Versão chinesa do LIVE-LiFE para idosos com quedas anteriores
11 de maio de 2022 atualizado por: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Programa Multifacetado de Prevenção de Quedas para Idosos da Comunidade Chinesa com Risco de Queda: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
A pesquisa é para resolver o problema da alta incidência de quedas entre os idosos na China.
Para esse fim, os pesquisadores desenvolverão um programa multidimensional de prevenção de quedas, cultivando estudantes de enfermagem como pessoal de intervenção comunitária para abordar a atual escassez de programas de prevenção de quedas e intervenção profissional na China.
A pesquisa dará uma contribuição importante para os cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de intervenção do estudo é uma intervenção multidimensional de 12 semanas, composta por quatro partes: equilíbrio individualizado e treinamento de força, triagem de visão, avaliação de drogas, avaliação de risco doméstico e reparo e transformação doméstica.
Os interventores ensinarão habilidades relacionadas ao treinamento de equilíbrio e força, incorporarão esses princípios e exercícios nas atividades diárias e de lazer e como aumentar o desafio do equilíbrio.
A visita domiciliar de uma hora visa desenvolver um plano personalizado para os participantes, compreendendo a saúde de cada participante, preferências de exercícios, comportamentos sedentários e identificando necessidades relacionadas ao risco de queda.
Em particular, o intervencionista trabalhará com o participante para determinar 6 habilidades ou atividades, e o participante espera praticar o peso do tornozelo pelo menos 3 vezes por semana com base em seus interesses e habilidades.
As intervenções e os participantes trabalharão juntos para desenvolver metas e planos pessoais, usando registros de exercícios para exercícios graduais, para aumentar continuamente a força, resistência, peso e desafiar o equilíbrio ou a força.
Durante as visitas domiciliares, o interventor também avaliará os riscos inerentes aos participantes, avaliando sua acuidade visual, avaliando seus fatores de risco domésticos e discutindo com seu cuidador ou seus filhos quais riscos surgiriam se o idoso morasse sozinho.
Além de reuniões de grupo e visitas domiciliares, os interventores ligarão para perguntar sobre o progresso e fornecer apoio e incentivo.
Os participantes do grupo de controle receberão a mesma quantidade de educação em saúde。
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minhui Liu, Ph.D
- Número de telefone: +86 133-7894-9466
- E-mail: mliu62@jhu.edu
Locais de estudo
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 430100
- Recrutamento
- Central South University
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Contato:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Número de telefone: 18175172084
- E-mail: 207811018@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥60 anos;
- Quedas ≥2 vezes ou lesões causadas por quedas ≥ 1 vez no último ano;
Critério de exclusão:
- residentes que não podem viver em uma comunidade em Changsha por mais de 3 meses, ou que residem em uma instituição de cuidados de longo prazo em Changsha;
- Comprometimento cognitivo moderado a grave com base em um questionário de estado mental simples e portátil;
- Incapaz de andar de forma independente;
- Tem a condição do sistema nervoso que afeta seriamente sua marcha e atividade;
- Qualquer doença instável ou terminal que possa interferir no exercício planejado e seja improvável que seja resolvida;
- Atualmente ele está fazendo fisioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de intervenção
O grupo de intervenção deste estudo é uma intervenção multidimensional conduzida por estudantes de enfermagem durante um período de 12 semanas, consistindo em quatro partes: treinamento individualizado de equilíbrio e força, triagem visual, avaliação de drogas, avaliação de risco doméstico e reparo e transformação doméstica.
Esses componentes foram realizados por meio de uma combinação de visitas domiciliares pessoais e entrevistas telefônicas.
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O grupo de intervenção deste estudo é uma intervenção multidimensional conduzida por estudantes de enfermagem durante um período de 12 semanas, consistindo em quatro partes: treinamento individualizado de equilíbrio e força, triagem visual, avaliação de drogas, avaliação de risco doméstico e reparo e transformação doméstica.
Esses componentes foram realizados por meio de uma combinação de visitas domiciliares pessoais e entrevistas telefônicas.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo de controle receberia a mesma quantidade de educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento físico: 1. (bateria de desempenho físico curto, SPPB)
Prazo: Três meses
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O SPPB é usado para avaliar as funções abrangentes de força muscular dos membros inferiores, equilíbrio e caminhada, incluindo 3 partes: 5 abdominais, em pé em série (incluindo dois pés lado a lado, um calcanhar e o outro lado do dedão do pé ficando de lado, um Fique com o calcanhar de um pé próximo ao topo do dedão do outro pé) e caminhe 2,5 metros.
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Três meses
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Funcionamento Físico:2. (teste de levantar e ir cronometrado/teste de levantar e ir cronometrado, TUG)
Prazo: Três meses
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2. O TUG envolve o equilíbrio na posição sentada, se a transição de sentar para ficar em pé é suave, marcha, velocidade e estabilidade, e se hesita em virar, etc., e pode ser usado para avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade função.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O medo de cair foi avaliado pela Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) O medo de cair foi avaliado pela Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Prazo: Três meses
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A FES-I (Ch) mede o grau de ansiedade sobre quedas entre os participantes durante 16 atividades.
A pontuação total varia de 16 a 64 pontos, uma pontuação total mais alta indica uma maior sensação de eficácia na queda.
A FES-I original e a FES-I (Ch) apresentam boa confiabilidade (alfa de Cronbach: 0,96 ~ 0,97) e apresentam validade estrutural em diferentes estudos.
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Três meses
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A qualidade de vida foi medida usando a versão chinesa dos cinco questionários EuroQol (EQ-5D)
Prazo: Três meses
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Os participantes serão questionados se não têm problemas em cinco dimensões, algumas ou moderadas questões, incluindo ações, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
A pontuação total varia de 0 a 100 pontos, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
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Três meses
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A função cognitiva e o estado mental são adotados: Teste Mini-cog, Questionário de saúde do paciente (PHQ-9).
Prazo: Três meses
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(1) Teste Mini-cog, que pode ser concluído em 3 minutos e é usado principalmente para distinguir se eles têm ou não demência.
A pontuação total varia de 1 a 3, pontuações mais altas significam um melhor estado cognitivo.
A escala tem uma sensibilidade de 76% ~ 99%, a especificidade é de 89% -93% e tem um bom valor preditivo de demência para os participantes.
(2) Questionário de saúde do paciente (PHQ-9).
Esta escala é usada para entender quanto tempo os participantes foram afetados por 9 questões, incluindo depressão e interesse nas últimas duas semanas.
A pontuação total varia de 0 a 27, pontuações mais altas significam pior estado depressivo.
Os pesquisadores resumiram (PHQ-9) que o alfa de Cronbach usado na população idosa da comunidade foi de 0,832, a sensibilidade foi de 88% e a especificidade foi de 99% 49.
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Três meses
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Hábitos de vida e atividades físicas utilizadas: Escala de Atividade Física para Idosos (PASE), Função de Atividade de Vida Diária (AVD), Escala Instrumental de Habilidade para Atividade de Vida Diária (AIVD)
Prazo: Três meses
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(1) Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
A escala consiste em 10 categorias principais de problemas, incluindo exercício físico, trabalho doméstico e atividade física ocupacional.
A pontuação total varia de 0 a 400, pontuações mais altas significam uma melhor atividade física.
(2) Atividade da função de vida diária (AVD), que inclui duas partes: Escala de Automanutenção Física (PSMS; 6 itens) e Escala de Habilidade Instrumental de Vida Diária (Atividade Instrumental de AIVD de Vida Diária; 8).
Cada entrada é graduada em uma escala de 1 a 4. A pontuação total varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam uma pior capacidade de atividade diária.
(3) Escala Instrumental de Habilidade para Atividade de Vida Diária (AIVD): Inclui recreação e lazer, uso de transporte, cozinhar, manutenção de tarefas domésticas, uso de telefone, medicação e gerenciamento financeiro.
A pontuação total varia de 0 a 56, pontuações mais altas significam uma pior capacidade de atividade diária instrumental.
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Três meses
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Tomar medicamentos e suplementos dietéticos usa o Questionário de Crenças sobre Medicina (BMQ)
Prazo: Três meses
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Questionário Médico (BMQ), que inclui duas subescalas: a crença geral do paciente em qualquer medicamento (BMQ-Geral) e a especificidade para uma determinada classe de medicamentos Crença (BMQ-Específico).
Os pesquisadores obtiveram experimentalmente os coeficientes alfa de Cronbach das duas dimensões da versão chinesa do BMQ necessidade de medicação e preocupação com medicação em pacientes idosos com depressão; a confiabilidade do reteste foi de 0,743 e 0,786, respectivamente; O coeficiente de grau (CVI) é 0,80 ~ 1,00
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00186421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .