Implementering af et præhabiliteringsprogram for kirurgiske patienter
22. oktober 2023 opdateret af: Laura Nicolais, MaineHealth
Implementering af et præhabiliteringspilotprogram for personer med skrøbelighed, der gennemgår onkologisk kirurgi
Skrøbelighed er en tilstand af øget sårbarhed over for stressfaktorer med øget hyppighed af dårlige resultater.
Kirurgi er en af disse stressfaktorer, og tidligere forskning har derfor vist øget sygelighed og dødelighed hos svage patienter, der skal opereres.
Præhabiliteringsprogrammer kan hjælpe med at afbøde de negative resultater forbundet med skrøbelighed.
Efterforskerne håber at kunne implementere et nyudviklet præhabiliteringspilotprogram i Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic til indledningsvis at evaluere overholdelse, selveffektivitet og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er en tilstand af øget sårbarhed over for stressfaktorer med øget hyppighed af dårlige resultater. Kirurgi er en af disse stressfaktorer, og tidligere forskning har derfor vist øget sygelighed og dødelighed hos svage patienter, der skal opereres. Præhabiliteringsprogrammer kan hjælpe med at afbøde de negative resultater forbundet med skrøbelighed. Efterforskerne håber at kunne implementere et nyudviklet præhabiliteringspilotprogram i Maine Medical Center Surgical Oncology Clinic til indledningsvis at evaluere overholdelse, selveffektivitet og sundhedsrelateret livskvalitet.
Efterforskerne håber nu at implementere dette præhabiliteringsprogram i klinikkerne på Maine Medical Center. Vores langsigtede mål er at introducere dette program i alle kirurgiske specialer; men først planlægger efterforskerne at vurdere overholdelse, patientens selveffektivitet, skrøbelighed og sundhedsrelateret livskvalitet gennem et pilotstudie i den kirurgiske onkologiske klinik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Nicolais
- Telefonnummer: 207-662-2515
- E-mail: LNicolais@mmc.org
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Rekruttering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy Fitzgerald
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≥18 år
- Evalueret på Maine Medical Center af kirurgisk onkologisk tjeneste
- Planlagt kirurgisk indgreb for gastrointestinal onkologisk tilstand
- Score ≥40 på skrøbelighedsscreening for risikoanalyseindeks
- Fysisk i stand til at deltage i præhabiliteringsøvelser
- Internetadgang til hjemmet og etableret e-mail-konto
- Kan forstå det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at deltage i øvelser inkluderet i præhabiliteringsprogrammet
- Patienter med nedsat beslutningsevne
- Dem i et højrisikosamfund: fanger og gravide kvinder
- Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhabiliteringsprogram
Patienter, der er indskrevet i denne arm, vil modtage præabiliteringsinterventionsprogrammet før deres operation for at fuldføre
|
Præhabiliteringsøvelsesprogram gennem Thinkific-platformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager overholdelse af præhab-program
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Evaluer overholdelse gennem analyse af patientvedligeholdte træningslogfiler via antal gennemførte dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Korrelation mellem patientens præ-program selveffektivitetsevaluering og målt overholdelse af studiepræhabiliteringsprogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Vurder selveffektivitet ved at evaluere forholdet mellem præ-program Self-Efficacy for Home Exercise Program Scale (0-72) score og overholdelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Sidste dag af præhabiliteringsprogram (inden for ugen før operationen)
|
Vurder patienttilfredshed og barrierer for overholdelse gennem en post-præhab programundersøgelse.
|
Sidste dag af præhabiliteringsprogram (inden for ugen før operationen)
|
|
Livskvalitet (Short Form-36 Survey)
Tidsramme: Afsluttet på dag 0, to uger, fire uger og sidste dag af præhabiliteringsprogram (inden for ugen før operationen)
|
Evaluere ændring i sundhedsrelateret livskvalitet før og efter deltagelse i præhabiliteringsprogrammet.
|
Afsluttet på dag 0, to uger, fire uger og sidste dag af præhabiliteringsprogram (inden for ugen før operationen)
|
|
Skrøbelighed (risikoanalyseindeks)
Tidsramme: Evalueret på dag 0 og ved sidste besøg før operationen, i gennemsnit 3 måneder
|
Evaluer ændring i skrøbelighed ved hjælp af Risk Analysis Index før og efter deltagelse i præhabiliteringsprogrammet.
|
Evalueret på dag 0 og ved sidste besøg før operationen, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1855206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thinkific præhabiliteringstræningsprogram
-
Erasmus Medical CenterRijndam Revalidatiecentrum; Capri HartrevalidatieRekrutteringLevertransplantation; Komplikationer | Fysisk inaktivitetHolland