Leikkauspotilaiden esikuntoutusohjelman toteuttaminen
sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laura Nicolais, MaineHealth
Esikuntoutuspilottiohjelman toteuttaminen henkilöille, joilla on heikkolaatuinen onkologinen leikkaus
Hauraus on tila, jossa on lisääntynyt alttius stressitekijöille ja lisääntynyt huonojen tulosten määrä.
Leikkaus on yksi näistä stressitekijöistä, ja aiemmat tutkimukset ovat siksi osoittaneet lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen saaneilla potilailla.
Esikuntoutusohjelmat voivat auttaa lieventämään heikkouteen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Tutkijat toivovat voivansa toteuttaa äskettäin kehitetyn esikuntoutuspilottiohjelman Maine Medical Centerin kirurgisen onkologian klinikalla arvioidakseen aluksi hoitoon sitoutumista, itsetehokkuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on tila, jossa on lisääntynyt alttius stressitekijöille ja lisääntynyt huonojen tulosten määrä. Leikkaus on yksi näistä stressitekijöistä, ja aiemmat tutkimukset ovat siksi osoittaneet lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen saaneilla potilailla. Esikuntoutusohjelmat voivat auttaa lieventämään heikkouteen liittyviä negatiivisia seurauksia. Tutkijat toivovat voivansa toteuttaa äskettäin kehitetyn esikuntoutuspilottiohjelman Maine Medical Centerin kirurgisen onkologian klinikalla arvioidakseen aluksi hoitoon sitoutumista, itsetehokkuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkijat toivovat nyt toteuttavansa tämän esikuntoutusohjelman Maine Medical Centerin klinikoilla. Pitkän aikavälin tavoitteemme on ottaa tämä ohjelma käyttöön kaikilla kirurgisilla erikoisuuksilla; mutta ensin tutkijat aikovat arvioida hoitoon sitoutumista, potilaan itsetehokkuutta, heikkoutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua pilottitutkimuksella kirurgisen onkologian klinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Nicolais
- Puhelinnumero: 207-662-2515
- Sähköposti: LNicolais@mmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Rekrytointi
- Maine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanhat
- Kirurgisen onkologian palvelun arvioima Maine Medical Centerissä
- Suunniteltu kirurginen toimenpide maha-suolikanavan onkologisen tilan vuoksi
- Pistemäärä ≥40 riskianalyysiindeksin heikkousseulonnassa
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan esikuntoutusharjoituksiin
- Internet-yhteys kotona ja perustettu sähköpostitili
- Pystyy ymmärtämään englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua esikuntoutusohjelmaan kuuluviin harjoituksiin
- Potilaat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
- Riskiyhteisöön kuuluvat: vangit ja raskaana olevat naiset
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prehabilitaatiointerventio-ohjelma
Tähän haaraan osallistuvat potilaat saavat preabilitaatio-interventioohjelman ennen leikkauksensa suorittamista
|
Esikuntoutusharjoitusohjelma Thinkific-alustan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja noudattaa prehab-ohjelmaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioi hoitoon sitoutumista analysoimalla potilaan ylläpitämiä harjoituslokeja suoritettujen päivien lukumäärän perusteella
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Korrelaatio potilaan ohjelmaa edeltävän itsetehokkuuden arvioinnin ja tutkimuksen esikuntoutusohjelmaan sitoutumisen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioi itsetehokkuus arvioimalla suhdetta ennen ohjelmaa harjoitettavan itsetehokkuuden kotiharjoitusohjelman asteikon (0-72) pistemäärän ja noudattamisen välillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viimeinen esikuntoutusohjelman päivä (leikkausta edeltävän viikon sisällä)
|
Arvioi potilastyytyväisyys ja hoitoon sitoutumisen esteitä prehab-ohjelman jälkeisen kyselyn avulla.
|
Viimeinen esikuntoutusohjelman päivä (leikkausta edeltävän viikon sisällä)
|
|
Elämänlaatu (lyhyt lomake - 36 kysely)
Aikaikkuna: Valmistunut esikuntoutusohjelman päivänä 0, kaksi viikkoa, neljä viikkoa ja viimeisenä päivänä (leikkausta edeltävän viikon sisällä)
|
Arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta ennen esikuntoutusohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Valmistunut esikuntoutusohjelman päivänä 0, kaksi viikkoa, neljä viikkoa ja viimeisenä päivänä (leikkausta edeltävän viikon sisällä)
|
|
Frailty (riskianalyysiindeksi)
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 0 ja viimeisellä käynnillä ennen leikkausta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Arvioi heikkouden muutosta riskianalyysiindeksin avulla ennen esikuntoutusohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Arvioitu päivänä 0 ja viimeisellä käynnillä ennen leikkausta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1855206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .