- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377918
Henkisen päiväkirjan vaikutus lapsiin
Hengellisen päiväkirjan vaikutus ahdistukseen ja hengelliseen hyvinvointiin lapsilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaitari 9-12, tyypin 1 diabetes vähintään vuosi sitten, hänellä ei ole muita fysiologisia tai psyykkisiä sairauksia, ei psyykkistä vammaa Ei käytä psykoaktiivisia huumeita, puhuu ja ymmärtää turkkia, osaa lukea ja kirjoittaa Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti lapsensa osallistuakseen tutkimukseen ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeen, tutkimukseen otettiin mukaan hyvässä fyysisessä kunnossa olevat lapset.
Poissulkemiskriteerit:
Ikähaitari ei 9-12, Tyypin 1 diabetes alle vuoden, Muut fysiologiset ja psyykkiset sairaudet, Kehitysvamma, Käyttää psykoaktiivisia huumeita, Ei osaa puhua tai ymmärtää turkkia, lukutaidottomia, Vanhemmat, jotka eivät ole vapaaehtoisia lapsen puolesta Osallistuakseen tutkimukseen lapsia, jotka eivät olleet fyysisesti hyvässä kunnossa ja joilla oli kipuja, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 9-12,
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes vähintään vuosi sitten,
- Sinulla ei ole muita fysiologisia tai psyykkisiä sairauksia,
- Ei mielenterveysongelmia
- Ei käytä psykoaktiivisia huumeita,
- Puhua ja ymmärtää turkkia,
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti lapsensa osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen,
- Tutkimukseen osallistui hyvässä fyysisessä kunnossa olevia lapsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikähaitari ei 9-12,
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes alle vuoden
- sinulla on muita fysiologisia ja psyykkisiä sairauksia,
- Henkisesti rajoittunut,
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö,
- Ei voi puhua tai ymmärtää turkkia,
- lukutaidoton,
- Vanhemmat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu lapsen tutkimukseen,
- Lapsia, jotka eivät olleet fyysisesti hyvässä kunnossa ja joilla oli kipuja, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Henkinen päiväkirja -ryhmä
-Mitä tunsit tänään?
Henkinen päiväkirja: Satunnaistuksen mukaan klusterin 1 osallistujia pyydettiin kirjoittamaan huonot/hyvät muistonsa neljästä elementistä (itse, muut/perhe, luonto, Jumala/Jumala) John Fisherin Four Domains -mallissa, kysy perheeltä, muut , ja Jumalaa/Jumalaa pyydettiin kirjoittamaan muistiin toiveensa ja toiveensa, ja tämän ryhmän lapsi kirjoitti yleensä kysymyksen "Mitä tunsin tänään?" hänen päiväkirjassaan.
|
hengellinen päiväkirjaryhmä ja päiväkirjaryhmä kirjoittavat päiväkirjan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Päiväkirja ryhmä
Mitä teit tänään?
Päiväkirja: Satunnaistuksen mukaan ryhmän 2 ryhmän lapsia pyydettiin kirjoittamaan muistiin päivittäiset aktiviteetit (syöminen, television katselu, ystäviensä kanssa koulussa vietetty aika jne.) ja tämän ryhmän lapsia pyydettiin kirjoittamaan yleensä kysy: "Mitä tein tänään?"
vastasi kysymykseen.
|
hengellinen päiväkirjaryhmä ja päiväkirjaryhmä kirjoittavat päiväkirjan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lasten henkistä hyvinvointia arvioidaan Hyvän elämän elämän asteikolla
|
4 viikkoa
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Chilrenin ahdistustasoa arvioidaan State-trait Anxiety Invetory for Children -tutkimuksella
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemiaSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.LopetettuTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMItävalta
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of...TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hypoglykemiaPuola
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
AstraZenecaValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterValmisImmuunimuutosten arviointi esityypin 1 diabeteksen kehityksessä aikuisten ONsetin kanssa (INCEPTiON)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Päiväkirja
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiTerve | Alempien virtsateiden oireetYhdistynyt kuningaskunta
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanTuntematon
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Boston UniversityRekrytointi
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi