsram: Tre månader
|
(1) Mini-kuggtest, som kan genomföras på 3 minuter, och används mest för att särskilja om de har demens eller inte.
Den totala poängen varierar från 1 till 3, högre poäng betyder en bättre kognitiv status.
Skalan har en sensitivitet på 76% ~ 99%, specificitet är 89% -93%, och har ett bra prediktivt värde för demens för deltagarna.
(2) Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9).
Denna skala används för att förstå hur mycket tid deltagarna har påverkats av 9 frågor inklusive depression och intresse under de senaste två veckorna.
Den totala poängen varierar från 0 till 27, högre poäng innebär en sämre depressiv status.
Forskarna sammanfattade (PHQ-9) att Cronbachs alfa som användes i samhällets äldre befolkning var 0,832, sensitiviteten var 88% och specificiteten var 99% 49.
|
Tre månader
|
|
Levnadsvanor och fysiska aktiviteter som används: Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Activity of daily living function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Tidsram: Tre månader
|
(1) Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE).
Skalan består av 10 huvudkategorier av problem, inklusive fysisk träning, hushållsarbete och yrkesmässig fysisk aktivitet.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 400, högre poäng innebär en bättre fysisk aktivitet.
(2) Activity of daily living function (ADL), som inkluderar två delar: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 poster) och instrumental ability of daily living Scale (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8).
Varje bidrag betygsätts på en skala från 1 till 4. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, högre poäng innebär en sämre förmåga till daglig aktivitet.
(3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Inkluderar rekreation och fritid, användning av transport, matlagning, underhåll av hushållsarbete, telefonanvändning, medicinering och ekonomisk hantering.
Den totala poängen varierar från 0 till 56, högre poäng innebär en sämre förmåga till instrumentell daglig aktivitet.
|
Tre månader
|
|
Att ta mediciner och kosttillskott använder Beliefs About Medical Questionnaire (BMQ)
Tidsram: Tre månader
|
Medical Questionnaire (BMQ), som inkluderar två underskalor: patientens allmänna tro på något läkemedel (BMQ-General) och specificitet för en viss klass av läkemedel Tro (BMQ-Specific).
Forskarna erhöll experimentellt Cronbachs alfakoefficienter för de två dimensionerna av den kinesiska versionen av BMQ-läkemedelsnödvändighet och medicineringsoro hos äldre patienter med depression; omtestningstillförlitligheten var 0,743 respektive 0,786; Gradkoefficient (CVI) är 0,80 ~ 1,00
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
6 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
12 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00186421
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .