Implementering av ett prehabiliteringsprogram för kirurgiska patienter
22 oktober 2023 uppdaterad av: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementering av ett prehabiliteringspilotprogram för individer med svaghet som genomgår onkologisk kirurgi
Skörhet är ett tillstånd av ökad sårbarhet för stressfaktorer med ökad andel dåliga resultat.
Kirurgi är en av dessa stressfaktorer, och tidigare forskning har därför visat ökade frekvenser av sjuklighet och dödlighet hos svaga patienter som genomgår operation.
Prehabiliteringsprogram kan hjälpa till att mildra de negativa resultat som är förknippade med svaghet.
Utredarna hoppas kunna implementera ett nyutvecklat prehabiliteringspilotprogram i Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic för att initialt utvärdera adherence, self-efficacy och hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett tillstånd av ökad sårbarhet för stressfaktorer med ökad andel dåliga resultat. Kirurgi är en av dessa stressfaktorer, och tidigare forskning har därför visat ökade frekvenser av sjuklighet och dödlighet hos svaga patienter som genomgår operation. Prehabiliteringsprogram kan hjälpa till att mildra de negativa resultat som är förknippade med svaghet. Utredarna hoppas kunna implementera ett nyutvecklat prehabiliteringspilotprogram i Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic för att initialt utvärdera adherence, self-efficacy och hälsorelaterad livskvalitet.
Utredarna hoppas nu kunna implementera detta prehabiliteringsprogram på klinikerna vid Maine Medical Center. Vårt långsiktiga mål är att introducera detta program i alla kirurgiska specialiteter; men först planerar utredarna att bedöma följsamhet, patientens själveffektivitet, svaghet och hälsorelaterad livskvalitet genom en pilotstudie på den kirurgiska onkologiska kliniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Nicolais
- Telefonnummer: 207-662-2515
- E-post: LNicolais@mmc.org
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
- Rekrytering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner ≥18 år gamla
- Utvärderad vid Maine Medical Center av kirurgisk onkologitjänst
- Planerade kirurgiska ingrepp för gastrointestinala onkologiska tillstånd
- Poäng ≥40 på bräcklighetsscreening av riskanalysindex
- Fysiskt kunna delta i prehabiliteringsövningar
- Internetåtkomst till hemmet och etablerat e-postkonto
- Kunna förstå det engelska språket
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan delta i övningar som ingår i prehabiliteringsprogrammet
- Patienter med nedsatt beslutsförmåga
- De i ett högrisksamhälle: fångar och gravida kvinnor
- De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prehabiliteringsprogram
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer att få preabiliteringsprogrammet innan operationen genomförs
|
Prehabiliteringsprogram genom Thinkific-plattformen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarna följer prehab-programmet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Utvärdera följsamheten genom analys av patientunderhållna träningsloggar via antal avslutade dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Korrelation mellan själveffektivitetsutvärdering av patientens förprogram och uppmätt följsamhet till studieprehabiliteringsprogram
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Bedöm själveffektivitet genom att utvärdera sambandet mellan förprogrammerad själveffektivitet för hemmaträningsprogramskala (0-72) poäng och följsamhet.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Sista dagen av prehabiliteringsprogrammet (inom veckan före operationen)
|
Utvärdera patienttillfredsställelse och hinder för följsamhet genom en programundersökning efter prehab.
|
Sista dagen av prehabiliteringsprogrammet (inom veckan före operationen)
|
|
Livskvalitet (Short Form-36 Survey)
Tidsram: Genomfört dag 0, två veckor, fyra veckor och sista dagen av prehabiliteringsprogrammet (inom veckan före operationen)
|
Utvärdera förändring i hälsorelaterad livskvalitet före och efter deltagande i prehabiliteringsprogrammet.
|
Genomfört dag 0, två veckor, fyra veckor och sista dagen av prehabiliteringsprogrammet (inom veckan före operationen)
|
|
Frailty (riskanalysindex)
Tidsram: Utvärderad dag 0 och sista besöket före operationen, i genomsnitt 3 månader
|
Utvärdera förändring i svaghet med hjälp av Risk Analysis Index före och efter deltagande i prehabiliteringsprogrammet.
|
Utvärderad dag 0 och sista besöket före operationen, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1855206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .