- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05377918
El efecto del diario espiritual en los niños
El efecto del diario espiritual sobre la ansiedad y el bienestar espiritual en niños diagnosticados con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Rango de edad de 9 a 12 años, diagnosticado con diabetes tipo 1 hace al menos un año, sin otras enfermedades fisiológicas o psicológicas, sin discapacidad mental, no usa drogas psicoactivas, hablando y entendiendo turco, capaz de leer y escribir Padres que ofrecen a su hijo voluntariamente para participar en la investigación y firmar el consentimiento informado, se incluyeron en el estudio niños en buen estado físico.
Criterio de exclusión:
Rango de edad no 9-12, Diagnosticado con diabetes tipo 1 por menos de un año, Tener otras enfermedades fisiológicas y psicológicas, Discapacitado mental, Consumir drogas psicoactivas, No puede hablar o entender turco, analfabeto, Padres que no se ofrecen como voluntarios para el niño Para participar en la investigación, los niños que no estaban en buen tiempo físico y tenían dolor no fueron incluidos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34353
- Bahçeşehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 9-12,
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 hace al menos un año,
- No tener otras enfermedades fisiológicas o psicológicas,
- Sin discapacidad mental
- No consume drogas psicoactivas,
- Hablando y entendiendo turco,
- Capaz de leer y escribir
- Padres que ofrecen a su hijo como voluntario para participar en la investigación y firman el formulario de consentimiento,
- Se incluyeron en el estudio niños en buenas condiciones físicas.
Criterio de exclusión:
- Rango de edad no 9-12,
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 por menos de un año,
- Tener otras enfermedades fisiológicas y psicológicas,
- Discapacitado mental,
- Uso de drogas psicoactivas,
- No puedo hablar ni entender turco,
- analfabeto,
- Los padres que no se ofrecen como voluntarios para que el niño participe en la investigación,
- Los niños que no estaban en buen tiempo físico y tenían dolor no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo Diario Espiritual
-¿Qué sentiste hoy?
Diario espiritual: De acuerdo con la aleatorización, se pidió a los participantes del Grupo 1 que escribieran sus malos/buenos recuerdos sobre los cuatro elementos (uno mismo, otros/familia, naturaleza, Dios/Dios) en el modelo de los Cuatro Dominios de John Fisher, preguntar a la familia, a los demás , y se le pidió a Dios / Dios que escribiera sus deseos y deseos, y el niño en este grupo generalmente escribió la pregunta "¿Qué sentí hoy?" en su diario.
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el grupo del diario espiritual y el grupo del diario escribirán un diario
Otros nombres:
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Experimental: Grupo diario
¿Qué hiciste hoy?
Diario: De acuerdo con la aleatorización, a los niños del grupo del Grupo 2 se les pidió que escribieran sus actividades y actividades diarias (comer, mirar televisión, tiempo que pasaban con sus amigos en la escuela, etc.) y a los niños de este grupo se les pidió que en general preguntar: "¿Qué hice hoy?"
respondió la pregunta.
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el grupo del diario espiritual y el grupo del diario escribirán un diario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar espiritual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El bienestar espiritual de los niños será evaluado con la Escala de Sentirse Bien Viviendo la Vida
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4 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de ansiedad de los niños se evaluará con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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