Durchführung eines Prähabilitationsprogramms für chirurgische Patienten
22. Oktober 2023 aktualisiert von: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementierung eines Prähabilitations-Pilotprogramms für Personen mit Gebrechlichkeit, die sich einer onkologischen Operation unterziehen
Gebrechlichkeit ist ein Zustand erhöhter Anfälligkeit für Stressoren mit erhöhten Raten schlechter Ergebnisse.
Operationen sind einer dieser Stressfaktoren, und frühere Untersuchungen haben daher erhöhte Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei gebrechlichen Patienten gezeigt, die sich einer Operation unterziehen.
Prähabilitationsprogramme können dazu beitragen, die mit Gebrechlichkeit verbundenen negativen Folgen zu mildern.
Die Forscher hoffen, ein neu entwickeltes Prähabilitations-Pilotprogramm in der Surgical Oncology Clinic des Maine Medical Center implementieren zu können, um zunächst die Adhärenz, die Selbstwirksamkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit ist ein Zustand erhöhter Anfälligkeit für Stressoren mit erhöhten Raten schlechter Ergebnisse. Operationen sind einer dieser Stressfaktoren, und frühere Untersuchungen haben daher erhöhte Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei gebrechlichen Patienten gezeigt, die sich einer Operation unterziehen. Prähabilitationsprogramme können dazu beitragen, die mit Gebrechlichkeit verbundenen negativen Folgen zu mildern. Die Forscher hoffen, ein neu entwickeltes Prähabilitations-Pilotprogramm in der Surgical Oncology Clinic des Maine Medical Center implementieren zu können, um zunächst die Adhärenz, die Selbstwirksamkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Die Ermittler hoffen nun, dieses Prähabilitationsprogramm in den Kliniken des Maine Medical Center umzusetzen. Unser langfristiges Ziel ist die Einführung dieses Programms in allen chirurgischen Fachgebieten; Zunächst wollen die Forscher jedoch in einer Pilotstudie in der Klinik für chirurgische Onkologie die Therapietreue, die Selbstwirksamkeit der Patienten, die Gebrechlichkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Nicolais
- Telefonnummer: 207-662-2515
- E-Mail: LNicolais@mmc.org
Studienorte
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Rekrutierung
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ≥ 18 Jahre alt
- Bewertet am Maine Medical Center durch den chirurgischen Onkologiedienst
- Geplanter chirurgischer Eingriff bei onkologischem Magen-Darm-Zustand
- Ergebnis ≥40 beim Risk Analysis Index Frailty Screening
- Körperlich in der Lage, an Vorbereitungsübungen teilzunehmen
- Internetzugang zu Hause und eingerichtetes E-Mail-Konto
- Kann die englische Sprache verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an Übungen teilnehmen können, die im Prähabilitationsprogramm enthalten sind
- Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
- Diejenigen in einer Hochrisikogemeinschaft: Gefangene und schwangere Frauen
- Diejenigen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsprogramm zur Prähabilitation
Patienten, die in diesen Arm aufgenommen werden, erhalten vor Abschluss ihrer Operation das präabilitative Interventionsprogramm
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Prehabilitations-Übungsprogramm über die Thinkific-Plattform
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung des Prehab-Programms durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Bewerten Sie die Einhaltung durch die Analyse der vom Patienten geführten Übungsprotokolle über die Anzahl der absolvierten Tage
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Korrelation zwischen der Selbstwirksamkeitsbewertung des Patienten vor dem Programm und der gemessenen Einhaltung des Studienprähabilitationsprogramms
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit, indem Sie die Beziehung zwischen dem Ergebnis der Selbstwirksamkeitsskala (0-72) auf der Skala für das Heimübungsprogramm vor dem Programm und der Einhaltung bewerten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Letzter Tag des Prähabilitationsprogramms (innerhalb der Woche vor der Operation)
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Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit und Hindernisse für die Einhaltung durch eine Umfrage nach dem Prehab-Programm.
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Letzter Tag des Prähabilitationsprogramms (innerhalb der Woche vor der Operation)
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Lebensqualität (Kurzform-36-Umfrage)
Zeitfenster: Abgeschlossen am Tag 0, zwei Wochen, vier Wochen und am letzten Tag des Prähabilitationsprogramms (innerhalb der Woche vor der Operation)
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Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach Teilnahme am Prähabilitationsprogramm.
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Abgeschlossen am Tag 0, zwei Wochen, vier Wochen und am letzten Tag des Prähabilitationsprogramms (innerhalb der Woche vor der Operation)
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Gebrechlichkeit (Risikoanalyseindex)
Zeitfenster: Ausgewertet am Tag 0 und beim letzten Besuch vor der Operation, durchschnittlich 3 Monate
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Bewerten Sie die Veränderung der Gebrechlichkeit anhand des Risikoanalyseindex vor und nach der Teilnahme am Prähabilitationsprogramm.
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Ausgewertet am Tag 0 und beim letzten Besuch vor der Operation, durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1855206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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