Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek duchovního deníku u dětí

11. května 2022 aktualizováno: Tugce atak meric, Yeditepe University

Vliv duchovního deníku na úzkost a duševní pohodu u dětí s diagnózou diabetu 1.

Výzkum bude proveden ve dvou fázích s cílem ověřit tureckou platnost a spolehlivost škály „Feeling Good, Living Life“ (FGLL) a určit účinek deníku vedeného technikou duchovního psaní na úzkost a duchovní stav. úroveň pohody dětí ve věku 9-12 let, u kterých byl diagnostikován diabetes 1. První fáze výzkumu byla metodicky provedena na střední škole Kartal Yavuz Selim a střední škole Kartal Borsa Imam Hatip v okrese Kartal v provincii Istanbul v období od listopadu do prosince 2021 pro tureckou studii validity a spolehlivosti škály FGLL. Bylo zjištěno, že FGLL lze použít jako platný a spolehlivý nástroj pro děti ve věku 9-12 let v turecké společnosti. Ve druhé fázi studie bylo rozhodnuto provést ji v městské nemocnici Kartal Dr. Lütfi Kırdar, aby se dostalo k dětem ve věku od 9 do 12 let, u kterých byl diagnostikován diabetes 1. typu, a byla získána potřebná povolení od institucí. . Istanbul/Kartal Dr. Vzorové výpočty byly provedeny pomocí programu G*Power 3.1 u dětí s diagnózou diabetu 1. typu, které se přihlásily na kliniku dětské endokrinologie a metabolických nemocí Lütfi Kırdar City Hospital. Bylo spočítáno, že by mělo být osloveno celkem 89 osob ve třech skupinách, 28/30 osob ve skupinách (n=89). Údaje ve druhé fázi studie byly „Formulář úvodních informací pro děti s diagnostikovaným diabetem 1. typu“, „Škála pro dobrý životní styl“ a „Inventář stavů úzkosti pro děti“, „Co jste dnes cítili? Duchovní deník“ a „Co jsi dnes dělal? Deník“ Bude získán prostřednictvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Věkové rozmezí 9-12 let, nejméně před rokem diagnostikován diabetes 1. typu, bez jiných fyziologických nebo psychických onemocnění, bez mentálního postižení neužívá psychoaktivní látky, mluví a rozumí turecky, umí číst a psát rodiče, kteří dobrovolně své dítě k účasti ve výzkumu a podepsání formuláře souhlasu byly do studie zařazeny děti v dobré fyzické kondici.

Kritéria vyloučení:

Věkové rozmezí ne 9-12, Diabetes 1. typu diagnostikován méně než rok, Má jiné fyziologické a psychické choroby, Mentálně postižený, Užívá psychoaktivní drogy, Nemluví ani nerozumí turečtině, Negramotní, Rodiče, kteří se o dítě dobrovolně nehlásí pro účast ve výzkumu nebyly do studie zahrnuty děti, které nebyly v dobrém fyzickém čase a měly bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34353
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 9-12 let,
  • Diabetes 1. typu diagnostikován nejméně před rokem,
  • bez dalších fyziologických nebo psychických onemocnění,
  • Bez mentálního postižení
  • neužívá psychoaktivní látky,
  • Mluvit a rozumět turecky,
  • Umět číst a psát
  • Rodiče, kteří dobrovolně své dítě zapojí do výzkumu a podepíší formulář souhlasu,
  • Do studie byly zařazeny děti v dobré fyzické kondici.

Kritéria vyloučení:

  • Věkové rozmezí ne 9-12,
  • Diagnóza diabetu 1. typu po dobu kratší než jeden rok,
  • s jinými fyziologickými a psychickými chorobami,
  • Mentálně postižený,
  • Užívání psychoaktivních drog,
  • Nemluvím ani nerozumím turecky,
  • negramotný,
  • Rodiče, kteří se dobrovolně nepřihlásí k účasti dítěte na výzkumu,
  • Děti, které nebyly v dobrém fyzickém čase a měly bolesti, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina duchovních deníků
-Co jsi dnes cítil? Duchovní deník: Podle randomizace byli účastníci clusteru 1 požádáni, aby napsali své špatné/dobré vzpomínky na čtyři živly (já, ostatní/rodina, příroda, Bůh/Bůh) v modelu čtyř domén Johna Fishera, zeptali se rodiny, ostatní a Bůh/Bůh byl požádán, aby zapsal svá přání a přání, a dítě v této skupině obecně napsalo otázku "Co jsem dnes cítil?" v jeho deníku.
skupina duchovních deníků a skupina deníků si budou psát deník
Ostatní jména:
  • psaní deníku
Experimentální: Skupina deníků
Co jsi dnes dělal? Deník: Podle randomizace byly děti ve skupině Cluster 2 požádány, aby si zapisovaly své denní aktivity a aktivity (jídlo, sledování televize, čas strávený s přáteli ve škole atd.) a děti v této skupině byly požádány, aby obecně zeptat: "Co jsem dnes dělal?" odpověděl na otázku.
skupina duchovních deníků a skupina deníků si budou psát deník
Ostatní jména:
  • psaní deníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duchovní pohoda
Časové okno: 4 týdny
Duchovní pohoda dětí bude hodnocena pomocí stupnice Feeling Good Living Life Scale
4 týdny
Úzkost
Časové okno: 4 týdny
Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena pomocí State-trait Anxiety Invetory for Children
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

3
Předplatit