小児外科手術後の術後疼痛に対する概日リズムの影響
2022年5月17日 更新者：Faruk Cicekci、Faruk Çiçekçi
概日リズムは小児急性虫垂手術後の術後疼痛にどのように影響するか?
これらの概日リズムは、概日時計によって生成される自律的な内因性の振動であり、一定の条件下で約 24 時間持続します。
複数の臨床および基礎科学研究は、概日リズムの乱れが痛みの閾値を直接変化させる可能性があることを報告しています。
変化した概日疼痛リズムは、さまざまな疾患状態で矛盾して現れます。
概日差は、投与の忍容性だけでなく、外科、産科、および歯科処置中の鎮痛の有効性にも存在し、研究の大部分は、夜間または早朝の時間帯に最高の疼痛感受性を示しています.
痛みの状態と概日リズムの関係は、さまざまな外科手術や慢性疼痛症候群で研究されていますが、小児外科手術における術後の痛みと概日リズムの関係を調べた文献はほとんどありません。
したがって、小児急性虫垂炎手術後の術後疼痛と概日リズムとの関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、セルチュクの医学部麻酔科の学部ローカル倫理委員会の承認後、6〜18歳の200人の患者の麻酔外科手術フォームおよび小児外科サービスフォームから得られるデータを使用して実施されます。大学。
患者が手術を受けた時間によると、グループ1。 01:01-07:00、グループ 2。 07:01-13:00、グループ 3。 13:01-20:00 およびグループ 4。 20:01～01:00の間で4組に分かれます。
患者のファイルが調べられ、年齢 (年)、体重 (kg)、身長 (cm)、性別、ASA スコア (I-III)、麻酔と手術時間、麻酔と手術時間などの人口統計データが収集されます。記録されます。
術中のバイタル サイン;収縮期動脈圧 (SAP)、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR) 酸素飽和度 (SpO2) 手術前の呼気終末 CO2 および温度 (対照) および 5、10、15、20、25および 30 分 (min) で、プロセスの最後 (end) にデータも保存されます。
吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、振戦、呼吸困難、喉の痛み、頭痛、めまいなどの周術期の副作用が発生した場合は、注意が必要です。
術後の小児外科サービスで日常的に適用される鎮痛プロトコルとバイタルサイン、投与された鎮痛薬の総量、最初の鎮痛要求までの時間、および 1、2、3、6、9、12、15、18、21 での VAS スコア。 24時間も記録されます。
日常的に適用される鎮痛プロトコルに干渉することはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya、七面鳥、42250
- Selcuk University, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6～18歳の男女の小児患者集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）の体調I-II、
- 急性虫垂炎になり、
- 6～18歳の患者
除外基準:
- ASA≧III、
- コントロールされていない慢性の代謝性疾患、
- 過去10日間のオピオイドまたは鎮痛剤の使用、
- 急性腹膜炎または敗血症
- 異常な操作または麻酔からの回復の履歴、
- インフォームド・コンセントを与えることを望まない両親を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
午前 01:01 ～ 07:00 の間に手術を受ける患者の社会人口学的および臨床データが記録されます。
制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、および術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、および 24 時間目の VAS スコアも記録されます。
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制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 時間後の VAS スコアも、概日リズムに従って記録されます。
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グループ 2
07:01-13:00の間に手術を受けた患者。
07:00 AM から 01:00 PM の間に手術を受ける患者の社会人口学的および臨床データが記録されます。
制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、および術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、および 24 時間目の VAS スコアも記録されます。
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制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 時間後の VAS スコアも、概日リズムに従って記録されます。
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グループ 3
01:00 PM から 08:00 PM の間に手術を受ける患者の社会人口学的および臨床データが記録されます。
制吐剤の総量、最初の制吐剤使用の時間、および術後1、2、3、6、9、12、15、18、21、および24時間目のVASスコアも記録されます。
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制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 時間後の VAS スコアも、概日リズムに従って記録されます。
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グループ 4
08:00 PM から 01:00 AM の間に手術を受ける患者の社会人口学的および臨床データが記録されます。
制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、および術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、および 24 時間目の VAS スコアも記録されます。
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制吐薬の総量、最初の制吐薬の使用時間、術後 1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 時間後の VAS スコアも、概日リズムに従って記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：1時間目、術後
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1日のVASスコアが記録されます。
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1時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：2時間目、術後
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2 番目の VAS スコアが記録されます。
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2時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：3時間目、術後
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3 日の VAS スコアが記録されます。
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3時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：術後6時間目
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6 日の VAS スコアが記録されます。
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術後6時間目
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：9時間目、術後
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9 日の VAS スコアが記録されます。
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9時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：12時間目、術後
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12 日の VAS スコアが記録されます。
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12時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：15時間目、術後
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15 日の VAS スコアが記録されます。
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15時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：18時間目、術後
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18 日の VAS スコアが記録されます。
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18時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：21時間目、術後
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21 日の VAS スコアが記録されます。
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21時間目、術後
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術後VAS疼痛スコア
時間枠：24 時間後、術後
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24 日の VAS スコアが記録されます。
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24 時間後、術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の総量
時間枠：術後24時間
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鎮痛剤の総量は、術後に記録されます。
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術後24時間
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最初の鎮痛要件までの時間
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間は、術後に記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月15日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。