Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIVE-LIFE:n kiinalainen versio vanhemmille aikuisille, jotka ovat aiemmin pudonneet

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

Monipuolinen kaatumisen ehkäisyohjelma kiinalaisessa yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, joilla on kaatumisriski: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tutkimuksen tarkoituksena on ratkaista Kiinan ikääntyneiden korkean kaatumisen ongelma. Tätä tarkoitusta varten tutkijat kehittävät moniulotteisen putoamisen ehkäisyohjelman kasvattamalla hoitotyön opiskelijoita yhteisön interventiohenkilöstöksi puuttumaan nykyiseen kaatumisen ehkäisyohjelmien ja ammatillisen puuttumisen pulaan Kiinassa. Tutkimus tulee olemaan tärkeä panos terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusinterventioryhmä on 12-viikkoinen moniulotteinen interventio, joka koostuu neljästä osasta: yksilöllinen tasapaino- ja voimaharjoittelu, näköseulonta, lääkearviointi, kodin riskinarviointi sekä kodin korjaus ja muutos. Osallistujat opettavat tasapaino- ja voimaharjoitteluun liittyviä taitoja, sisällyttävät nämä periaatteet ja harjoitukset arkeen ja vapaa-ajan toimintaan sekä lisäävät tasapainon haastetta. Tunnin kestävän kotikäynnin tavoitteena on kehittää osallistujille henkilökohtainen suunnitelma ymmärtämällä kunkin osallistujan terveyttä, liikuntamieltymyksiä, istumista ja tunnistamalla kaatumisriskiin liittyviä tarpeita. Erityisesti interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa määrittääkseen 6 taitoa tai toimintaa, ja osallistuja toivoo harjoittelevansa nilkan painon kantamista vähintään 3 kertaa viikossa kiinnostuksen kohteidensa ja kykyjensä perusteella. Interventiot ja osallistujat työskentelevät yhdessä kehittääkseen henkilökohtaisia ​​tavoitteita ja suunnitelmia käyttämällä harjoituslokeja asteittaiseen harjoitteluun, lisätäkseen jatkuvasti voimaa, vastusta, painoa ja haastaakseen tasapainoa tai voimaa. Kotikäyntien aikana osallistuja arvioi myös osallistujien luontaisia ​​riskejä arvioimalla heidän näöntarkkuuttaan, arvioi heidän kodin riskitekijöitä ja keskustelee huoltajan tai lasten kanssa siitä, mitä riskejä syntyisi, jos vanhukset asuisivat yksin. Ryhmäkokousten ja kotikäyntien lisäksi interventiovastaavat soittavat kysyäkseen edistymisestä ja tarjotakseen tukea ja rohkaisua. Vertailuryhmän osallistujat saavat saman verran terveyskasvatusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Minhui Liu, Ph.D
  • Puhelinnumero: +86 133-7894-9466
  • Sähköposti: mliu62@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 430100
        • Rekrytointi
        • Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥60 vuotta;
  • kaatumiset ≥ 2 kertaa tai putoamisen aiheuttamat vammat ≥ 1 kertaa viimeisen vuoden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • asukkaat, jotka eivät voi asua yhteisössä Changshassa yli 3 kuukautta tai jotka asuvat pitkäaikaishoitolaitoksessa Changshassa;
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu yksinkertaiseen ja kannettavaan mielentilakyselyyn;
  • Ei pysty kävelemään itsenäisesti;
  • Hänellä on hermoston tila, joka vaikuttaa vakavasti sen kävelyyn ja toimintaan;
  • Mikä tahansa epävakaa tai parantumaton sairaus, joka voi häiritä suunniteltua harjoittelua ja jota ei todennäköisesti ratkaista;
  • Hän on parhaillaan fysioterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän tutkimuksen interventioryhmä on hoitotyön opiskelijoiden 12 viikon ajan suorittama moniulotteinen interventio, joka koostuu neljästä osasta: yksilöllinen tasapaino- ja voimaharjoittelu, näköseulonta, lääkearviointi, kodin riskinarviointi sekä kodin korjaaminen ja muuttaminen. Nämä osat toteutettiin yhdistämällä henkilökohtaisia ​​kotikäyntejä ja puhelinhaastatteluja.
Käyttäytyminen: Moniulotteinen putoamisen ehkäisyinterventioohjelma 12 viikon ajan
Tämän tutkimuksen interventioryhmä on hoitotyön opiskelijoiden 12 viikon ajan suorittama moniulotteinen interventio, joka koostuu neljästä osasta: yksilöllinen tasapaino- ja voimaharjoittelu, näköseulonta, lääkearviointi, kodin riskinarviointi sekä kodin korjaaminen ja muuttaminen. Nämä osat toteutettiin yhdistämällä henkilökohtaisia ​​kotikäyntejä ja puhelinhaastatteluja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saisi saman verran terveyskasvatusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta: 1. (lyhyt fyysinen suorituskyky akku, SPPB)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
SPPB:tä käytetään arvioimaan alaraajojen lihasvoiman, tasapainon ja kävelyn kattavat toiminnot, mukaan lukien 3 osaa: 5 istumaannousua, seisominen sarjassa (mukaan lukien kaksi jalkaa seisomassa vierekkäin, yksi kantapää ja isovarpaan toinen puoli seiso sivuttain, yksi Seiso toisen jalan kantapää lähellä toisen jalan isovarpaan yläosaa) ja kävele 8 jalkaa.
Kolme kuukautta
Fyysinen toiminta: 2. (ajastettu nouse ylös ja mene testi / ajastettu ylös ja mene -testi, TUG)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
2. TUG sisältää tasapainon istuma-asennossa, onko siirtyminen istumisesta seisomaan tasaista, kävelykulkua, nopeutta ja vakautta, epäröikö kääntyä jne., ja sitä voidaan käyttää arvioimaan dynaamista tasapainokykyä ja liikkuvuutta. toiminto.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko arvioi Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) Putoamisen pelko arvioi Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
FES-I (Ch) mittaa osallistujien kaatumisesta johtuvan ahdistuneisuuden astetta 16 harjoituksen aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 16-64 pisteen välillä, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa putoamistehokkuutta. Alkuperäisillä FES-I:llä ja FES-I:llä (Ch) on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa: 0,96 ~ 0,97) ja niillä on rakenteellinen validiteetti eri tutkimuksissa.
Kolme kuukautta
Elämänlaatua mitattiin viiden EuroQol-kyselylomakkeen kiinankielisellä versiolla (EQ-5D).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Osallistujilta kysytään, onko heillä ongelmia viidessä ulottuvuudessa, joihinkin tai kohtalaisiin kysymyksiin, mukaan lukien toiminta, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Kolme kuukautta
Kognitiivinen toiminta ja henkinen tila otetaan käyttöön: Mini-cog Test, Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
(1) Minihammastesti, joka voidaan suorittaa 3 minuutissa ja jota käytetään useimmiten erottamaan, onko heillä dementia vai ei. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-3, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista tilaa. Asteikon herkkyys on 76 % ～ 99 %, spesifisyys on 89 % -93 % ja sillä on hyvä dementian ennustearvo osallistujille. (2) Potilaan terveyskysely (PHQ-9). Tätä asteikkoa käytetään ymmärtämään, kuinka paljon aikaa osallistujiin on vaikuttanut 9 kysymystä, mukaan lukien masennus ja kiinnostus viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa masennustilaa. Tutkijat tekivät yhteenvedon (PHQ-9), että yhteisön vanhusten väestössä käytetty Cronbachin alfa oli 0,832, herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 99 % 49.
Kolme kuukautta
Käytetyt elintavat ja fyysiset aktiviteetit: Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE), päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL), instrumentaalinen päivittäisen elämän aktiivisuusasteikko (IADL)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
(1) Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE). Asteikko koostuu 10 suuresta ongelmakategoriasta, mukaan lukien liikunta, kotityöt ja ammatillinen fyysinen aktiivisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-400, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta. (2) Päivittäisen elämän toiminto (ADL), joka sisältää kaksi osaa: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 kohtaa) ja instrumentaalinen kyky päivittäisen elämän asteikko (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8). Jokainen työ arvostellaan asteikolla 1-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa päivittäistä aktiivisuutta. (3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Sisältää virkistyksen ja vapaa-ajan, kulkuvälineiden käytön, ruoanlaiton, kotitöiden ylläpidon, puhelimen käytön, lääkkeet ja taloushallinnon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kykyä päivittäiseen instrumentaaliseen toimintaan.
Kolme kuukautta
Lääkkeiden ja ravintolisien ottaminen käyttää uskomuksia lääketieteellisestä kyselystä (BMQ)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Medical Questionnaire (BMQ), joka sisältää kaksi ala-asteikkoa: potilaan yleinen usko mihin tahansa lääkkeeseen (BMQ-General) ja spesifisyys tietylle lääkeluokalle Usko (BMQ-Specific). Tutkijat saivat kokeellisesti Cronbachin alfa-kertoimet kahdesta ulottuvuudesta BMQ-lääkityksen välttämättömyydestä ja lääkityshuolesta iäkkäillä masennuspotilailla; uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,743 ja 0,786; Astekerroin (CVI) on 0,80 ~ 1,00
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sigma Theta Tau International

Tutkijat

  • Päätutkija: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00186421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa