心灵日记对孩子的影响
2022年5月11日 更新者：Tugce atak meric、Yeditepe University
精神日记对被诊断患有 1 型糖尿病的儿童的焦虑和精神健康的影响
该研究将分两个阶段进行，以验证土耳其语“感觉良好，过着生活”（FGLL）量表的有效性和可靠性，并确定使用精神写作技巧保持日记对焦虑和精神的影响。 9-12 岁被诊断患有 1 型糖尿病的儿童的幸福感水平。
该研究的第一阶段于 2021 年 11 月至 12 月在伊斯坦布尔省卡尔塔尔区的 Kartal Yavuz Selim 中学和 Kartal Borsa Imam Hatip 中学进行了方法论研究，以对 FGLL 量表进行土耳其有效性和可靠性研究。
已确定 FGLL 可以作为土耳其社会 9-12 岁儿童的有效可靠工具。
在研究的第二阶段，决定在 Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital 进行研究，以覆盖被诊断患有 1 型糖尿病的 9 至 12 岁儿童，并获得了机构的必要许可.
Istanbul/Kartal Dr. 样本计算是使用 G*Power 3.1 程序对诊断为 1 型糖尿病的儿童进行的，他们申请了 Lütfi Kırdar 市医院儿科内分泌和代谢疾病门诊。
经计算，应达到三组共89人，各组28/30人（n=89）。
第二阶段研究的数据为《1型糖尿病患儿介绍信息表》、《感觉良好生活量表》和《儿童状态-特质焦虑量表》、《你今天感觉如何？
心灵日记”和“你今天做了什么？日记”将通过。
研究概览
详细说明
纳入标准：
年龄范围 9-12 岁，至少一年前被诊断出患有 1 型糖尿病，没有其他生理或心理疾病，没有精神障碍 不使用精神药物，说和理解土耳其语，能够读写 父母自愿为孩子服务参加研究并签署同意书，身体状况良好的患儿纳入研究。
排除标准：
年龄范围不在 9-12 岁，被诊断患有 1 型糖尿病不到一年，患有其他生理和心理疾病，精神残疾，使用精神药物，不会说或听不懂土耳其语，文盲，不为孩子做志愿者的父母参加研究，体力不佳和有疼痛感的孩子不在研究范围内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34353
- Bahçeşehir University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 9-12 岁，
- 至少一年前被诊断出患有 1 型糖尿病，
- 无其他生理或心理疾病，
- 无智力障碍
- 不使用精神药物，
- 说和理解土耳其语，
- 能读写
- 自愿让孩子参与研究并签署同意书的家长，
- 身体状况良好的儿童被纳入研究。
排除标准：
- 年龄范围不是 9-12，
- 被诊断患有 1 型糖尿病不到一年，
- 患有其他生理和心理疾病，
- 智障，
- 使用精神药物，
- 不会说或听不懂土耳其语，
- 文盲，
- 不自愿让孩子参与研究的父母，
- 身体状况不佳且有疼痛感的儿童不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：心灵日记组
-你今天有什么感觉？
精神日记：根据随机化，Cluster 1 的参与者被要求在 John Fisher 的四域模型中写下他们关于四个元素（自我、他人/家庭、自然、上帝/上帝）的坏/好记忆，询问家人、其他人，而上帝/上帝被要求写下他的愿望和愿望，而这一组的孩子一般会写下“What did I feel today?”这个问题。在他的日记里。
|
心灵日记组和日记组会写日记
其他名称：
|
|
实验性的：日记组
今天你做了什么？
日记：根据随机化，Cluster 2 组的孩子被要求写下他们的日常活动和活动（吃饭、看电视、在学校与朋友一起度过的时间等），并且要求该组的孩子一般问：“我今天做了什么？”
回答了问题。
|
心灵日记组和日记组会写日记
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神健康
大体时间：4周
|
将使用感觉良好的生活量表评估儿童的精神健康状况
|
4周
|
|
焦虑
大体时间：4周
|
儿童的焦虑水平将通过儿童状态特质焦虑量表进行评估
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.