- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05377918
Wpływ dziennika duchowego na dzieci
Wpływ dziennika duchowego na stany lękowe i samopoczucie duchowe dzieci z rozpoznaną cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Przedział wiekowy 9-12 lat, Co najmniej rok temu zdiagnozowano cukrzycę typu 1, Nie ma innych chorób fizjologicznych ani psychicznych, Nie ma upośledzenia umysłowego, Nie używa środków psychoaktywnych, Mówi i rozumie język turecki, Potrafi czytać i pisać. Rodzice zgłaszający swoje dziecko jako wolontariusze. do udziału w badaniu i podpisania formularza zgody. Badaniem zostały objęte Dzieci w dobrej kondycji fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
Przedział wiekowy poniżej 9-12 lat, Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 krócej niż rok, Cierpiący na inne choroby fizjologiczne i psychiczne, Niepełnosprawny umysłowo, Używający środków psychoaktywnych, Nie mówi ani nie rozumie języka tureckiego, analfabeta, Rodzice, którzy nie zgłaszają się jako wolontariusze dla dziecka do udziału w badaniu, Dzieci, które nie były w dobrym czasie fizycznym i odczuwały ból, nie zostały włączone do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34353
- Bahcesehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 9-12 lat,
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 co najmniej rok temu,
- Brak innych chorób fizjologicznych lub psychicznych,
- Brak upośledzenia umysłowego
- nie stosuje środków psychoaktywnych,
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego,
- Potrafi czytać i pisać
- Rodzice, którzy dobrowolnie zgłoszą swoje dziecko do udziału w badaniu i podpiszą formularz zgody,
- Do badania włączono dzieci w dobrej kondycji fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Przedział wiekowy nie 9-12,
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 od mniej niż roku,
- Mając inne choroby fizjologiczne i psychiczne,
- upośledzony umysłowo,
- Używanie środków psychoaktywnych,
- Nie mówi ani nie rozumie języka tureckiego,
- analfabeta,
- Rodzice, którzy nie zgłoszą się dobrowolnie na udział dziecka w badaniu,
- Dzieci, które nie były w dobrym czasie fizycznym i odczuwały ból, nie zostały włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dziennika Duchowego
-Co dzisiaj czułeś?
Dziennik duchowy: Zgodnie z randomizacją, uczestnicy grupy 1 zostali poproszeni o zapisanie swoich złych/dobrych wspomnień na temat czterech elementów (ja, inni/rodzina, natura, Bóg/Bóg) w modelu Czterech Domen Johna Fishera, zapytali rodzinę, innych , a Bóg/Bóg został poproszony o zapisanie swoich życzeń i życzeń, a dziecko z tej grupy na ogół napisało pytanie „Co dzisiaj czułem?” w jego dzienniku.
|
grupa pamiętnika duchowego i grupa pamiętnika napiszą pamiętnik
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa pamiętników
Co robiłeś dzisiaj?
Dzienniczek: Zgodnie z randomizacją, dzieci z grupy 2 zostały poproszone o zapisywanie swoich codziennych czynności i czynności (jedzenie, oglądanie telewizji, czas spędzony z przyjaciółmi w szkole itp.), a dzieci z tej grupy proszono o zapytaj: „Co dzisiaj robiłem?”
odpowiedział na pytanie.
|
grupa pamiętnika duchowego i grupa pamiętnika napiszą pamiętnik
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dobrostan duchowy dzieci zostanie oceniony za pomocą skali dobrego samopoczucia
|
4 tygodnie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom lęku dzieci zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu-Cechy dla Dzieci
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .