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낙상 경험이 있는 고령자를 위한 중국판 LIVE-LiFE

2022년 5월 11일 업데이트: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

낙상 위험이 있는 중국 지역사회 거주 노인을 위한 다면적 낙상 예방 프로그램: 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구는 중국 노인의 높은 낙상 발생률 문제를 해결하기 위한 것입니다. 이를 위해 연구자들은 현재 중국의 낙상 예방 프로그램 및 전문 개입의 부족을 해결하기 위해 간호대학생을 지역사회 개입 인력으로 양성하여 다차원적 낙상 예방 프로그램을 개발할 것입니다. 연구는 건강 관리에 중요한 기여를 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 개입 그룹은 12주 다차원 개입으로 개별 균형 및 근력 훈련, 시력 검사, 약물 평가, 주택 위험 평가, 주택 수리 및 변형의 네 부분으로 구성됩니다. 중재자는 균형 및 근력 훈련과 관련된 기술을 가르치고, 이러한 원칙과 연습을 일상 및 여가 활동에 통합하고 균형의 도전을 높이는 방법을 알려줍니다. 1시간 동안의 가정 방문은 각 참가자의 건강, 운동 선호도, 좌식 행동을 이해하고 낙상 위험과 관련된 요구 사항을 파악하여 참가자를 위한 개인화된 계획을 개발하는 것을 목표로 합니다. 특히 중재자는 참가자와 협력하여 6가지 기술 또는 활동을 결정하고 참가자는 자신의 관심과 능력에 따라 주 3회 이상 발목 웨이트 베어링을 연습하기를 희망합니다. 개입 및 참가자는 점진적인 운동을 위한 운동 기록을 사용하여 개인 목표 및 계획을 개발하기 위해 협력하여 근력, 저항, 체중을 지속적으로 증가시키고 균형 또는 근력에 도전합니다. 가정 방문 중에 중재자는 또한 참가자의 시력을 평가하여 참가자의 고유한 위험을 평가하고, 가정의 위험 요소를 평가하고, 노인이 혼자 살 경우 어떤 위험이 발생할 수 있는지 간병인 또는 자녀와 논의합니다. 그룹 회의 및 가정 방문 외에도 중재자는 전화를 걸어 진행 상황을 묻고 지원 및 격려를 제공합니다. 통제 그룹의 참가자는 동일한 양의 건강 교육을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Minhui Liu, Ph.D
  • 전화번호: +86 133-7894-9466
  • 이메일: mliu62@jhu.edu

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 430100
        • 모병
        • Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥60세;
  • 지난 1년 동안 2회 이상 낙상 또는 낙상으로 인한 부상 1회 이상;

제외 기준:

  • 창사 지역사회에서 3개월 이상 거주할 수 없거나 창사의 장기 요양 시설에 거주하는 거주자
  • 간단하고 휴대 가능한 정신 상태 설문지를 기반으로 한 중등도에서 중증의 인지 장애;
  • 독립적으로 걸을 수 없음;
  • 보행과 활동에 심각한 영향을 미치는 신경계 질환이 있습니다.
  • 계획된 운동을 방해할 수 있고 해결될 가능성이 없는 불안정하거나 말기 질병;
  • 현재 물리치료를 받고 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
본 연구의 개입 그룹은 12주 동안 간호대학생에 의해 수행된 다차원적 개입으로, 개별화된 균형 및 근력 훈련, 시력 검사, 약물 평가, 주택 위험 평가 및 주택 수리 및 개조의 네 부분으로 구성됩니다. 이러한 구성 요소는 개인 가정 방문과 전화 인터뷰의 조합을 통해 수행되었습니다.
행동: 12주간 다차원 낙상예방 중재 프로그램
본 연구의 개입 그룹은 12주 동안 간호대학생에 의해 수행된 다차원적 개입으로, 개별화된 균형 및 근력 훈련, 시력 검사, 약물 평가, 주택 위험 평가 및 주택 수리 및 개조의 네 부분으로 구성됩니다. 이러한 구성 요소는 개인 가정 방문과 전화 인터뷰의 조합을 통해 수행되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 동일한 양의 건강 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 기능:1.(짧은 물리적 성능 배터리, SPPB)
기간: 삼 개월
SPPB는 하지 근력, 균형 및 걷기의 포괄적인 기능을 평가하는 데 사용되며, 여기에는 윗몸일으키기 5회, 일렬로 서기(두 발 나란히 서기, 한 발뒤꿈치 및 엄지발가락의 다른 쪽 포함)의 3개 부분이 포함됩니다. 한쪽 발뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 꼭대기에 가까이 두고 서서 8피트를 걷는다.
삼 개월
신체 기능:2. (정시 기상 및 시험 진행/정시 기상 및 시험 진행, TUG)
기간: 삼 개월
2. TUG는 앉은 자세에서의 균형, 앉은 자세에서 선 자세로의 전환이 원활한지, 걷는 걸음걸이, 속도, 안정성, 돌아서기를 주저하는지 등을 포함하며, 동적 균형 능력 및 가동성을 평가하는데 사용할 수 있다. 기능.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 공포는 Fall Efficacy Scale-International Chinese Version(FES-I(Ch))으로 평가했습니다. 낙상 공포는 Fall Efficacy Scale-International Chinese Version(FES-I(Ch))으로 평가했습니다.
기간: 삼 개월
FES-I(Ch)는 16가지 활동 중 참가자의 낙상에 대한 불안 정도를 측정합니다. 총점의 범위는 16-64점으로 총점이 높을수록 낙상 효능감이 높은 것을 의미한다. 원래의 FES-I와 FES-I(Ch)는 신뢰도가 좋고(Cronbach's alpha: 0.96 ~ 0.97) 여러 연구에서 구조적 타당성을 가지고 있습니다.
삼 개월
삶의 질은 5개의 EuroQol 설문지(EQ-5D)의 중국어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
기간: 삼 개월
참가자는 행동, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함하여 5차원, 일부 또는 중간 정도의 질문에 문제가 없는지 질문을 받습니다. 총점의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
삼 개월
인지 기능 및 정신 상태 채택: Mini-cog 테스트, 환자 건강 설문지(PHQ-9).
기간: 삼 개월
(1) 3분이면 완료할 수 있는 Mini-cog Test로 주로 치매 여부를 판별하는데 사용된다. 총 점수 범위는 1~3점이며 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 의미합니다. 척도의 민감도는 76% ～ 99%, 특이도는 89% -93%이며 참여자들에게 좋은 치매 예측값을 가지고 있습니다. (2) 환자 건강 설문지(PHQ-9). 이 척도는 참가자들이 지난 2주 동안 우울증과 관심을 포함한 9가지 질문에 얼마나 많은 시간 영향을 받았는지 이해하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울한 상태가 심한 것을 의미한다. 연구자들은 지역사회 노인 인구에서 사용된 Cronbach's alpha가 0.832, 민감도는 88%, 특이도는 99%49로 요약(PHQ-9)하였다.
삼 개월
생활습관 및 사용신체활동 : 노인신체활동척도(PASE), 일상생활기능활성도(ADL), 도구적 일상생활활동능력척도(IADL)
기간: 삼 개월
(1) 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE). 이 척도는 신체 운동, 가사, 직업적 신체 활동을 포함하여 10가지 주요 문제 범주로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 400까지이며 점수가 높을수록 신체 활동이 더 좋다는 것을 의미합니다. (2) 일상 생활 기능(ADL)의 활동, 두 부분으로 구성: 신체적 자기 유지 척도(PSMS; 6개 항목) 및 일상 생활 척도의 도구적 능력(일상 생활 IADL의 도구적 활동; 8). 각 항목은 1에서 4까지의 척도로 등급이 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 일상 활동 능력이 좋지 않음을 의미합니다. (3) 도구적 일상 생활 활동 능력 척도(IADL): 레크리에이션 및 레저, 교통 이용, 요리, 가사 관리, 전화 사용, 약물 치료 및 재정 관리를 포함합니다. 총점의 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 도구적 일상활동 능력이 떨어지는 것을 의미한다.
삼 개월
약물 및 건강 보조 식품을 복용하면 BMQ(의료 질문에 대한 신념)를 사용합니다.
기간: 삼 개월
두 가지 하위 척도를 포함하는 의학적 질문지(BMQ): 임의의 약물에 대한 환자의 일반적인 믿음(BMQ-일반) 및 특정 종류의 약물 믿음에 대한 특이성(BMQ-특정). 연구진은 우울증이 있는 노인 환자의 BMQ 약물 필요성 및 약물 우려의 중국어 버전의 두 가지 차원에 대한 Cronbach의 알파 계수를 실험적으로 얻었습니다. 재검사 신뢰도는 각각 0.743과 0.786이었고; 정도계수(CVI)는 0.80 ~ 1.00
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sigma Theta Tau International

수사관

  • 수석 연구원: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 6일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00186421

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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