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Version chinoise de LIVE-LiFE pour les personnes âgées ayant déjà chuté

11 mai 2022 mis à jour par: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International

Programme de prévention des chutes à multiples facettes pour les personnes âgées vivant dans la communauté chinoise présentant des risques de chute : un essai pilote randomisé contrôlé

La recherche vise à résoudre le problème de la forte incidence des chutes chez les personnes âgées en Chine. À cette fin, les enquêteurs développeront un programme multidimensionnel de prévention des chutes en formant des étudiants en soins infirmiers en tant que personnel d'intervention communautaire pour remédier à la pénurie actuelle de programmes de prévention des chutes et d'intervention professionnelle en Chine. La recherche apportera une contribution importante aux soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe d'intervention à l'étude est une intervention multidimensionnelle de 12 semaines, composée de quatre parties : entraînement individualisé de l'équilibre et de la force, dépistage de la vue, évaluation des médicaments, évaluation des risques à domicile et réparation et transformation de la maison. Les intervenants enseigneront des compétences liées à l'équilibre et à la musculation, intégreront ces principes et exercices dans les activités quotidiennes et de loisirs, et comment augmenter le défi de l'équilibre. La visite à domicile d'une heure vise à élaborer un plan personnalisé pour les participants en comprenant la santé de chaque participant, ses préférences en matière d'exercice, ses comportements sédentaires et en identifiant les besoins liés au risque de chute. En particulier, l'interventionniste travaillera avec le participant pour déterminer 6 compétences ou activités, et le participant espère pratiquer la mise en charge de la cheville au moins 3 fois par semaine en fonction de ses intérêts et de ses capacités. Les interventions et les participants travailleront ensemble pour développer des objectifs et des plans personnels, en utilisant des journaux d'exercices pour des exercices graduels, pour augmenter continuellement la force, la résistance, le poids et défier l'équilibre ou la force. Lors des visites à domicile, l'intervenant évaluera également les risques inhérents aux participants en évaluant leur acuité visuelle, évaluera leurs facteurs de risque à domicile et discutera avec leur soignant ou leurs enfants des risques qui surviendraient si les personnes âgées vivaient seules. En plus des réunions de groupe et des visites à domicile, les intervenants appelleront pour s'enquérir des progrès et fournir un soutien et des encouragements. Les participants du groupe témoin recevront la même quantité d'éducation sanitaire。

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Minhui Liu, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +86 133-7894-9466
  • E-mail: mliu62@jhu.edu

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 430100
        • Recrutement
        • Central South University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥60 ans ;
  • Chutes ≥ 2 fois ou blessures causées par des chutes ≥ 1 fois au cours de l'année précédente ;

Critère d'exclusion:

  • les résidents qui ne peuvent pas vivre dans une communauté à Changsha pendant plus de 3 mois, ou qui résident dans un établissement de soins de longue durée à Changsha ;
  • Déficience cognitive modérée à sévère basée sur un questionnaire d'état mental simple et portable ;
  • Incapable de marcher de façon autonome ;
  • A l'état du système nerveux qui affecte sérieusement sa démarche et son activité ;
  • Toute maladie instable ou en phase terminale qui peut interférer avec l'exercice prévu et qui est peu susceptible d'être résolue ;
  • Il suit actuellement une thérapie physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention de cette étude est une intervention multidimensionnelle menée par des étudiants en soins infirmiers sur une période de 12 semaines, composée de quatre parties : entraînement individualisé de l'équilibre et de la force, dépistage de la vue, évaluation des médicaments, évaluation des risques à domicile et réparation et transformation de la maison. Ces composantes ont été réalisées grâce à une combinaison de visites personnelles à domicile et d'entretiens téléphoniques.
Comportemental: Programme d'intervention multidimensionnel en prévention des chutes pendant 12 semaines
Le groupe d'intervention de cette étude est une intervention multidimensionnelle menée par des étudiants en soins infirmiers sur une période de 12 semaines, composée de quatre parties : entraînement individualisé de l'équilibre et de la force, dépistage de la vue, évaluation des médicaments, évaluation des risques à domicile et réparation et transformation de la maison. Ces composantes ont été réalisées grâce à une combinaison de visites personnelles à domicile et d'entretiens téléphoniques.
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin recevrait la même quantité d'éducation sanitaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique : 1. (batterie de performance physique courte, SPPB)
Délai: Trois mois
SPPB est utilisé pour évaluer les fonctions complètes de la force musculaire des membres inférieurs, de l'équilibre et de la marche, comprenant 3 parties : 5 redressements assis, debout en série (dont deux pieds debout côte à côte, un talon et l'autre côté du gros orteil debout sur le côté, un Tenez-vous avec le talon d'un pied près du haut du gros orteil de l'autre pied) et marchez 8 pieds.
Trois mois
Fonctionnement physique :2. (test chronométré pour se lever et partir / le test chronométré pour se lever et partir, TUG)
Délai: Trois mois
2. TUG implique l'équilibre en position assise, si la transition de la position assise à la position debout est fluide, la marche, la vitesse et la stabilité, et si vous hésitez à vous retourner, etc., et peut être utilisé pour évaluer la capacité d'équilibre dynamique et la mobilité. une fonction.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La peur de tomber a été évaluée par la Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) La peur des chutes a été évaluée par la Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Délai: Trois mois
FES-I (Ch) mesure le degré d'anxiété face aux chutes chez les participants au cours de 16 activités. Le score total varie de 16 à 64 points, un score total plus élevé indique un plus grand sentiment d'efficacité contre les chutes. Les FES-I et FES-I (Ch) originaux ont une bonne fiabilité (alpha de Cronbach : 0,96 ~ 0,97) et ont une validité structurelle dans différentes études.
Trois mois
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de la version chinoise des cinq questionnaires EuroQol (EQ-5D)
Délai: Trois mois
On demandera aux participants s'ils n'ont aucun problème dans cinq dimensions, quelques questions ou des questions modérées, y compris les actions, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur/l'inconfort, l'anxiété/la dépression. Le score total varie de 0 à 100 points, des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
Trois mois
La fonction cognitive et l'état mental sont adoptés : test Mini-cog, questionnaire de santé du patient (PHQ-9).
Délai: Trois mois
(1) Test Mini-cog, qui peut être complété en 3 minutes, et est principalement utilisé pour distinguer s'ils sont atteints ou non de démence. Le score total varie de 1 à 3, des scores plus élevés signifient un meilleur état cognitif. L'échelle a une sensibilité de 76 % à 99 %, une spécificité de 89 % à 93 % et une bonne valeur prédictive de la démence pour les participants. (2) Questionnaire de santé du patient (PHQ-9). Cette échelle est utilisée pour comprendre combien de temps les participants ont été affectés par 9 questions, y compris la dépression et l'intérêt, au cours des deux dernières semaines. Le score total varie de 0 à 27, des scores plus élevés signifient un état dépressif pire. Les chercheurs ont résumé (PHQ-9) que l'alpha de Cronbach utilisé dans la population âgée de la communauté était de 0,832, la sensibilité était de 88 % et la spécificité était de 99 % 49.
Trois mois
Habitudes de vie et activités physiques utilisées : Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Activity of daily life function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Délai: Trois mois
(1) Échelle d'activité physique des personnes âgées (PASE). L'échelle se compose de 10 grandes catégories de problèmes, y compris l'exercice physique, les travaux ménagers et l'activité physique professionnelle. Le score total varie de 0 à 400, des scores plus élevés signifient une meilleure activité physique. (2) Activity of daily life function (ADL), qui comprend deux parties : Physical Self-Maintenance Scale (PSMS ; 6 items) et instrumental capacity of daily living scale (Instrumental Activity of Daily Living IADL ; 8). Chaque entrée est notée sur une échelle de 1 à 4. Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient une moins bonne capacité d'activité quotidienne. (3) Échelle instrumentale d'aptitude aux activités de la vie quotidienne (IADL) : comprend les activités récréatives et les loisirs, l'utilisation des transports, la cuisine, l'entretien ménager, l'utilisation du téléphone, les médicaments et la gestion financière. Le score total varie de 0 à 56, des scores plus élevés signifient une moins bonne capacité d'activité instrumentale quotidienne.
Trois mois
La prise de médicaments et de compléments alimentaires utilise le questionnaire sur les croyances médicales (BMQ)
Délai: Trois mois
Questionnaire médical (BMQ), qui comprend deux sous-échelles : la croyance générale du patient en un médicament (BMQ-General) et la spécificité pour une certaine classe de médicaments Croyance (BMQ-Specific). Les chercheurs ont expérimentalement obtenu les coefficients alpha de Cronbach des deux dimensions de la version chinoise de la nécessité de médicaments BMQ et de la préoccupation médicamenteuse chez les patients âgés souffrant de dépression ; la fiabilité du retest était de 0,743 et 0,786, respectivement ; Le coefficient de degré (CVI) est de 0,80 ~ 1,00
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sigma Theta Tau International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minhui Liu, Ph.D, Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00186421

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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