手术患者康复前计划的实施
2023年10月22日 更新者：Laura Nicolais、MaineHealth
为接受肿瘤手术的虚弱个体实施康复前试点计划
虚弱是一种对压力源的脆弱性增加的状态，不良结果发生率增加。
手术是这些压力源之一，因此之前的研究表明接受手术的体弱患者的发病率和死亡率会增加。
康复前计划可以帮助减轻与虚弱相关的负面结果。
研究人员希望在缅因州医疗中心肿瘤外科诊所实施一项新开发的康复前试点项目，以初步评估依从性、自我效能和与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
虚弱是一种对压力源的脆弱性增加的状态，不良结果发生率增加。 手术是这些压力源之一，因此之前的研究表明接受手术的体弱患者的发病率和死亡率会增加。 康复前计划可以帮助减轻与虚弱相关的负面结果。 研究人员希望在缅因州医疗中心肿瘤外科诊所实施一项新开发的康复前试点项目，以初步评估依从性、自我效能和与健康相关的生活质量。
研究人员现在希望在缅因州医疗中心的诊所实施这一预康复计划。 我们的长期目标是在所有外科专业中引入该计划；但首先，研究人员计划通过在外科肿瘤诊所进行的初步研究来评估依从性、患者自我效能、虚弱和健康相关的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Nicolais
- 电话号码：207-662-2515
- 邮箱：LNicolais@mmc.org
学习地点
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04101
- 招聘中
- Maine Medical Center
-
接触：
- Timothy Fitzgerald
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者≥18岁
- 由外科肿瘤学服务在缅因州医疗中心进行评估
- 胃肠道肿瘤疾病的计划手术干预
- 风险分析指数虚弱筛查得分≥40
- 身体能够参加预康复训练
- 家庭互联网访问和已建立的电子邮件帐户
- 能够听懂英语
排除标准：
- 无法参加康复前计划中包含的锻炼的患者
- 决策能力受损的患者
- 高危人群：囚犯和孕妇
- 不符合上述纳入标准者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复干预计划
纳入该组的患者将在手术完成前接受预赋能干预计划
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通过 Thinkific 平台进行康复训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加者遵守 prehab 计划
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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通过按完成天数分析患者维护的运动日志来评估依从性
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通过学习完成，平均3个月
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患者计划前自我效能评估与研究预康复计划依从性之间的相关性
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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通过评估家庭锻炼计划量表 (0-72) 分数和依从性的计划前自我效能感之间的关系来评估自我效能感。
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通过学习完成，平均3个月
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患者满意度
大体时间：预康复计划的最后一天（手术前一周内）
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通过 post prehab 计划调查评估患者满意度和依从性障碍。
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预康复计划的最后一天（手术前一周内）
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生活质量（简表 - 36 调查）
大体时间：在第 0 天、两周、四个星期和预康复计划的最后一天完成（手术前一周内）
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评估参与预康复计划前后与健康相关的生活质量的变化。
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在第 0 天、两周、四个星期和预康复计划的最后一天完成（手术前一周内）
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虚弱（风险分析指标）
大体时间：在第 0 天和手术前最后一次就诊时进行评估，平均 3 个月
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在参与预康复计划之前和之后使用风险分析指数评估虚弱的变化。
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在第 0 天和手术前最后一次就诊时进行评估，平均 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月22日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1855206
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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