- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05377918
Effekten af den åndelige dagbog hos børn
Effekten af den spirituelle dagbog på angst og spirituelt velbefindende hos børn diagnosticeret med type 1-diabetes
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersgruppe 9-12, diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst et år siden, har ingen andre fysiologiske eller psykologiske sygdomme, ingen psykisk funktionsnedsættelse Bruger ikke psykoaktive stoffer, taler og forstår tyrkisk, kan læse og skrive Forældre, der melder deres barn frivilligt for at deltage i forskningen og underskrive samtykkeerklæringen, blev børn i god fysisk tilstand inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Aldersinterval ikke 9-12, diagnosticeret med type 1-diabetes i mindre end et år, har andre fysiologiske og psykologiske sygdomme, psykisk handicappet, bruger psykoaktive stoffer, kan ikke tale eller forstå tyrkisk, analfabeter, forældre, der ikke melder sig frivilligt for barnet for at deltage i forskningen, blev børn, der ikke var i god fysisk tid og havde smerter, ikke inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 9-12,
- Diagnosticeret med type 1-diabetes for mindst et år siden,
- Har ingen andre fysiologiske eller psykologiske sygdomme,
- Ingen psykisk funktionsnedsættelse
- Bruger ikke psykoaktive stoffer,
- Taler og forstår tyrkisk,
- Kan læse og skrive
- Forældre, der frivilligt melder deres barn til at deltage i forskningen og underskriver samtykkeerklæringen,
- Børn i god fysisk form blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersinterval ikke 9-12,
- Diagnosticeret med type 1-diabetes i mindre end et år,
- Har andre fysiologiske og psykologiske sygdomme,
- Psykisk handicappede,
- Brug af psykoaktive stoffer,
- Kan ikke tale eller forstå tyrkisk,
- analfabetisk,
- Forældre, der ikke melder sig frivilligt til, at barnet deltager i forskningen,
- Børn, der ikke var i god fysisk tid og havde smerter, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Åndelig dagbogsgruppe
- Hvad følte du i dag?
Spirituel dagbog: Ifølge randomiseringen blev deltagerne i klynge 1 bedt om at skrive deres dårlige/gode minder om de fire elementer (selv, andre/familie, natur, Gud/Gud) i John Fishers fire domæner-model, spørg familie, andre , og Gud/ Gud blev bedt om at skrive sine ønsker og ønsker ned, og barnet i denne gruppe skrev generelt spørgsmålet "Hvad følte jeg i dag?" i sin dagbog.
|
åndelig dagbogsgruppe og dagbogsgruppe vil skrive dagbog
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dagbogsgruppe
Hvad lavede du i dag?
Dagbog: I henhold til randomisering blev børnene i klynge 2-gruppen bedt om at nedskrive deres daglige aktiviteter og aktiviteter (at spise, se tv, tid sammen med deres venner i skolen osv.), og børnene i denne gruppe blev bedt om generelt at spørge: "Hvad har jeg lavet i dag?"
svarede på spørgsmålet.
|
åndelig dagbogsgruppe og dagbogsgruppe vil skrive dagbog
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndeligt velvære
Tidsramme: 4 uger
|
Børns åndelige velbefindende vil blive evalueret med Feeling Good Living Life Scale
|
4 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 4 uger
|
Børns angstniveau vil blive evalueret med State-trait Anxiety Invetory for Children
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .