Implementação de um Programa de Pré-habilitação para Pacientes Cirúrgicos
22 de outubro de 2023 atualizado por: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementação de um Programa Piloto de Pré-habilitação para Indivíduos com Fragilidade Submetidos a Cirurgia Oncológica
A fragilidade é um estado de maior vulnerabilidade a estressores com taxas aumentadas de maus resultados.
A cirurgia é um desses estressores e, portanto, pesquisas anteriores mostraram taxas aumentadas de morbidade e mortalidade em pacientes frágeis submetidos à cirurgia.
Os programas de pré-habilitação podem ajudar a mitigar os resultados negativos associados à fragilidade.
Os pesquisadores esperam implementar um programa piloto de pré-habilitação recém-desenvolvido na clínica de oncologia cirúrgica do Maine Medical Center para avaliar inicialmente a adesão, a autoeficácia e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é um estado de maior vulnerabilidade a estressores com taxas aumentadas de maus resultados. A cirurgia é um desses estressores e, portanto, pesquisas anteriores mostraram taxas aumentadas de morbidade e mortalidade em pacientes frágeis submetidos à cirurgia. Os programas de pré-habilitação podem ajudar a mitigar os resultados negativos associados à fragilidade. Os pesquisadores esperam implementar um programa piloto de pré-habilitação recém-desenvolvido na clínica de oncologia cirúrgica do Maine Medical Center para avaliar inicialmente a adesão, a autoeficácia e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os investigadores agora esperam implementar este programa de pré-habilitação nas clínicas do Maine Medical Center. Nosso objetivo a longo prazo é introduzir este programa em todas as especialidades cirúrgicas; mas, primeiro, os investigadores planejam avaliar a adesão, a autoeficácia do paciente, a fragilidade e a qualidade de vida relacionada à saúde por meio de um estudo piloto na clínica de oncologia cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Nicolais
- Número de telefone: 207-662-2515
- E-mail: LNicolais@mmc.org
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Recrutamento
- Maine Medical Center
-
Contato:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥18 anos de idade
- Avaliado no Maine Medical Center pelo serviço de oncologia cirúrgica
- Intervenção cirúrgica planejada para condição oncológica gastrointestinal
- Pontuação ≥40 na triagem de fragilidade do Índice de Análise de Risco
- Fisicamente capaz de participar de exercícios de pré-habilitação
- Acesso doméstico à Internet e conta de e-mail estabelecida
- Capaz de compreender a língua inglesa
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de participar dos exercícios incluídos no programa de pré-habilitação
- Pacientes com capacidade de decisão prejudicada
- Aqueles em uma comunidade de alto risco: presidiários e mulheres grávidas
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de intervenção de pré-habilitação
Os pacientes inscritos neste braço receberão o programa de intervenção de pré-habilitação antes da cirurgia para concluir
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Programa de exercícios de pré-habilitação através da plataforma Thinkific
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão do participante ao programa de pré-hab
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Avalie a adesão por meio da análise dos registros de exercícios mantidos pelo paciente por meio do número de dias concluídos
|
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Correlação entre a avaliação de autoeficácia pré-programa do paciente e a adesão medida ao programa de pré-habilitação do estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Avalie a autoeficácia avaliando a relação entre a pontuação pré-programa da Escala de Autoeficácia para o Programa de Exercícios em Casa (0-72) e a adesão.
|
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Último dia do programa de pré-habilitação (na semana anterior à cirurgia)
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Avalie a satisfação do paciente e as barreiras à adesão por meio de uma pesquisa pós-programa pré-hab.
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Último dia do programa de pré-habilitação (na semana anterior à cirurgia)
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Qualidade de Vida (Pesquisa Short Form-36)
Prazo: Concluído no Dia 0, Duas semanas, Quatro semanas e Último dia do programa de pré-habilitação (na semana anterior à cirurgia)
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Avalie a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da participação no programa de pré-habilitação.
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Concluído no Dia 0, Duas semanas, Quatro semanas e Último dia do programa de pré-habilitação (na semana anterior à cirurgia)
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Fragilidade (Índice de Análise de Risco)
Prazo: Avaliado no Dia 0 e na última consulta antes da cirurgia, em média 3 meses
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Avalie a mudança na fragilidade usando o Índice de Análise de Risco antes e depois da participação no programa de pré-habilitação.
|
Avaliado no Dia 0 e na última consulta antes da cirurgia, em média 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1855206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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