Implementatie van een prehabilitatieprogramma voor chirurgische patiënten
22 oktober 2023 bijgewerkt door: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementatie van een prehabilitatie-pilotprogramma voor personen met kwetsbaarheid die oncologische chirurgie ondergaan
Kwetsbaarheid is een toestand van verhoogde kwetsbaarheid voor stressfactoren met een verhoogd percentage slechte uitkomsten.
Chirurgie is een van deze stressoren, en eerder onderzoek heeft daarom een verhoogde morbiditeit en mortaliteit aangetoond bij kwetsbare patiënten die een operatie ondergaan.
Prehabilitatieprogramma's kunnen de negatieve gevolgen van kwetsbaarheid helpen verminderen.
De onderzoekers hopen een nieuw ontwikkeld prehabilitatie-pilootprogramma te implementeren in de Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic om in eerste instantie therapietrouw, zelfredzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid is een toestand van verhoogde kwetsbaarheid voor stressfactoren met een verhoogd percentage slechte uitkomsten. Chirurgie is een van deze stressoren, en eerder onderzoek heeft daarom een verhoogde morbiditeit en mortaliteit aangetoond bij kwetsbare patiënten die een operatie ondergaan. Prehabilitatieprogramma's kunnen de negatieve gevolgen van kwetsbaarheid helpen verminderen. De onderzoekers hopen een nieuw ontwikkeld prehabilitatie-pilootprogramma te implementeren in de Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic om in eerste instantie therapietrouw, zelfredzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
De onderzoekers hopen nu dit prehabilitatieprogramma te implementeren in de klinieken van het Maine Medical Center. Ons langetermijndoel is de introductie van dit programma in alle chirurgische specialismen; maar eerst zijn de onderzoekers van plan therapietrouw, zelfredzaamheid van de patiënt, kwetsbaarheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen door middel van een pilotstudie in de chirurgische oncologiekliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura Nicolais
- Telefoonnummer: 207-662-2515
- E-mail: LNicolais@mmc.org
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Werving
- Maine Medical Center
-
Contact:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ≥18 jaar oud
- Geëvalueerd in het Maine Medical Center door de chirurgische oncologische dienst
- Geplande chirurgische ingreep voor gastro-intestinale oncologische aandoening
- Score ≥40 op risicoanalyse-index kwetsbaarheidsscreening
- Fysiek in staat om deel te nemen aan prevalidatieoefeningen
- Internettoegang thuis en gevestigd e-mailaccount
- In staat om de Engelse taal te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen deelnemen aan oefeningen die deel uitmaken van het prehabilitatieprogramma
- Patiënten met een verminderd beslissingsvermogen
- Degenen in een gemeenschap met een hoog risico: gevangenen en zwangere vrouwen
- Degenen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatie-interventieprogramma
Patiënten die in deze arm zijn opgenomen, ontvangen het preabilitatie-interventieprogramma voordat ze hun operatie voltooien
|
Prehabilitatie-oefenprogramma via het Thinkific-platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer houdt zich aan het prehab-programma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Evalueer de therapietrouw door analyse van door de patiënt bijgehouden trainingslogboeken via het aantal voltooide dagen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Correlatie tussen zelfeffectiviteitsevaluatie van de patiënt vóór het programma en gemeten therapietrouw aan het prehabilitatieprogramma van de studie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Beoordeel zelfeffectiviteit door de relatie te evalueren tussen de score op de schaal van het programma Zelfeffectiviteit voor thuisoefeningen (0-72) en therapietrouw.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Laatste dag van het prehabilitatieprogramma (binnen de week voorafgaand aan de operatie)
|
Beoordeel patiënttevredenheid en belemmeringen voor therapietrouw door middel van een post-prehab programma-enquête.
|
Laatste dag van het prehabilitatieprogramma (binnen de week voorafgaand aan de operatie)
|
|
Kwaliteit van leven (Short Form- 36 Survey)
Tijdsspanne: Voltooid op dag 0, twee weken, vier weken en laatste dag van het prehabilitatieprogramma (binnen een week voorafgaand aan de operatie)
|
Evalueer verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na deelname aan het prehabilitatieprogramma.
|
Voltooid op dag 0, twee weken, vier weken en laatste dag van het prehabilitatieprogramma (binnen een week voorafgaand aan de operatie)
|
|
Kwetsbaarheid (Risicoanalyse-index)
Tijdsspanne: Geëvalueerd op dag 0 en bij het laatste bezoek voorafgaand aan de operatie, gemiddeld 3 maanden
|
Evalueer de verandering in kwetsbaarheid met behulp van de Risicoanalyse-index voor en na deelname aan het prehabilitatieprogramma.
|
Geëvalueerd op dag 0 en bij het laatste bezoek voorafgaand aan de operatie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1855206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .