Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk versjon av LIVE-LiFE for eldre voksne med tidligere fall

11. mai 2022 oppdatert av: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

Mangefasettert fallforebyggingsprogram for eldre voksne som bor i kinesiske lokalsamfunn med fallrisiko: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Forskningen skal løse problemet med høy forekomst av fall blant eldre voksne i Kina. For dette formål vil etterforskerne utvikle et flerdimensjonalt fallforebyggingsprogram ved å dyrke sykepleierstudenter som samfunnsintervensjonspersonell for å møte den nåværende mangelen på fallforebyggende programmer og profesjonell intervensjon i Kina. Forskningen vil gi et viktig bidrag til helsevesenet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieintervensjonsgruppen er en 12-ukers multidimensjonal intervensjon, bestående av fire deler: individualisert balanse- og styrketrening, synscreening, medikamentevaluering, hjemmerisikovurdering og hjemmereparasjon og transformasjon. Interventorer vil lære ferdigheter knyttet til balanse og styrketrening, inkorporere disse prinsippene og øvelsene i daglige og fritidsaktiviteter, og hvordan man kan øke utfordringen med balanse. Det én times hjemmebesøket har som mål å utvikle en personlig plan for deltakerne ved å forstå hver deltakers helse, treningspreferanser, stillesittende atferd og identifisere behov knyttet til risikoen for å falle. Spesielt vil intervensjonisten samarbeide med deltakeren for å bestemme 6 ferdigheter eller aktiviteter, og deltakeren håper å trene ankelvektbæring minst 3 ganger i uken basert på deres interesser og evner. Intervensjoner og deltakere vil jobbe sammen for å utvikle personlige mål og planer, ved å bruke treningslogger for gradvis trening, for kontinuerlig å øke styrke, motstand, vekt og utfordre balanse eller styrke. Under hjemmebesøk vil intervenienten også vurdere deltakernes iboende risiko ved å vurdere synsstyrken deres, vurdere risikofaktorene deres i hjemmet og diskutere med omsorgspersonen eller barna hvilke risikoer som vil oppstå dersom eldre bor alene. I tillegg til gruppemøter og hjemmebesøk, vil intervensjonistene ringe for å spørre om fremgang og gi støtte og oppmuntring. Deltakere i kontrollgruppen vil motta samme mengde helseopplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Minhui Liu, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 133-7894-9466
  • E-post: mliu62@jhu.edu

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Rekruttering
        • Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥60 år;
  • Fall ≥ 2 ganger eller skader forårsaket av fall ≥ 1 ganger i løpet av det siste året;

Ekskluderingskriterier:

  • beboere som ikke kan bo i et samfunn i Changsha i mer enn 3 måneder, eller som bor på en langtidspleieinstitusjon i Changsha;
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt basert på et enkelt og bærbart spørreskjema om mental tilstand;
  • Kan ikke gå selvstendig;
  • Har nervesystemets tilstand som alvorlig påvirker dets gange og aktivitet;
  • Enhver ustabil eller uhelbredelig sykdom som kan forstyrre planlagt trening og som neppe vil bli løst;
  • Han er for tiden under fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen i denne studien er en flerdimensjonal intervensjon utført av sykepleierstudenter over en 12-ukers periode, bestående av fire deler: individualisert balanse- og styrketrening, synscreening, medikamentvurdering, hjemmerisikovurdering og hjemmereparasjon og transformasjon. Disse komponentene ble gjennomført gjennom en kombinasjon av personlige hjemmebesøk og telefonintervjuer.
Intervensjonsgruppen i denne studien er en flerdimensjonal intervensjon utført av sykepleierstudenter over en 12-ukers periode, bestående av fire deler: individualisert balanse- og styrketrening, synscreening, medikamentvurdering, hjemmerisikovurdering og hjemmereparasjon og transformasjon. Disse komponentene ble gjennomført gjennom en kombinasjon av personlige hjemmebesøk og telefonintervjuer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen ville få samme mengde helseundervisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon: 1. (kort fysisk ytelsesbatteri, SPPB)
Tidsramme: Tre måneder
SPPB brukes til å evaluere de omfattende funksjonene av muskelstyrke, balanse og gange i underekstremiteter, inkludert 3 deler: 5 sit-ups, stående i serie (inkludert to føtter som står side ved side, en hæl og den andre siden av stortåen stående sidelengs, en Stå med hælen på den ene foten nær toppen av stortåen på den andre foten) og gå 8 fot.
Tre måneder
Fysisk funksjon:2. (tidsbestemt stå opp og gå-test/tidsbestemt og gå-test, TUG)
Tidsramme: Tre måneder
2. TUG innebærer balanse i sittende stilling, om overgangen fra sittende til stående er jevn, gangart, fart og stabilitet, og om nølende med å snu osv., og kan brukes til å evaluere dynamisk balanseevne og bevegelighet funksjon.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle ble vurdert av Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) Frykt for fall ble vurdert av Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Tidsramme: Tre måneder
FES-I (Ch) måler graden av angst for fall blant deltakere i løpet av 16 aktiviteter. Den totale poengsummen varierer fra 16-64 poeng, en høyere totalscore indikerer en større følelse av falleffektivitet. De originale FES-I og FES-I (Ch) har god reliabilitet (Cronbachs alfa: 0,96 ~ 0,97) og har strukturell validitet i ulike studier.
Tre måneder
Livskvalitet ble målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av de fem EuroQol spørreskjemaene (EQ-5D)
Tidsramme: Tre måneder
Deltakerne vil bli spurt om de ikke har problemer i fem dimensjoner, noen eller moderate spørsmål, inkludert handlinger, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, høyere score betyr bedre livskvalitet.
Tre måneder
Kognitiv funksjon og mental status vedtas: Mini-cog Test, Pasient helse spørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: Tre måneder
(1) Mini-cog Test, som kan gjennomføres på 3 minutter, og brukes mest for å skille om de har demens eller ikke. Den totale skåren varierer fra 1 til 3, høyere skår betyr en bedre kognitiv status. Skalaen har en sensitivitet på 76 % ~ 99 %, spesifisitet er 89 % -93 %, og har en god prediktiv verdi av demens for deltakerne. (2) Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). Denne skalaen brukes til å forstå hvor mye tid deltakerne har blitt påvirket av 9 spørsmål inkludert depresjon og interesse de siste to ukene. Den totale skåren varierer fra 0 til 27, høyere skår betyr en dårligere depressiv status. Forskerne oppsummerte (PHQ-9) at Cronbachs alfa som ble brukt i samfunnets eldre befolkning var 0,832, sensitiviteten var 88 % og spesifisiteten var 99 % 49.
Tre måneder
Levevaner og fysiske aktiviteter som brukes: Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE), Activity of daily living function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Tidsramme: Tre måneder
(1) Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE). Skalaen består av 10 hovedkategorier av problemer, inkludert fysisk trening, husarbeid og yrkesmessig fysisk aktivitet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 400, høyere score betyr en bedre fysisk aktivitet. (2) Activity of daily living function (ADL), som inkluderer to deler: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 elementer) og instrumental ability of daily living Scale (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8). Hvert bidrag er karakterisert på en skala fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, høyere poengsum betyr dårligere evne til daglig aktivitet. (3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Inkluderer rekreasjon og fritid, bruk av transport, matlaging, vedlikehold av husarbeid, telefonbruk, medisinering og økonomistyring. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, høyere poengsum betyr en dårligere evne til instrumentell daglig aktivitet.
Tre måneder
Å ta medisiner og kosttilskudd bruker Beliefs About Medical Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Tre måneder
Medisinsk spørreskjema (BMQ), som inkluderer to underskalaer: pasientens generelle tro på ethvert medikament (BMQ-Generelt) og spesifisitet for en viss klasse medikamenter Tro (BMQ-spesifikt). Forskerne oppnådde eksperimentelt Cronbachs alfa-koeffisienter av de to dimensjonene til den kinesiske versjonen av BMQ-medisinens nødvendighet og medisineringsbekymring hos eldre pasienter med depresjon; retestreliabiliteten var henholdsvis 0,743 og 0,786; Gradkoeffisienten (CVI) er 0,80 ~ 1,00
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

6. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00186421

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere