El efecto del ritmo circadiano en el dolor posoperatorio sometido a cirugía pediátrica
17 de mayo de 2022 actualizado por: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
¿Cómo afecta el ritmo circadiano al dolor posoperatorio después de una operación de apendicitis aguda pediátrica?
Estos ritmos circadianos son oscilaciones endógenas autosostenidas generadas por relojes circadianos que persisten con un período de alrededor de 24 h en condiciones constantes.
Múltiples estudios clínicos y científicos fundacionales informan que la interrupción del ritmo circadiano puede alterar directamente los umbrales del dolor.
Los ritmos de dolor circadianos alterados se manifiestan de manera inconsistente en varios estados de enfermedad.
existen diferencias circadianas en la tolerabilidad de la administración, así como en la eficacia de la analgesia durante los procedimientos quirúrgicos, obstétricos y dentales, y la mayoría de los estudios demuestran una mayor sensibilidad al dolor durante la noche o las primeras horas de la mañana.
Aunque la relación entre los estados de dolor y el ritmo circadiano se ha estudiado en varios procedimientos quirúrgicos y síndromes de dolor crónico, hay poca literatura que examine la relación entre el dolor posoperatorio y el ritmo circadiano en procedimientos quirúrgicos pediátricos.
Por lo tanto, tuvo como objetivo evaluar la relación entre el dolor posoperatorio y el ritmo circadiano después de la cirugía de apendicitis aguda pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo con los datos que se obtendrán del Formulario de Cirugía de Anestesiología y los Formularios del Servicio de Cirugía Pediátrica en 200 pacientes de 6 a 18 años, después de la aprobación del Comité de Ética Local de la Facultad en el Departamento de Anestesiología, Facultad de Medicina, Selcuk. Universidad.
De acuerdo al tiempo de ingreso de los pacientes a la operación, el Grupo 1; 01:01-07:00, Grupo 2; 07:01-13:00, Grupo 3; 13:01-20:00 y Grupo 4; 20:01-01:00, Se dividirá en cuatro grupos entre.
Se examinarán los expedientes de los pacientes y se obtendrán datos demográficos como edad (año), peso corporal (kg), altura (cm), género, puntajes ASA (I-III), tiempo de anestesia y cirugía, tiempo de anestesia y cirugía. grabado.
signos vitales intraoperatorios; presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) saturación de oxígeno (SpO2) CO2 espiratorio final y temperatura antes de la operación (control) y 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos (min) y al final del proceso (fin) también se guardarán los datos.
Los efectos secundarios perioperatorios como náuseas-vómitos, hipotensión, bradicardia, temblores, dificultad respiratoria, dolor de garganta, dolor de cabeza y síntomas de mareos se anotarán si ocurren.
El protocolo analgésico y constantes vitales aplicados de forma rutinaria en el servicio de cirugía pediátrica postoperatoria, la cantidad total de analgésico administrado, el tiempo hasta el primer requerimiento de analgesia y las puntuaciones EVA en 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y También se registrarán las 24 horas.
No habrá interferencia con el protocolo analgésico aplicado de forma rutinaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de pacientes pediátricos de ambos sexos de 6 a 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición física I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Sometido a apendicitis aguda,
- Pacientes de 6 a 18 años
Criterio de exclusión:
- ASA ≥ III,
- Enfermedad metabólica crónica no controlada,
- Uso de opioides o analgésicos en los últimos 10 días,
- Peritonitis aguda o sepsis
- Antecedentes de operación anormal o recuperación de la anestesia,
- Pacientes con padres que no están dispuestos a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos de los pacientes que serán operados entre las 01:01 y las 07:00 horas.
También se registrará la cantidad total de antiemético, el tiempo de uso del primer antiemético y las puntuaciones de la EVA en las horas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 del postoperatorio.
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La cantidad total de antiemético, el momento del primer uso de antiemético y las puntuaciones de EVA a las 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 horas después de la operación también se registrarán según el ritmo circadiano.
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Grupo 2
Pacientes que fueron operados entre las 07:01-13:00.
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos de los pacientes que serán operados entre las 07:00 y las 13:00 horas.
También se registrará la cantidad total de antiemético, el tiempo de uso del primer antiemético y las puntuaciones de la EVA en las horas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 del postoperatorio.
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La cantidad total de antiemético, el momento del primer uso de antiemético y las puntuaciones de EVA a las 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 horas después de la operación también se registrarán según el ritmo circadiano.
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Grupo 3
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos de los pacientes que serán operados entre las 13:00 y las 20:00 horas.
También se registrará la cantidad total de antiemético, el tiempo de uso del primer antiemético y las puntuaciones de la EVA a las 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 horas postoperatorias.
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La cantidad total de antiemético, el momento del primer uso de antiemético y las puntuaciones de EVA a las 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 horas después de la operación también se registrarán según el ritmo circadiano.
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Grupo 4
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos de los pacientes que serán operados entre las 08:00 PM -01:00 AM.
También se registrará la cantidad total de antiemético, el tiempo de uso del primer antiemético y las puntuaciones de la EVA en las horas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 del postoperatorio.
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La cantidad total de antiemético, el momento del primer uso de antiemético y las puntuaciones de EVA a las 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 horas después de la operación también se registrarán según el ritmo circadiano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: Primeras horas, postoperatorio
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Se registrarán los puntajes VAS en 1er.
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Primeras horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 2 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS en 2.º.
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2 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 3 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS en 3.º.
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3 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 6 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS en 6.º.
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6 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 9 horas, postoperatorio
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Se registrarán los puntajes VAS en el noveno.
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9 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 12 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS en el 12.
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12 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 15 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS en el 15.
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15 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 18 horas, postoperatorio
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Se registrarán los puntajes VAS a los 18.
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18 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 21 horas, postoperatorio
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Se registrarán las puntuaciones VAS del día 21.
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21 horas, postoperatorio
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio VAS
Periodo de tiempo: 24 horas, postoperatorio
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Se registrarán los puntajes VAS en el día 24.
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24 horas, postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad total de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas, postoperatorio
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La cantidad total de analgésico se registrará en el postoperatorio.
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24 horas, postoperatorio
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el tiempo hasta el primer requerimiento de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas, postoperatorio
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el tiempo hasta el primer requerimiento de analgesia se registrará después de la operación.
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24 horas, postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- farukcicekci5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No tengo un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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