Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het spirituele dagboek bij kinderen

11 mei 2022 bijgewerkt door: Tugce atak meric, Yeditepe University

Het effect van het spirituele dagboek op angst en geestelijk welzijn bij kinderen met diabetes type 1

Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de "Feeling Good, Living Life" (FGLL)-schaal te verifiëren en om het effect te bepalen van het dagboek dat wordt bijgehouden met behulp van de spirituele schrijftechniek op de angst en spirituele welzijnsniveau van de kinderen van 9-12 jaar bij wie diabetes type 1 is vastgesteld. De eerste fase van het onderzoek werd methodologisch uitgevoerd in Kartal Yavuz Selim Secondary School en Kartal Borsa Imam Hatip Secondary School in het district Kartal in de provincie Istanbul tussen november en december 2021 voor het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de FGLL-schaal. Er is vastgesteld dat FGLL kan worden gebruikt als een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor kinderen van 9-12 jaar in de Turkse samenleving. In de tweede fase van het onderzoek werd besloten om het uit te voeren in het Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital om kinderen tussen de 9 en 12 jaar te bereiken bij wie diabetes type 1 werd vastgesteld, en de nodige toestemmingen werden verkregen van de instellingen . Istanboel/Kartal Dr. Er werden voorbeeldberekeningen gemaakt met het G*Power 3.1-programma bij kinderen met diabetes type 1, die zich aanmeldden bij de polikliniek Pediatrische Endocrinologie en Metabole Ziekten van het Lütfi Kırdar City Hospital. Er werd berekend dat in totaal 89 mensen in drie groepen, 28/30 mensen in de groepen, bereikt zouden moeten worden (n=89). De gegevens in de tweede fase van het onderzoek waren "Inleidend informatieformulier voor kinderen met de diagnose diabetes type 1", "Feeling Good-Living Life Scale" en "State-Trait Anxiety Inventory for Children", "What Did You Feel Today? Spiritueel dagboek" en "Wat heb je vandaag gedaan? Dagboek" Het zal worden verkregen via.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijdscategorie van 9-12, Minimaal een jaar geleden gediagnosticeerd met diabetes type 1, Geen andere fysiologische of psychische aandoeningen hebben, Geen mentale handicap Gebruikt geen psychoactieve drugs, Spreekt en verstaat Turks, Kan lezen en schrijven Ouders die hun kind vrijwillig aanbieden om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen. Kinderen in goede lichamelijke conditie werden opgenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd niet 9-12, gediagnosticeerd met diabetes type 1 gedurende minder dan een jaar, andere fysiologische en psychische aandoeningen hebben, verstandelijk gehandicapt, psychoactieve drugs gebruiken, geen Turks kunnen spreken of begrijpen, analfabeet, ouders die zich niet vrijwillig voor het kind inzetten om deel te nemen aan het onderzoek, kinderen die niet in goede lichamelijke conditie waren en pijn hadden, werden niet opgenomen in het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34353
        • Bahçeşehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van 9-12,
  • Minstens een jaar geleden gediagnosticeerd met diabetes type 1,
  • Geen andere fysiologische of psychische aandoeningen hebben,
  • Geen verstandelijke beperking
  • Gebruikt geen psychoactieve drugs,
  • Turks spreken en verstaan,
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Ouders die vrijwillig hun kind laten deelnemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen,
  • Kinderen in goede lichamelijke conditie werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdscategorie niet 9-12,
  • Minder dan een jaar gediagnosticeerd met diabetes type 1,
  • Andere fysiologische en psychische aandoeningen hebben,
  • Verstandelijk beperkt,
  • Het gebruik van psychoactieve drugs,
  • Kan geen Turks spreken of verstaan,
  • analfabeet,
  • Ouders die zich niet vrijwillig inzetten voor het kind om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Kinderen die lichamelijk niet in orde waren en pijn hadden, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Spirituele Dagboek Groep
-Wat voelde je vandaag? Spiritueel dagboek: volgens de randomisatie werd de deelnemers aan Cluster 1 gevraagd om hun slechte/goede herinneringen op te schrijven over de vier elementen (zelf, anderen/familie, natuur, God/God) in John Fisher's Four Domains-model, vraag familie, anderen , en God / God werd gevraagd om zijn wensen en wensen op te schrijven, en het kind in deze groep schreef over het algemeen de vraag "Wat voelde ik vandaag?" in zijn dagboek.
Ander: Dagboek
spirituele dagboekgroep en dagboekgroep schrijven een dagboek
Andere namen:
  • dagboek schrijven
Experimenteel: Dagboek groep
Wat heb je gedaan vandaag? Dagboek: Volgens randomisatie werd de kinderen in de Cluster 2-groep gevraagd om hun dagelijkse bezigheden en activiteiten (eten, tv kijken, tijd doorgebracht met hun vrienden op school, etc.) op te schrijven en de kinderen in deze groep werd gevraagd om in het algemeen vragen: "Wat heb ik vandaag gedaan?" beantwoordde de vraag.
Ander: Dagboek
spirituele dagboekgroep en dagboekgroep schrijven een dagboek
Andere namen:
  • dagboek schrijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 4 weken
Het spirituele welzijn van kinderen wordt geëvalueerd met de Feeling Good Living Life Scale
4 weken
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken
Het angstniveau van kinderen zal worden geëvalueerd met State-trait Anxiety Invetory for Children
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Medewerkers

Bahçeşehir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-TUGCEATAKMERİC-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Dagboek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren