手術患者のためのプレリハビリテーション プログラムの実施
2023年10月22日 更新者：Laura Nicolais、MaineHealth
腫瘍外科手術を受けているフレイルを持つ個人のためのプレリハビリテーションパイロットプログラムの実施
フレイルとは、ストレッサーに対する脆弱性が増し、悪い結果になる率が高くなった状態です。
手術はこれらのストレッサーの 1 つであるため、以前の研究では、手術を受ける虚弱患者の罹患率と死亡率の増加が示されています。
プレハビリテーション プログラムは、虚弱に関連する負の結果を軽減するのに役立ちます。
研究者らは、メイン州医療センター外科腫瘍学クリニックで新たに開発されたプレハビリテーション パイロット プログラムを実施して、最初にアドヒアランス、自己効力感、および健康関連の生活の質を評価することを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
フレイルとは、ストレッサーに対する脆弱性が増し、悪い結果になる率が高くなった状態です。 手術はこれらのストレッサーの 1 つであるため、以前の研究では、手術を受ける虚弱患者の罹患率と死亡率の増加が示されています。 プレハビリテーション プログラムは、虚弱に関連する負の結果を軽減するのに役立ちます。 研究者らは、メイン州医療センター外科腫瘍学クリニックで新たに開発されたプレハビリテーション パイロット プログラムを実施して、最初にアドヒアランス、自己効力感、および健康関連の生活の質を評価することを望んでいます。
調査官は現在、メイン医療センターの診療所でこのプレリハビリテーション プログラムを実施することを望んでいます。 私たちの長期的な目標は、このプログラムをすべての外科専門分野に導入することです。しかし、最初に、研究者は、腫瘍外科クリニックでのパイロット研究を通じて、アドヒアランス、患者の自己効力感、フレイル、および健康関連の生活の質を評価することを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Nicolais
- 電話番号：207-662-2515
- メール：LNicolais@mmc.org
研究場所
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- 募集
- Maine Medical Center
-
コンタクト：
- Timothy Fitzgerald
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- Maine Medical Center で外科腫瘍学サービスによって評価されました
- 胃腸の腫瘍状態に対する計画された外科的介入
- リスク分析指数フレイルスクリーニングで40以上のスコア
- リハビリテーション前の演習に物理的に参加できる
- 自宅のインターネット アクセスと確立された電子メール アカウント
- 英語が理解できる方
除外基準:
- プレハビリテーションプログラムに含まれる運動に参加できない患者
- 意思決定能力が低下している患者
- リスクの高い地域の人々: 囚人および妊婦
- 上記の収録基準を満たさない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：予防介入プログラム
この治療群に登録された患者は、手術を完了する前に事前適応化介入プログラムを受けます。
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Thinkificプラットフォームによるプレハビリテーション運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のプレハブプログラムへの順守
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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完了した日数によって患者が維持する運動ログを分析することにより、順守を評価します
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研究完了まで、平均3ヶ月
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患者のプログラム前の自己効力感評価と、プレハビリテーション プログラムを研究するための測定されたアドヒアランスとの相関
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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ホーム エクササイズ プログラム スケール (0-72) スコアとアドヒアランスのプログラム前の自己効力感との関係を評価することにより、自己効力感を評価します。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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患者満足度
時間枠：プレハビリテーションプログラムの最終日（手術の1週間前まで）
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ポスト プレハブ プログラム調査を通じて、患者の満足度とアドヒアランスへの障壁を評価します。
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プレハビリテーションプログラムの最終日（手術の1週間前まで）
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生活の質 (簡易フォーム - 36 調査)
時間枠：プレハビリテーション プログラムの 0 日目、2 週間、4 週間、および最終日に完了 (手術前の 1 週間以内)
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プレハビリテーション プログラムへの参加前後の健康関連の生活の質の変化を評価します。
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プレハビリテーション プログラムの 0 日目、2 週間、4 週間、および最終日に完了 (手術前の 1 週間以内)
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フレイル（リスク分析指標）
時間枠：0日目と手術前の最後の来院時に評価、平均3ヶ月
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プレハビリテーション プログラムへの参加前後のリスク分析指標を使用してフレイルの変化を評価します。
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0日目と手術前の最後の来院時に評価、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月25日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1855206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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