- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05377918
Effekten av den andliga dagboken hos barn
Effekten av den andliga dagboken på ångest och andligt välbefinnande hos barn med diagnosen typ 1-diabetes
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall 9-12, diagnostiserad med typ 1-diabetes för minst ett år sedan, har inga andra fysiologiska eller psykologiska sjukdomar, ingen psykisk funktionsnedsättning Använder inte psykoaktiva droger, talar och förstår turkiska, kan läsa och skriva Föräldrar som frivilligt ställer upp sitt barn för att delta i forskningen och underteckna samtyckesformuläret ingick Barn i god fysisk kondition i studien.
Exklusions kriterier:
Åldersintervall inte 9-12, diagnostiserad med typ 1-diabetes i mindre än ett år, har andra fysiologiska och psykologiska sjukdomar, psykiskt funktionshindrade, använder psykoaktiva droger, kan inte tala eller förstå turkiska, analfabeter, föräldrar som inte frivilligt ställer upp för barnet för att delta i forskningen ingick inte barn som inte var i god fysisk tid och hade ont i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 9-12,
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes för minst ett år sedan,
- Har inga andra fysiologiska eller psykologiska sjukdomar,
- Ingen psykisk funktionsnedsättning
- Använder inte psykoaktiva droger,
- Att tala och förstå turkiska,
- Kunna läsa och skriva
- Föräldrar som frivilligt anmäler sitt barn att delta i forskningen och undertecknar samtyckesformuläret,
- Barn i god fysisk kondition inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Åldersintervall inte 9-12,
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes i mindre än ett år,
- Har andra fysiologiska och psykologiska sjukdomar,
- Mentalt handikappad,
- Använder psykoaktiva droger,
- Kan inte tala eller förstå turkiska,
- analfabet,
- Föräldrar som inte frivilligt ställer upp på att barnet ska delta i forskningen,
- Barn som inte var i god fysisk tid och hade ont ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Andlig dagboksgrupp
-Vad kände du idag?
Andlig dagbok: Enligt randomiseringen ombads deltagarna i Kluster 1 att skriva sina dåliga/goda minnen om de fyra elementen (själv, andra/familj, natur, Gud/Gud) i John Fishers Four Domains-modell, fråga familj, andra , och Gud/ Gud ombads skriva ner sina önskningar och önskningar, och barnet i denna grupp skrev generellt frågan "Vad kände jag idag?" i sin dagbok.
|
andlig dagboksgrupp och dagboksgrupp kommer att skriva dagbok
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dagboksgrupp
Vad gjorde du idag?
Dagbok: Enligt randomisering ombads barnen i kluster 2-gruppen att skriva ner sina dagliga aktiviteter och aktiviteter (äta, titta på TV, tid med sina vänner i skolan, etc.) och barnen i denna grupp ombads att generellt fråga: "Vad har jag gjort idag?"
svarade på frågan.
|
andlig dagboksgrupp och dagboksgrupp kommer att skriva dagbok
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andligt välbefinnande
Tidsram: 4 veckor
|
Barns andliga välbefinnande kommer att utvärderas med Feeling Good Living Life Scale
|
4 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: 4 veckor
|
Barns ångestnivå kommer att utvärderas med State-trait Anxiety Invetory for Children
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-TUGCEATAKMERİC-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .