- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377918
O efeito do diário espiritual em crianças
O efeito do diário espiritual na ansiedade e bem-estar espiritual em crianças diagnosticadas com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Faixa etária de 9 a 12 anos, Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos um ano, Sem outras doenças fisiológicas ou psicológicas, Sem deficiência mental Não usa drogas psicoativas, Fala e entende turco, Sabe ler e escrever Pais que oferecem seus filhos como voluntários para participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento, Crianças em boas condições físicas foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
Faixa etária não 9-12, Diagnosticado com diabetes tipo 1 há menos de um ano, Tendo outras doenças fisiológicas e psicológicas, Deficiente mental, Uso de drogas psicoativas, Não fala ou entende turco, analfabeto, Pais que não se voluntariam para a criança para participar da pesquisa, Não foram incluídas no estudo crianças que não estivessem em bom momento físico e apresentassem dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 9 a 12 anos,
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 há pelo menos um ano,
- Não ter outras doenças fisiológicas ou psicológicas,
- Sem deficiência mental
- Não faz uso de drogas psicoativas,
- Falando e entendendo turco,
- Capaz de ler e escrever
- Os pais que voluntariarem seus filhos para participar da pesquisa e assinarem o termo de consentimento,
- Crianças em boas condições físicas foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Faixa etária não 9-12,
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 há menos de um ano,
- Ter outras doenças fisiológicas e psicológicas,
- Mentalmente incapacitado,
- Uso de drogas psicoativas,
- Não fala ou entende turco,
- analfabeto,
- Os pais que não se voluntariarem para que a criança participe da pesquisa,
- As crianças que não estavam em bom estado físico e apresentavam dor não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo Diário Espiritual
-O que você sentiu hoje?
Diário Espiritual: De acordo com a randomização, os participantes do Cluster 1 foram solicitados a escrever suas memórias ruins/boas sobre os quatro elementos (eu, outros/família, natureza, Deus/Deus) no modelo dos Quatro Domínios de John Fisher, pergunte à família, outros , e pediu-se a Deus/Deus que escrevesse seus desejos e desejos, e a criança desse grupo geralmente escrevia a pergunta "O que eu senti hoje?" em seu diário.
|
grupo de diário espiritual e grupo de diário escreverão um diário
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo diário
O que você fez hoje?
Diário: De acordo com a randomização, as crianças do grupo Cluster 2 foram solicitadas a anotar suas atividades e atividades diárias (comer, assistir TV, tempo gasto com seus amigos na escola etc.) pergunte: "O que eu fiz hoje?"
respondeu à pergunta.
|
grupo de diário espiritual e grupo de diário escreverão um diário
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar espiritual
Prazo: 4 semanas
|
O bem-estar espiritual das crianças será avaliado com a Feeling Good Living Life Scale
|
4 semanas
|
|
Ansiedade
Prazo: 4 semanas
|
O nível de ansiedade das crianças será avaliado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .