子供の精神的な日記の効果
2022年5月11日 更新者：Tugce atak meric、Yeditepe University
1型糖尿病と診断された子供の不安と精神的な幸福に対する精神的な日記の影響
この研究は、「Feeling Good, Living Life」(FGLL) スケールのトルコの有効性と信頼性を検証し、スピリチュアル ライティング テクニックを使用した日記の効果を判断するために、2 段階で実施されます。 1 型糖尿病と診断された 9 ～ 12 歳の子供の幸福度。
研究の第 1 段階は、2021 年 11 月から 12 月の間にイスタンブール県のカルタル地区にあるカルタル ヤヴズ セリム中等学校とカルタル ボルサ イマーム ハティップ中等学校で、FGLL スケールのトルコの妥当性と信頼性に関する研究のために方法論的に実施されました。
FGLL は、トルコ社会の 9 歳から 12 歳の子供向けの有効で信頼できるツールとして使用できることが確認されています。
研究の第 2 段階では、1 型糖尿病と診断された 9 歳から 12 歳までの子供たちを対象に、Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital で実施することが決定され、施設から必要な許可が得られました。 .
Istanbul/Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Pediatric Endocrinology and Metabolic Diseases Outpatient Clinic に申請した 1 型糖尿病と診断された子供を対象に、G*Power 3.1 プログラムを使用してサンプル計算を行いました。
3 つのグループで合計 89 人、グループの 28/30 人に到達する必要があると計算されました (n=89)。
研究の第 2 段階のデータは、「1 型糖尿病と診断された子供のための入門情報フォーム」、「フィーリング グッド リビング ライフ スケール」、および「子供の状態特性不安インベントリー」、「今日は何を感じましたか?」でした。
スピリチュアルダイアリー」と「きょう何したの？ダイアリー」で入手できます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
9歳から12歳、1年以上前に1型糖尿病と診断されている、他の生理的または精神的疾患がない、精神障害がない、向精神薬を使用していない、トルコ語を話し、理解できる、読み書きができる子供をボランティアする親研究に参加し、同意書に署名するために、健康状態の良い子供が研究に含まれていました。
除外基準:
9 歳から 12 歳未満の年齢層、1 型糖尿病と診断されてから 1 年未満、他の生理的および精神的疾患を患っている、精神障害者、向精神薬を使用している、トルコ語を話せない、または理解できない、読み書きができない、子供のために自発的に行動しない親研究に参加するために、物理的な時間が十分になく、痛みがある子供は研究に含まれていませんでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34353
- Bahçeşehir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9～12歳の年齢層、
- 1年以上前に1型糖尿病と診断され、
- 他の生理的または精神的疾患を有していないこと、
- 精神障害なし
- 向精神薬は使用せず、
- トルコ語を話し、理解し、
- 読み書きができる
- お子様が研究に参加することを志願し、同意書に署名する保護者、
- 良好な身体状態の子供が研究に含まれた。
除外基準:
- 9 歳から 12 歳ではない年齢層、
- 1型糖尿病と診断されて1年未満、
- その他の生理的・精神的疾患をお持ちの方、
- 精神障害者、
- 向精神薬を使用し、
- トルコ語を話せない、または理解できない、
- 文盲、
- 子供が研究に参加することを志願しない親、
- 物理的な時間が十分になく、痛みがある子供は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：スピリチュアルダイアリーグループ
―今日はどんな感じでしたか?
スピリチュアル ダイアリー: 無作為化に従って、クラスター 1 の参加者は、ジョン フィッシャーの 4 つのドメイン モデルの 4 つの要素 (自己、他者/家族、自然、神/神) について、悪い/良い思い出を書くように求められました。 、および神/神は彼の願いと願いを書き留めるように求められ、このグループの子供は一般的に「今日私は何を感じましたか?」という質問を書きました。彼の日記に。
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スピリチュアル日記グループと日記グループが日記を書いていきます
他の名前：
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実験的：日記グループ
今日は何をしましたか？
日記: 無作為化に従って、クラスター 2 グループの子供たちは、毎日の活動と活動 (食べる、テレビを見る、学校で友達と過ごした時間など) を書き留めるように求められ、このグループの子供たちは一般的に「私は今日何をしましたか？」と尋ねます。
質問に答えました。
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スピリチュアル日記グループと日記グループが日記を書いていきます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的な幸福
時間枠：4週間
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子どもたちの精神的健康は、フィーリング・グッド・リビング・ライフ・スケールで評価されます
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4週間
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不安
時間枠：4週間
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Chilren の不安レベルは、State-trait Anxiety Invetory for Children で評価されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。