- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05377918
Эффект духовного дневника у детей
Влияние духовного дневника на тревогу и духовное благополучие у детей с диагнозом сахарный диабет 1 типа
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения:
Возрастной диапазон 9-12 лет Диабет 1-го типа диагностирован не менее года назад Отсутствие других физиологических или психологических заболеваний Отсутствие умственной отсталости Не употребляет психоактивные вещества Владение и понимание турецкого языка Умение читать и писать Родители, добровольно предоставляющие своего ребенка принять участие в исследовании и подписать форму согласия. В исследование были включены дети в хорошем физическом состоянии.
Критерий исключения:
Возраст менее 9-12 лет, Диабет 1 типа диагностирован менее года, Наличие других физиологических и психологических заболеваний, Умственная отсталость, Употребление психотропных препаратов, Не говорит или не понимает по-турецки, неграмотный, Родители, не помогающие ребенку для участия в исследовании. Дети, которые не были в хорошей физической форме и имели боль, не были включены в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 9-12,
- Диагноз диабета 1 типа не менее одного года назад,
- Отсутствие других физиологических или психологических заболеваний,
- Нет умственной отсталости
- Не употребляет психоактивные вещества,
- Говорить и понимать по-турецки,
- Способен читать и писать
- Родители, добровольно вызвавшие своего ребенка для участия в исследовании и подписавшие форму согласия,
- В исследование были включены дети в хорошем физическом состоянии.
Критерий исключения:
- Возрастной диапазон не 9-12,
- Диабет 1 типа диагностирован менее года,
- Наличие других физиологических и психологических заболеваний,
- Умственно отсталый,
- Употребление психоактивных веществ,
- Не могу говорить или понимать по-турецки,
- неграмотный,
- Родители, которые не вызывают ребенка на участие в исследовании,
- Дети, которые не были в хорошей физической форме и имели боль, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа духовного дневника
-Что вы чувствовали сегодня?
Духовный дневник: в соответствии с рандомизацией участников Кластера 1 попросили написать свои плохие/хорошие воспоминания о четырех элементах (я, другие/семья, природа, Бог/Бог) в модели четырех доменов Джона Фишера, спросить семью, других. , а Бога/Бога просили записать его желания и пожелания, и ребенок в этой группе вообще писал вопрос «Что я сегодня почувствовал?» в его дневнике.
|
группа духовного дневника и группа дневников напишут дневник
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дневник группы
Что вы делали сегодня?
Дневник: согласно рандомизации, детей в группе Кластера 2 попросили записать свои повседневные действия и действия (прием пищи, просмотр телевизора, время, проведенное с друзьями в школе и т. д.), а детей в этой группе попросили в целом спросите: «Что я делал сегодня?»
ответил на вопрос.
|
группа духовного дневника и группа дневников напишут дневник
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: 4 недели
|
Духовное самочувствие детей будет оцениваться по шкале Feeling Good Living Life Scale
|
4 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень тревожности у детей будет оцениваться с помощью Опросника состояния тревожности у детей.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .