Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińska wersja LIVE-LiFE dla osób starszych z wcześniejszymi upadkami

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

Wieloaspektowy program zapobiegania upadkom dla starszych osób dorosłych zagrożonych upadkiem mieszkających w chińskiej społeczności: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Badania mają rozwiązać problem wysokiej częstości upadków wśród osób starszych w Chinach. W tym celu badacze opracują wielowymiarowy program zapobiegania upadkom, kształcąc studentów pielęgniarstwa jako personel interwencyjny społeczności, aby zaradzić obecnemu brakowi programów zapobiegania upadkom i profesjonalnej interwencji w Chinach. Badania wniosą istotny wkład w opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana grupa interwencyjna to 12-tygodniowa wielowymiarowa interwencja, składająca się z czterech części: zindywidualizowanego treningu równowagi i siły, badania przesiewowego wzroku, oceny leków, oceny ryzyka w domu oraz naprawy i transformacji domu. Interwenci nauczą umiejętności związanych z utrzymaniem równowagi i treningu siłowego, włączą te zasady i ćwiczenia do codziennych i rekreacyjnych zajęć oraz dowiedzą się, jak zwiększyć wyzwanie równowagi. Jednogodzinna wizyta domowa ma na celu opracowanie spersonalizowanego planu dla uczestników poprzez zrozumienie stanu zdrowia każdego uczestnika, preferencji dotyczących ćwiczeń, zachowań siedzących oraz określenie potrzeb związanych z ryzykiem upadku. W szczególności interwencjonista będzie pracował z uczestnikiem w celu określenia 6 umiejętności lub czynności, a uczestnik ma nadzieję ćwiczyć obciążniki kostki co najmniej 3 razy w tygodniu w oparciu o swoje zainteresowania i umiejętności. Interwencje i uczestnicy będą współpracować, aby opracować osobiste cele i plany, używając dzienników ćwiczeń do stopniowych ćwiczeń, aby stale zwiększać siłę, opór, wagę i kwestionować równowagę lub siłę. Podczas wizyt domowych interweniujący oceni również nieodłączne ryzyko uczestników, oceniając ich ostrość wzroku, oceni ich domowe czynniki ryzyka i omówi z opiekunem lub dziećmi, jakie zagrożenia powstałyby, gdyby osoby starsze mieszkały samotnie. Oprócz spotkań grupowych i wizyt domowych interwencjoniści będą dzwonić, aby zapytać o postępy i zapewnić wsparcie i zachętę. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają taką samą ilość edukacji zdrowotnej。

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Minhui Liu, Ph.D
  • Numer telefonu: +86 133-7894-9466
  • E-mail: mliu62@jhu.edu

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 430100
        • Rekrutacyjny
        • Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥60 lat;
  • Upadki ≥ 2 razy lub urazy spowodowane upadkami ≥ 1 razy w ciągu ostatniego roku;

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkańcy, którzy nie mogą mieszkać w społeczności w Changsha dłużej niż 3 miesiące lub którzy mieszkają w placówce opieki długoterminowej w Changsha;
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie prostego i przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego;
  • Niezdolny do samodzielnego chodzenia;
  • Ma schorzenie układu nerwowego, które poważnie wpływa na jego chód i aktywność;
  • Jakakolwiek niestabilna lub śmiertelna choroba, która może zakłócać zaplanowane ćwiczenia i jest mało prawdopodobne, aby została wyleczona;
  • Obecnie przechodzi fizjoterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna tego badania to wielowymiarowa interwencja prowadzona przez studentów pielęgniarstwa przez okres 12 tygodni, składająca się z czterech części: zindywidualizowanego treningu równowagi i siły, badania przesiewowego wzroku, oceny leków, oceny ryzyka w domu oraz naprawy i transformacji domu. Elementy te zostały przeprowadzone poprzez połączenie osobistych wizyt domowych i wywiadów telefonicznych.
Behawioralne: Wielowymiarowy program interwencji zapobiegających upadkom przez 12 tygodni
Grupa interwencyjna tego badania to wielowymiarowa interwencja prowadzona przez studentów pielęgniarstwa przez okres 12 tygodni, składająca się z czterech części: zindywidualizowanego treningu równowagi i siły, badania przesiewowego wzroku, oceny leków, oceny ryzyka w domu oraz naprawy i transformacji domu. Elementy te zostały przeprowadzone poprzez połączenie osobistych wizyt domowych i wywiadów telefonicznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymałaby taką samą ilość edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne: 1. （krótka bateria o wydajności fizycznej, SPPB）
Ramy czasowe: Trzy miesiące
SPPB służy do oceny kompleksowych funkcji siły mięśni kończyn dolnych, równowagi i chodu, obejmujący 3 części: 5 przysiadów, stanie w seriach (w tym dwie stopy stojące obok siebie, jedna pięta i druga strona dużego palca) stojąc bokiem, jeden Stań z piętą jednej stopy blisko czubka dużego palca drugiej stopy) i przejdź 8 stóp.
Trzy miesiące
Funkcjonowanie fizyczne: 2. (test wstań i idź na czas / test na czas wstań i idź, TUG)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
2. TUG obejmuje zachowanie równowagi w pozycji siedzącej, niezależnie od tego, czy przejście z pozycji siedzącej do stojącej jest płynne, chód chodu, szybkość i stabilność oraz czy waha się przed odwróceniem itp., i może być wykorzystane do oceny zdolności dynamicznej równowagi i mobilności funkcjonować.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem został oceniony za pomocą Skali Skuteczności Upadku – Międzynarodowa Wersja Chińska (FES-I (Ch)) Strach przed upadkiem został oceniony za pomocą Skali Skuteczności Upadku – Międzynarodowa Wersja Chińska (FES-I (Ch))
Ramy czasowe: Trzy miesiące
FES-I (Ch) mierzy stopień lęku przed upadkami wśród uczestników podczas 16 zajęć. Wynik całkowity mieści się w przedziale 16-64 punktów, wyższy wynik całkowity wskazuje na większe poczucie skuteczności upadku. Oryginalne FES-I i FES-I (Ch) mają dobrą rzetelność (alfa Cronbacha: 0,96 ~ 0,97) i mają trafność strukturalną w różnych badaniach.
Trzy miesiące
Jakość życia mierzono za pomocą chińskiej wersji pięciu kwestionariuszy EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Uczestnicy zostaną zapytani, czy nie mają problemów w pięciu wymiarach, niektóre lub umiarkowane pytania, w tym działania, samoopieka, codzienne czynności, ból / dyskomfort, niepokój / depresja. Sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Trzy miesiące
Przyjmowane są funkcje poznawcze i stan psychiczny: test Mini-cog, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Trzy miesiące
(1) Test Mini-cog, który można wykonać w ciągu 3 minut i jest najczęściej używany do rozróżnienia, czy mają demencję. Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 3, wyższe wyniki oznaczają lepszy stan poznawczy. Skala ma czułość 76% ~ 99%, specyficzność 89% -93% i ma dobrą wartość predykcyjną demencji dla uczestników. (2) Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9). Ta skala służy do zrozumienia, jak długo na uczestników wpłynęło 9 pytań, w tym depresja i zainteresowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik całkowity waha się od 0 do 27, wyższy wynik oznacza gorszy stan depresyjny. Badacze podsumowali (PHQ-9), że alfa Cronbacha zastosowana w populacji osób starszych w społeczności wyniosła 0,832, czułość wyniosła 88%, a specyficzność wyniosła 99% 49.
Trzy miesiące
Nawyki życiowe i stosowana aktywność fizyczna: Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE), Aktywność funkcji życia codziennego (ADL), Instrumentalna Skala Zdolności do Aktywności w Życiu Codziennym (IADL)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
(1) Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE). Skala składa się z 10 głównych kategorii problemów, w tym ćwiczeń fizycznych, prac domowych i zawodowej aktywności fizycznej. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 400, wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną. (2) Aktywność funkcji życia codziennego (ADL), na którą składają się dwie części: Skala Samoobsługi Fizycznej (PSMS; 6 pozycji) oraz Skala zdolności instrumentalnych codziennego życia (Instrumentalna Aktywność Życia Codziennego IADL; 8). Każde zgłoszenie oceniane jest w skali od 1 do 4. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100, wyższe noty oznaczają gorszą zdolność do codziennej aktywności. (3) Instrumentalna Skala Zdolności do Aktywności w Życiu Codziennym (IADL): Obejmuje rekreację i czas wolny, korzystanie z transportu, gotowanie, prace domowe, korzystanie z telefonu, leki i zarządzanie finansami. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 56, wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność wykonywania codziennych czynności instrumentalnych.
Trzy miesiące
Przyjmowanie leków i suplementów diety wykorzystuje Kwestionariusz Przekonań na temat Medycznego (BMQ)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Kwestionariusz Medyczny (BMQ), który obejmuje dwie podskale: ogólne przekonanie pacjenta o jakimkolwiek leku (BMQ-General) oraz swoistość dla pewnej klasy leków (BMQ-Specific). Naukowcy eksperymentalnie uzyskali współczynniki alfa Cronbacha dla dwóch wymiarów chińskiej wersji BMQ dotyczącej konieczności przyjmowania leków i obaw związanych z przyjmowaniem leków u starszych pacjentów z depresją; rzetelność powtórnego testu wyniosła odpowiednio 0,743 i 0,786; Współczynnik stopnia (CVI) wynosi 0,80 ~ 1,00
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sigma Theta Tau International

Śledczy

  • Główny śledczy: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00186421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj