- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05377918
L'effet du journal spirituel chez les enfants
L'effet du journal spirituel sur l'anxiété et le bien-être spirituel chez les enfants diagnostiqués avec le diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Critère d'intégration:
Tranche d'âge de 9 à 12 ans, Diagnostiqué avec le diabète de type 1 il y a au moins un an, N'ayant aucune autre maladie physiologique ou psychologique, Aucun handicap mental N'utilise pas de drogues psychoactives, Parle et comprend le turc, Capable de lire et d'écrire Les parents qui font du bénévolat pour leur enfant participer à la recherche et signer le formulaire de consentement, les enfants en bonne condition physique ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Tranche d'âge non comprise entre 9 et 12 ans, Diagnostiqué avec le diabète de type 1 depuis moins d'un an, Ayant d'autres maladies physiologiques et psychologiques, Handicapé mental, Utilisant des drogues psychoactives, Ne peut pas parler ou comprendre le turc, analphabète, Parents qui ne se portent pas volontaires pour l'enfant Pour participer à la recherche, les enfants qui n'étaient pas en bon temps physique et qui avaient des douleurs n'ont pas été inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
İstanbul, Turquie, 34353
- Bahçeşehir University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 9 à 12 ans,
- A reçu un diagnostic de diabète de type 1 il y a au moins un an,
- Ne pas avoir d'autres maladies physiologiques ou psychologiques,
- Pas de handicap mental
- Ne consomme pas de psychotropes,
- Parler et comprendre le turc,
- Capable de lire et d'écrire
- Les parents qui proposent leur enfant pour participer à la recherche et signent le formulaire de consentement,
- Des enfants en bonne condition physique ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge pas 9-12,
- Diabète de type 1 depuis moins d'un an,
- Avoir d'autres maladies physiologiques et psychologiques,
- Handicapé mental,
- Consommer des drogues psychoactives,
- Je ne peux pas parler ou comprendre le turc,
- analphabète,
- Les parents qui ne se portent pas volontaires pour que l'enfant participe à la recherche,
- Les enfants qui n'étaient pas en bonne forme physique et qui avaient des douleurs n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de journal spirituel
-Qu'as-tu ressenti aujourd'hui ?
Journal spirituel : Selon la randomisation, les participants du groupe 1 ont été invités à écrire leurs mauvais/bons souvenirs sur les quatre éléments (soi, les autres/famille, la nature, Dieu/Dieu) dans le modèle des quatre domaines de John Fisher, demander à la famille, aux autres , et Dieu / Dieu a été invité à écrire ses souhaits et ses souhaits, et l'enfant de ce groupe a généralement écrit la question "Qu'est-ce que j'ai ressenti aujourd'hui?" dans son journal.
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le groupe de journal spirituel et le groupe de journal écriront un journal
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de journal
Qu'avez-vous fait aujourd'hui?
Journal : Selon la randomisation, les enfants du groupe Cluster 2 ont été invités à noter leurs activités et activités quotidiennes (manger, regarder la télévision, le temps passé avec leurs amis à l'école, etc.) et les enfants de ce groupe ont été invités à demander, "Qu'est-ce que j'ai fait aujourd'hui?"
répondu à la question.
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le groupe de journal spirituel et le groupe de journal écriront un journal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être spirituel
Délai: 4 semaines
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Le bien-être spirituel des enfants sera évalué avec Feeling Good Living Life Scale
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4 semaines
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Anxiété
Délai: 4 semaines
|
Le niveau d'anxiété des enfants sera évalué avec State-trait Anxiety Invetory for Children
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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