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L'effetto del diario spirituale nei bambini

11 maggio 2022 aggiornato da: Tugce atak meric, Yeditepe University

L'effetto del diario spirituale sull'ansia e sul benessere spirituale nei bambini a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1

La ricerca si svolgerà in due fasi al fine di verificare la validità e l'attendibilità turca della Scala "Feeling Good, Living Life" (FGLL) e determinare l'effetto del diario tenuto con la tecnica della scrittura spirituale sull'ansia e sulla livello di benessere dei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1. La prima fase della ricerca è stata condotta metodologicamente presso la Kartal Yavuz Selim Secondary School e la Kartal Borsa Imam Hatip Secondary School nel distretto di Kartal della provincia di Istanbul tra novembre e dicembre 2021 per lo studio turco di validità e affidabilità della scala FGLL. È stato determinato che FGLL può essere utilizzato come uno strumento valido e affidabile per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni nella società turca. Nella seconda fase dello studio, si è deciso di condurlo presso il Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital per raggiungere i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1, e sono state ottenute le autorizzazioni necessarie dalle istituzioni . Istanbul/Kartal Dr. I calcoli di esempio sono stati effettuati con il programma G*Power 3.1 in bambini con diagnosi di diabete di tipo 1, che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di endocrinologia pediatrica e malattie metaboliche dell'ospedale Lütfi Kırdar City. È stato calcolato che si dovrebbe raggiungere un totale di 89 persone in tre gruppi, 28/30 persone nei gruppi (n=89). I dati della seconda fase dello studio sono stati "Modulo informativo introduttivo per i bambini con diagnosi di diabete di tipo 1", "Scala per sentirsi bene nella vita" e "Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini", "Cosa ti sei sentito oggi?" Diario Spirituale" e "Cosa hai fatto oggi?Diario" Sarà ottenuto tramite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

Fascia d'età 9-12, Diagnosi di diabete di tipo 1 almeno un anno fa, Non avendo altre malattie fisiologiche o psicologiche, Nessuna disabilità mentale Non fa uso di droghe psicoattive, Parla e comprende il turco, In grado di leggere e scrivere Genitori che offrono volontariamente il loro bambino per partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso, sono stati inclusi nello studio bambini in buone condizioni fisiche.

Criteri di esclusione:

Fascia di età non compresa tra 9 e 12 anni, con diagnosi di diabete di tipo 1 da meno di un anno, con altre malattie fisiologiche e psicologiche, disabile mentale, uso di droghe psicoattive, non parla o non capisce il turco, analfabeta, genitori che non si offrono volontari per il bambino per partecipare alla ricerca, i bambini che non erano in buone condizioni fisiche e avevano dolore non sono stati inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34353
        • Bahcesehir university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età di 9-12,
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 almeno un anno fa,
  • Non avendo altre malattie fisiologiche o psicologiche,
  • Nessuna disabilità mentale
  • Non fa uso di droghe psicoattive,
  • Parlare e capire il turco,
  • In grado di leggere e scrivere
  • I genitori che offrono volontariamente il proprio figlio a partecipare alla ricerca e firmano il modulo di consenso,
  • Sono stati inclusi nello studio bambini in buone condizioni fisiche.

Criteri di esclusione:

  • Fascia d'età non 9-12,
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da meno di un anno,
  • Avere altre malattie fisiologiche e psicologiche,
  • Mentalmente disabile,
  • Uso di droghe psicoattive,
  • Non posso parlare o capire il turco,
  • analfabeta,
  • I genitori che non si offrono volontari per far partecipare il bambino alla ricerca,
  • I bambini che non erano in un buon tempo fisico e avevano dolore non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo Diario Spirituale
-Cosa hai provato oggi? Diario spirituale: secondo la randomizzazione, ai partecipanti al Cluster 1 è stato chiesto di scrivere i loro ricordi brutti/buoni sui quattro elementi (sé, altri/famiglia, natura, Dio/Dio) nel modello Four Domains di John Fisher, chiedere alla famiglia, agli altri , e a Dio / Dio è stato chiesto di scrivere i suoi desideri e desideri, e il bambino in questo gruppo generalmente ha scritto la domanda "Cosa ho sentito oggi?" nel suo diario.
Altro: Diario
il gruppo del diario spirituale e il gruppo del diario scriveranno un diario
Altri nomi:
  • scrivere un diario
Sperimentale: Gruppo Diario
Cosa hai fatto oggi? Diario: secondo la randomizzazione, ai bambini del gruppo Cluster 2 è stato chiesto di annotare le loro attività e attività quotidiane (mangiare, guardare la TV, il tempo trascorso con i loro amici a scuola, ecc.) e ai bambini di questo gruppo è stato chiesto di scrivere in generale chiedi: "Cosa ho fatto oggi?" ha risposto alla domanda.
Altro: Diario
il gruppo del diario spirituale e il gruppo del diario scriveranno un diario
Altri nomi:
  • scrivere un diario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere spirituale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il benessere spirituale dei bambini sarà valutato con Feeling Good Living Life Scale
4 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello di ansia dei bambini sarà valutato con State-trait Anxiety Inventory for Children
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Collaboratori

Bahçeşehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-TUGCEATAKMERİC-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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