- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05377918
Účinek duchovního deníku u dětí
Vliv duchovního deníku na úzkost a duševní pohodu u dětí s diagnózou diabetu 1.
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Věkové rozmezí 9-12 let, nejméně před rokem diagnostikován diabetes 1. typu, bez jiných fyziologických nebo psychických onemocnění, bez mentálního postižení neužívá psychoaktivní látky, mluví a rozumí turecky, umí číst a psát rodiče, kteří dobrovolně své dítě k účasti ve výzkumu a podepsání formuláře souhlasu byly do studie zařazeny děti v dobré fyzické kondici.
Kritéria vyloučení:
Věkové rozmezí ne 9-12, Diabetes 1. typu diagnostikován méně než rok, Má jiné fyziologické a psychické choroby, Mentálně postižený, Užívá psychoaktivní drogy, Nemluví ani nerozumí turečtině, Negramotní, Rodiče, kteří se o dítě dobrovolně nehlásí pro účast ve výzkumu nebyly do studie zahrnuty děti, které nebyly v dobrém fyzickém čase a měly bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 9-12 let,
- Diabetes 1. typu diagnostikován nejméně před rokem,
- bez dalších fyziologických nebo psychických onemocnění,
- Bez mentálního postižení
- neužívá psychoaktivní látky,
- Mluvit a rozumět turecky,
- Umět číst a psát
- Rodiče, kteří dobrovolně své dítě zapojí do výzkumu a podepíší formulář souhlasu,
- Do studie byly zařazeny děti v dobré fyzické kondici.
Kritéria vyloučení:
- Věkové rozmezí ne 9-12,
- Diagnóza diabetu 1. typu po dobu kratší než jeden rok,
- s jinými fyziologickými a psychickými chorobami,
- Mentálně postižený,
- Užívání psychoaktivních drog,
- Nemluvím ani nerozumím turecky,
- negramotný,
- Rodiče, kteří se dobrovolně nepřihlásí k účasti dítěte na výzkumu,
- Děti, které nebyly v dobrém fyzickém čase a měly bolesti, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Skupina duchovních deníků
-Co jsi dnes cítil?
Duchovní deník: Podle randomizace byli účastníci clusteru 1 požádáni, aby napsali své špatné/dobré vzpomínky na čtyři živly (já, ostatní/rodina, příroda, Bůh/Bůh) v modelu čtyř domén Johna Fishera, zeptali se rodiny, ostatní a Bůh/Bůh byl požádán, aby zapsal svá přání a přání, a dítě v této skupině obecně napsalo otázku "Co jsem dnes cítil?" v jeho deníku.
|
skupina duchovních deníků a skupina deníků si budou psát deník
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina deníků
Co jsi dnes dělal?
Deník: Podle randomizace byly děti ve skupině Cluster 2 požádány, aby si zapisovaly své denní aktivity a aktivity (jídlo, sledování televize, čas strávený s přáteli ve škole atd.) a děti v této skupině byly požádány, aby obecně zeptat: "Co jsem dnes dělal?"
odpověděl na otázku.
|
skupina duchovních deníků a skupina deníků si budou psát deník
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Duchovní pohoda
Časové okno: 4 týdny
|
Duchovní pohoda dětí bude hodnocena pomocí stupnice Feeling Good Living Life Scale
|
4 týdny
|
Úzkost
Časové okno: 4 týdny
|
Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena pomocí State-trait Anxiety Invetory for Children
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
KU LeuvenDokončeno
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína