- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05377918
Effekten av den åndelige dagboken hos barn
Effekten av den åndelige dagboken på angst og åndelig velvære hos barn diagnostisert med type 1-diabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersspenning 9-12, diagnostisert med type 1 diabetes for minst ett år siden, har ingen andre fysiologiske eller psykologiske sykdommer, ingen psykisk funksjonshemming Bruker ikke psykoaktive stoffer, Snakker og forstår tyrkisk, kan lese og skrive Foreldre som melder seg frivillig for å delta i forskningen og signere samtykkeskjemaet, ble Barn i god fysisk form inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Aldersspenning ikke 9-12, diagnostisert med type 1 diabetes i mindre enn ett år, har andre fysiologiske og psykologiske sykdommer, psykisk funksjonshemmet, bruker psykoaktive stoffer, kan ikke snakke eller forstå tyrkisk, analfabeter, foreldre som ikke melder seg frivillig for barnet for å delta i forskningen, barn som ikke var i god fysisk tid og hadde smerter ble ikke inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 9-12,
- Diagnostisert med type 1 diabetes for minst ett år siden,
- Har ingen andre fysiologiske eller psykologiske sykdommer,
- Ingen psykisk funksjonshemming
- Bruker ikke psykoaktive stoffer,
- Snakker og forstår tyrkisk,
- Kunne lese og skrive
- Foreldre som melder barnet sitt frivillig til å delta i forskningen og signerer samtykkeskjemaet,
- Barn i god fysisk form ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe ikke 9-12,
- Diagnostisert med type 1 diabetes i mindre enn ett år,
- Har andre fysiologiske og psykologiske sykdommer,
- Psykisk utviklingshemmet,
- Bruk av psykoaktive stoffer,
- Kan ikke snakke eller forstå tyrkisk,
- analfabet,
- Foreldre som ikke melder seg frivillig for at barnet skal delta i forskningen,
- Barn som ikke var i god fysisk tid og hadde smerter ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Åndelig dagbokgruppe
-Hva følte du i dag?
Åndelig dagbok: I følge randomiseringen ble deltakerne i klynge 1 bedt om å skrive sine dårlige/gode minner om de fire elementene (selv, andre/familie, natur, Gud/Gud) i John Fishers Four Domains-modell, spør familie, andre , og Gud/ Gud ble bedt om å skrive ned sine ønsker og ønsker, og barnet i denne gruppen skrev generelt spørsmålet "Hva følte jeg i dag?" i dagboken hans.
|
åndelig dagbokgruppe og dagbokgruppe skal skrive dagbok
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dagbokgruppe
Hva gjorde du idag?
Dagbok: I henhold til randomisering ble barna i klynge 2-gruppen bedt om å skrive ned sine daglige aktiviteter og aktiviteter (spise, se på TV, tid tilbrakt med venner på skolen osv.), og barna i denne gruppen ble bedt om å generelt sett spør: "Hva har jeg gjort i dag?"
svarte på spørsmålet.
|
åndelig dagbokgruppe og dagbokgruppe skal skrive dagbok
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: 4 uker
|
Barns åndelige velvære vil bli evaluert med Feeling Good Living Life Scale
|
4 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 4 uker
|
Barns angstnivå vil bli evaluert med State-trait Anxiety Invetory for Children
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .