Realizace rehabilitačního programu pro chirurgické pacienty
22. října 2023 aktualizováno: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementace pilotního programu rehabilitace pro křehké osoby podstupující onkologickou operaci
Křehkost je stav zvýšené zranitelnosti vůči stresorům se zvýšenou mírou špatných výsledků.
Chirurgie je jedním z těchto stresorů, a předchozí výzkumy proto ukázaly zvýšenou míru morbidity a mortality u křehkých pacientů podstupujících operaci.
Rehabilitační programy mohou pomoci zmírnit negativní důsledky spojené s křehkostí.
Vyšetřovatelé doufají, že zavedou nově vyvinutý pilotní program rehabilitace na klinice chirurgické onkologie v Maine Medical Center, aby zpočátku vyhodnotili adherenci, vlastní účinnost a kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehkost je stav zvýšené zranitelnosti vůči stresorům se zvýšenou mírou špatných výsledků. Chirurgie je jedním z těchto stresorů, a předchozí výzkumy proto ukázaly zvýšenou míru morbidity a mortality u křehkých pacientů podstupujících operaci. Rehabilitační programy mohou pomoci zmírnit negativní důsledky spojené s křehkostí. Vyšetřovatelé doufají, že zavedou nově vyvinutý pilotní program rehabilitace na klinice chirurgické onkologie v Maine Medical Center, aby zpočátku vyhodnotili adherenci, vlastní účinnost a kvalitu života související se zdravím.
Vyšetřovatelé nyní doufají, že zavedou tento rehabilitační program na klinikách v Maine Medical Center. Naším dlouhodobým cílem je zavést tento program ve všech chirurgických oborech; ale nejprve vyšetřovatelé plánují prostřednictvím pilotní studie na chirurgické onkologické klinice zhodnotit adherenci, pacientovu vlastní účinnost, křehkost a kvalitu života související se zdravím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Nicolais
- Telefonní číslo: 207-662-2515
- E-mail: LNicolais@mmc.org
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku ≥18 let
- Hodnoceno v Maine Medical Center službou chirurgické onkologie
- Plánovaná chirurgická intervence pro gastrointestinální onkologický stav
- Skóre ≥40 na screeningu křehkosti indexu analýzy rizik
- Fyzicky schopen účastnit se rehabilitačních cvičení
- Domácí přístup k internetu a zřízený e-mailový účet
- Umět porozumět anglickému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nemohou účastnit cvičení zařazených do rehabilitačního programu
- Pacienti s narušenou schopností rozhodování
- Lidé ve vysoce rizikové komunitě: vězni a těhotné ženy
- Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program rehabilitační intervence
Pacienti zařazení do této větve obdrží před dokončením chirurgického zákroku preabilitační intervenční program
|
Program rehabilitačních cvičení prostřednictvím platformy Thinkific
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník dodržování prehab programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Vyhodnoťte dodržování pomocí analýzy záznamů cvičení vedených pacientem podle počtu dokončených dnů
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Korelace mezi hodnocením sebeúčinnosti pacienta před zahájením programu a měřenou adherencí ke studijnímu rehabilitačnímu programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Posuďte vlastní účinnost vyhodnocením vztahu mezi skóre na stupnici sebeúčinnosti programu domácího cvičení (0-72) před zahájením programu a dodržováním.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Poslední den rehabilitačního programu (do týdne před operací)
|
Posuďte spokojenost pacientů a překážky v adherenci prostřednictvím průzkumu po prehabském programu.
|
Poslední den rehabilitačního programu (do týdne před operací)
|
|
Kvalita života (krátký průzkum – 36)
Časové okno: Dokončeno v den 0, dva týdny, čtyři týdny a poslední den rehabilitačního programu (do týdne před operací)
|
Vyhodnotit změnu kvality života související se zdravím před a po účasti v rehabilitačním programu.
|
Dokončeno v den 0, dva týdny, čtyři týdny a poslední den rehabilitačního programu (do týdne před operací)
|
|
Křehkost (index analýzy rizik)
Časové okno: Vyhodnoceno v den 0 a při poslední návštěvě před operací, v průměru 3 měsíce
|
Vyhodnoťte změnu křehkosti pomocí indexu analýzy rizik před a po účasti v rehabilitačním programu.
|
Vyhodnoceno v den 0 a při poslední návštěvě před operací, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1855206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .