Implementación de un Programa de Prehabilitación para Pacientes Quirúrgicos
22 de octubre de 2023 actualizado por: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementación de un Programa Piloto de Prehabilitación para Personas con Fragilidad Sometidas a Cirugía Oncológica
La fragilidad es un estado de mayor vulnerabilidad a los factores estresantes con mayores tasas de malos resultados.
La cirugía es uno de estos factores estresantes y, por lo tanto, investigaciones anteriores han mostrado mayores tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes frágiles que se someten a cirugía.
Los programas de prehabilitación pueden ayudar a mitigar los resultados negativos asociados con la fragilidad.
Los investigadores esperan implementar un programa piloto de prehabilitación recientemente desarrollado en la Clínica de Oncología Quirúrgica del Centro Médico de Maine para evaluar inicialmente la adherencia, la autoeficacia y la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es un estado de mayor vulnerabilidad a los factores estresantes con mayores tasas de malos resultados. La cirugía es uno de estos factores estresantes y, por lo tanto, investigaciones anteriores han mostrado mayores tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes frágiles que se someten a cirugía. Los programas de prehabilitación pueden ayudar a mitigar los resultados negativos asociados con la fragilidad. Los investigadores esperan implementar un programa piloto de prehabilitación recientemente desarrollado en la Clínica de Oncología Quirúrgica del Centro Médico de Maine para evaluar inicialmente la adherencia, la autoeficacia y la calidad de vida relacionada con la salud.
Los investigadores ahora esperan implementar este programa de prehabilitación en las clínicas del Maine Medical Center. Nuestro objetivo a largo plazo es introducir este programa en todas las especialidades quirúrgicas; pero primero, los investigadores planean evaluar la adherencia, la autoeficacia del paciente, la fragilidad y la calidad de vida relacionada con la salud a través de un estudio piloto en la clínica de oncología quirúrgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Nicolais
- Número de teléfono: 207-662-2515
- Correo electrónico: LNicolais@mmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Reclutamiento
- Maine Medical Center
-
Contacto:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥18 años
- Evaluado en el Centro Médico de Maine por el servicio de oncología quirúrgica
- Intervención quirúrgica planificada por condición oncológica gastrointestinal
- Puntuación ≥40 en la evaluación de fragilidad del índice de análisis de riesgo
- Físicamente capaz de participar en ejercicios de prehabilitación.
- Acceso a Internet en el hogar y cuenta de correo electrónico establecida
- Capaz de entender el idioma inglés
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de participar en los ejercicios incluidos en el programa de prehabilitación
- Pacientes con deterioro de la capacidad de toma de decisiones.
- Aquellos en una comunidad de alto riesgo: reclusos y mujeres embarazadas
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de intervención de prehabilitación
Los pacientes inscritos en este grupo recibirán el programa de intervención de prehabilitación antes de la cirugía para completar
|
Programa de ejercicios de prehabilitación a través de la plataforma Thinkific
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia de los participantes al programa de prehabilitación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 3 meses
|
Evaluar la adherencia a través del análisis de los registros de ejercicio mantenidos por el paciente a través de la cantidad de días completados
|
Hasta la finalización del estudio, en promedio 3 meses
|
|
Correlación entre la evaluación de autoeficacia del paciente antes del programa y la adherencia medida al programa de prehabilitación del estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 3 meses
|
Evalúe la autoeficacia mediante la evaluación de la relación entre la puntuación de la Escala de autoeficacia para el programa de ejercicios en el hogar antes del programa (0-72) y la adherencia.
|
Hasta la finalización del estudio, en promedio 3 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Último día del programa de prehabilitación (dentro de la semana anterior a la cirugía)
|
Evalúe la satisfacción del paciente y las barreras para la adherencia a través de una encuesta posterior al programa de prehabilitación.
|
Último día del programa de prehabilitación (dentro de la semana anterior a la cirugía)
|
|
Calidad de Vida (Forma Corta- 36 Encuesta)
Periodo de tiempo: Completado el día 0, dos semanas, cuatro semanas y último día del programa de prehabilitación (dentro de la semana anterior a la cirugía)
|
Evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la participación en el programa de prehabilitación.
|
Completado el día 0, dos semanas, cuatro semanas y último día del programa de prehabilitación (dentro de la semana anterior a la cirugía)
|
|
Fragilidad (Índice de Análisis de Riesgo)
Periodo de tiempo: Evaluado el Día 0 y en la última visita previa a la cirugía, un promedio de 3 meses
|
Evaluar el cambio en la fragilidad usando el Índice de Análisis de Riesgo antes y después de la participación en el programa de prehabilitación.
|
Evaluado el Día 0 y en la última visita previa a la cirugía, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1855206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .