Realizacja Programu Prehabilitacji dla Pacjentów Chirurgicznych
22 października 2023 zaktualizowane przez: Laura Nicolais, MaineHealth
Wdrożenie Pilotażowego Programu Prehabilitacyjnego dla Osób Niesprawnych poddawanych zabiegom chirurgii onkologicznej
Słabość to stan zwiększonej podatności na stresory ze zwiększonym odsetkiem słabych wyników.
Operacja jest jednym z tych czynników stresogennych, dlatego wcześniejsze badania wykazały zwiększone wskaźniki zachorowalności i śmiertelności u słabych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Programy prerehabilitacji mogą pomóc złagodzić negatywne skutki związane z osłabieniem.
Badacze mają nadzieję wdrożyć nowo opracowany program pilotażowy prehabilitacji w klinice chirurgii onkologicznej Maine Medical Center, aby wstępnie ocenić przestrzeganie zaleceń, poczucie własnej skuteczności i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słabość to stan zwiększonej podatności na stresory ze zwiększonym odsetkiem słabych wyników. Operacja jest jednym z tych czynników stresogennych, dlatego wcześniejsze badania wykazały zwiększone wskaźniki zachorowalności i śmiertelności u słabych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Programy prerehabilitacji mogą pomóc złagodzić negatywne skutki związane z osłabieniem. Badacze mają nadzieję wdrożyć nowo opracowany program pilotażowy prehabilitacji w klinice chirurgii onkologicznej Maine Medical Center, aby wstępnie ocenić przestrzeganie zaleceń, poczucie własnej skuteczności i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Badacze mają teraz nadzieję na wdrożenie tego programu prehabilitacji w klinikach w Maine Medical Center. Naszym długoterminowym celem jest wprowadzenie tego programu we wszystkich specjalnościach chirurgicznych; ale najpierw badacze planują ocenić przestrzeganie zaleceń, poczucie własnej skuteczności pacjentów, słabość i jakość życia związaną ze zdrowiem poprzez badanie pilotażowe w klinice chirurgii onkologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Nicolais
- Numer telefonu: 207-662-2515
- E-mail: LNicolais@mmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Rekrutacyjny
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥18 lat
- Oceniony w Maine Medical Center przez oddział chirurgii onkologicznej
- Planowana interwencja chirurgiczna w chorobie onkologicznej przewodu pokarmowego
- Wynik ≥40 w badaniu przesiewowym wskaźnika słabości w analizie ryzyka
- Zdolny fizycznie do udziału w ćwiczeniach prehabilitacyjnych
- Domowy dostęp do internetu i założone konto e-mail
- Potrafi zrozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach wchodzących w skład programu prehabilitacji
- Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
- Osoby ze społeczności wysokiego ryzyka: więźniowie i kobiety w ciąży
- Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Interwencji Prehabilitacyjnej
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymają program interwencji przedoperacyjnej przed zakończeniem operacji
|
Program ćwiczeń prerehabilitacyjnych za pośrednictwem platformy Thinkific
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie przez uczestnika programu prehab
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Oceń przestrzeganie zaleceń poprzez analizę dzienników ćwiczeń prowadzonych przez pacjenta na podstawie liczby ukończonych dni
|
Przez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Korelacja między oceną własnej skuteczności pacjenta przed programem a zmierzonym przestrzeganiem programu prehabilitacji badania
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Oceń poczucie własnej skuteczności, oceniając związek między wynikiem Skali poczucia własnej skuteczności dla programu ćwiczeń w domu (0-72) przed programem a przestrzeganiem zaleceń.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ostatni dzień programu prehabilitacji (w ciągu tygodnia przed operacją)
|
Oceń satysfakcję pacjenta i przeszkody w przestrzeganiu zaleceń za pomocą ankiety po programie przedodwykowym.
|
Ostatni dzień programu prehabilitacji (w ciągu tygodnia przed operacją)
|
|
Jakość życia (krótki formularz – ankieta 36)
Ramy czasowe: Zakończone w dniu 0, dwóch tygodniach, czterech tygodniach i ostatnim dniu programu prehabilitacji (w ciągu tygodnia przed operacją)
|
Ocena zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po uczestnictwie w programie prehabilitacji.
|
Zakończone w dniu 0, dwóch tygodniach, czterech tygodniach i ostatnim dniu programu prehabilitacji (w ciągu tygodnia przed operacją)
|
|
Słabość (wskaźnik analizy ryzyka)
Ramy czasowe: Oceniane w dniu 0 i podczas ostatniej wizyty przed operacją, średnio 3 miesiące
|
Oceń zmianę słabości za pomocą Indeksu Analizy Ryzyka przed i po uczestnictwie w programie prehabilitacji.
|
Oceniane w dniu 0 i podczas ostatniej wizyty przed operacją, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1855206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .