Versione cinese di LIVE-LiFE per anziani con precedenti cadute
11 maggio 2022 aggiornato da: Minhui Liu, Sigma Theta Tau International
Programma multiforme di prevenzione delle cadute per gli anziani cinesi residenti in comunità con rischi di caduta: uno studio pilota controllato randomizzato
La ricerca ha lo scopo di risolvere il problema dell'elevata incidenza di cadute tra gli anziani in Cina.
A tal fine, i ricercatori svilupperanno un programma multidimensionale di prevenzione delle cadute coltivando studenti infermieri come personale di intervento comunitario per affrontare l'attuale carenza di programmi di prevenzione delle cadute e intervento professionale in Cina.
La ricerca darà un importante contributo all'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo di intervento di studio è un intervento multidimensionale di 12 settimane, composto da quattro parti: equilibrio individualizzato e allenamento della forza, screening della vista, valutazione dei farmaci, valutazione del rischio domestico e riparazione e trasformazione della casa.
Gli interventi insegneranno le abilità relative all'equilibrio e all'allenamento della forza, incorporeranno questi principi ed esercizi nelle attività quotidiane e nel tempo libero e come aumentare la sfida dell'equilibrio.
La visita domiciliare di un'ora mira a sviluppare un piano personalizzato per i partecipanti comprendendo la salute di ogni partecipante, le preferenze di esercizio, i comportamenti sedentari e identificando le esigenze relative al rischio di caduta.
In particolare, l'interventista lavorerà con il partecipante per determinare 6 abilità o attività e il partecipante spera di esercitarsi con il carico della caviglia almeno 3 volte a settimana in base ai propri interessi e capacità.
Interventi e partecipanti lavoreranno insieme per sviluppare obiettivi e piani personali, utilizzando i registri degli esercizi per un esercizio graduale, per aumentare continuamente forza, resistenza, peso e sfidare l'equilibrio o la forza.
Durante le visite domiciliari, l'interveniente valuterà anche i rischi intrinseci dei partecipanti valutando la loro acuità visiva, valutando i loro fattori di rischio a casa e discutendo con il loro caregiver o i loro figli quali rischi sorgerebbero se gli anziani vivessero da soli.
Oltre alle riunioni di gruppo e alle visite a domicilio, gli interventisti chiameranno per chiedere informazioni sui progressi e fornire supporto e incoraggiamento.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la stessa quantità di educazione sanitaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minhui Liu, Ph.D
- Numero di telefono: +86 133-7894-9466
- Email: mliu62@jhu.edu
Luoghi di studio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 430100
- Reclutamento
- Central South University
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Contatto:
- Yuqian Luo, Bachelor
- Numero di telefono: 18175172084
- Email: 207811018@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥60 anni;
- Cadute ≥2 volte o infortuni causati da cadute ≥1 volte nell'ultimo anno;
Criteri di esclusione:
- residenti che non possono vivere in una comunità a Changsha per più di 3 mesi o che risiedono in un istituto di assistenza a lungo termine a Changsha;
- Compromissione cognitiva da moderata a grave basata su un questionario sullo stato mentale semplice e portatile;
- Incapace di camminare autonomamente;
- Ha una condizione del sistema nervoso che ne compromette seriamente l'andatura e l'attività;
- Qualsiasi malattia instabile o terminale che possa interferire con l'esercizio programmato ed è improbabile che venga risolta;
- Attualmente è sottoposto a fisioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento di questo studio è un intervento multidimensionale condotto da studenti infermieri per un periodo di 12 settimane, composto da quattro parti: equilibrio individualizzato e allenamento della forza, screening della vista, valutazione dei farmaci, valutazione del rischio domestico e riparazione e trasformazione domestica.
Questi componenti sono stati realizzati attraverso una combinazione di visite domiciliari personali e interviste telefoniche.
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Il gruppo di intervento di questo studio è un intervento multidimensionale condotto da studenti infermieri per un periodo di 12 settimane, composto da quattro parti: equilibrio individualizzato e allenamento della forza, screening della vista, valutazione dei farmaci, valutazione del rischio domestico e riparazione e trasformazione domestica.
Questi componenti sono stati realizzati attraverso una combinazione di visite domiciliari personali e interviste telefoniche.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverebbe la stessa quantità di educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento fisico: 1.（batteria a prestazioni fisiche ridotte, SPPB）
Lasso di tempo: Tre mesi
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SPPB viene utilizzato per valutare le funzioni complete della forza muscolare degli arti inferiori, dell'equilibrio e della deambulazione, comprese 3 parti: 5 sit-up, in piedi in serie (compresi due piedi in piedi fianco a fianco, un tallone e l'altro lato dell'alluce in piedi di lato, uno Stare con il tallone di un piede vicino alla parte superiore dell'alluce dell'altro piede) e camminare per 8 piedi.
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Tre mesi
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Funzionamento fisico:2. (timed up and go test / timed up and go test, TUG)
Lasso di tempo: Tre mesi
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2. Il TUG coinvolge l'equilibrio nella posizione seduta, se la transizione dalla posizione seduta a quella in piedi è fluida, l'andatura, la velocità e la stabilità, e se esita a girarsi, ecc., e può essere utilizzato per valutare la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità funzione.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La paura di cadere è stata valutata dalla Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch)) La paura delle cadute è stata valutata dalla Fall Efficacy Scale-International Chinese Version (FES-I (Ch))
Lasso di tempo: Tre mesi
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FES-I (Ch) misura il grado di ansia per le cadute tra i partecipanti durante 16 attività.
Il punteggio totale varia da 16 a 64 punti, un punteggio totale più alto indica un maggiore senso di efficacia della caduta.
L'originale FES-I e FES-I (Ch) hanno una buona affidabilità (alfa di Cronbach: 0,96 ~ 0,97) e hanno validità strutturale in diversi studi.
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Tre mesi
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La qualità della vita è stata misurata utilizzando la versione cinese del questionario EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto se non hanno problemi in cinque dimensioni, alcune o domande moderate, tra cui azioni, cura di sé, attività quotidiane, dolore/disagio, ansia/depressione.
Il punteggio totale va da 0 a 100 punti, punteggi più alti significano una migliore qualità della vita.
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Tre mesi
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Vengono adottati la funzione cognitiva e lo stato mentale: test Mini-cog, questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Tre mesi
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(1) Mini-cog Test, che può essere completato in 3 minuti, ed è utilizzato principalmente per distinguere se hanno o meno la demenza.
Il punteggio totale va da 1 a 3, punteggi più alti indicano uno stato cognitivo migliore.
La scala ha una sensibilità del 76% ~ 99%, la specificità è dell'89% -93% e ha un buon valore predittivo di demenza per i partecipanti.
(2) Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Questa scala viene utilizzata per capire per quanto tempo i partecipanti sono stati influenzati da 9 domande tra cui depressione e interesse nelle ultime due settimane.
Il punteggio totale va da 0 a 27, punteggi più alti indicano uno stato depressivo peggiore.
I ricercatori hanno riassunto (PHQ-9) che l'alfa di Cronbach utilizzato nella popolazione anziana della comunità era 0,832, la sensibilità era dell'88% e la specificità era del 99% 49.
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Tre mesi
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Abitudini di vita e attività fisiche utilizzate: Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Activity of daily living function (ADL), Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL)
Lasso di tempo: Tre mesi
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(1) Scala di attività fisica per gli anziani (PASE).
La scala è composta da 10 categorie principali di problemi, tra cui l'esercizio fisico, i lavori domestici e l'attività fisica professionale.
Il punteggio totale va da 0 a 400, punteggi più alti indicano una migliore attività fisica.
(2) Attività della funzione della vita quotidiana (ADL), che comprende due parti: Physical Self-Maintenance Scale (PSMS; 6 item) e Scala dell'abilità strumentale della vita quotidiana (Instrumental Activity of Daily Living IADL; 8).
Ogni voce è valutata su una scala da 1 a 4. Il punteggio totale va da 0 a 100, punteggi più alti indicano una peggiore capacità di attività quotidiana.
(3) Instrumental Daily Life Activity Ability Scale (IADL): Include attività ricreative e tempo libero, uso dei trasporti, cucina, lavori domestici, uso del telefono, farmaci e gestione finanziaria.
Il punteggio totale va da 0 a 56, punteggi più alti indicano una peggiore capacità di attività strumentale quotidiana.
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Tre mesi
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L'assunzione di farmaci e integratori alimentari utilizza il Beliefs About Medical Questionnaire (BMQ)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Questionario medico (BMQ), che comprende due sottoscale: la convinzione generale del paziente in qualsiasi farmaco (BMQ-Generale) e la specificità per una determinata classe di farmaci (BMQ-Specifica).
I ricercatori hanno ottenuto sperimentalmente i coefficienti alfa di Cronbach delle due dimensioni della versione cinese della necessità di farmaci BMQ e della preoccupazione per i farmaci nei pazienti anziani con depressione; l'affidabilità del nuovo test è stata rispettivamente di 0,743 e 0,786; Il coefficiente di grado (CVI) è 0,80 ~ 1,00
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Minhui Liu, Ph.D, Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
6 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
12 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00186421
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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