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Die Wirkung des zirkadianen Rhythmus auf postoperative Schmerzen bei Kinderoperationen

17. Mai 2022 aktualisiert von: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi

Wie wirkt sich der zirkadiane Rhythmus auf die postoperativen Schmerzen nach einer akuten Blinddarmoperation bei Kindern aus?

Diese zirkadianen Rhythmen sind selbsterhaltende, endogene Schwingungen, die von zirkadianen Uhren erzeugt werden und unter konstanten Bedingungen mit einer Periode von etwa 24 h andauern. Mehrere klinische und grundlagenwissenschaftliche Studien berichten, dass eine Störung des zirkadianen Rhythmus die Schmerzschwellen direkt verändern kann. Veränderte zirkadiane Schmerzrhythmen manifestieren sich uneinheitlich in verschiedenen Krankheitszuständen. zirkadiane Unterschiede bestehen in der Verträglichkeit der Verabreichung sowie in der Wirksamkeit der Analgesie während chirurgischer, geburtshilflicher und zahnärztlicher Eingriffe, wobei die Mehrzahl der Studien die höchste Schmerzempfindlichkeit während der Nacht oder in den frühen Morgenstunden zeigt. Obwohl die Beziehung zwischen Schmerzzuständen und zirkadianem Rhythmus bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen und chronischen Schmerzsyndromen untersucht wurde, gibt es wenig Literatur, die die Beziehung zwischen postoperativen Schmerzen und zirkadianem Rhythmus bei pädiatrischen chirurgischen Eingriffen untersucht. Daher war es das Ziel, die Beziehung zwischen postoperativen Schmerzen und dem zirkadianen Rhythmus nach einer pädiatrischen akuten Blinddarmoperation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit den Daten aus dem Anästhesiologie-Chirurgie-Formular und den Pädiatrischen Chirurgie-Service-Formularen bei 200 Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission der Fakultät in der Abteilung für Anästhesiologie, Medizinische Fakultät, Selcuk, durchgeführt Universität. Nach dem Zeitpunkt der Aufnahme der Patienten in die Operation, Gruppe 1; 01:01-07:00, Gruppe 2; 07:01-13:00, Gruppe 3; 13:01-20:00 und Gruppe 4; 20:01-01:00, Es wird zwischendurch in vier Gruppen eingeteilt. Die Akten der Patienten werden gesichtet und demografische Daten wie Alter (Jahr), Körpergewicht (kg), Körpergröße (cm), Geschlecht, ASA-Scores (I-III), Anästhesie- und OP-Zeit, Anästhesie- und OP-Zeit werden erhoben verzeichnet. Intraoperative Vitalzeichen; systolischer arterieller Druck (SAP), diastolischer arterieller Druck (DAP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR), Sauerstoffsättigung (SpO2), endtidales CO2 und Temperatur vor der Operation (Kontrolle) und 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten (min) und am Ende des Vorgangs (end) werden auch Daten gespeichert. Perioperative Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Bradykardie, Zittern, Atemnot, Halsschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindelsymptome werden notiert, wenn sie auftreten. Das routinemäßig angewendete Analgetikaprotokoll und die Vitalzeichen in der postoperativen Kinderchirurgie, die Gesamtmenge der verabreichten Analgetika, die Zeit bis zum ersten Analgesiebedarf und VAS-Scores bei 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden werden ebenfalls aufgezeichnet. Das routinemäßig angewendete Analgetikaprotokoll wird nicht beeinträchtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42080
        • Selcuk University, School of Medicine
      • Konya, Truthahn, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patientengruppe beiderlei Geschlechts im Alter von 6-18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperliche Verfassung der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II,
  • Unter akuter Blinddarmentzündung,
  • Patienten im Alter von 6-18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • ASA ≥ III,
  • Unkontrollierte chronische Stoffwechselerkrankung,
  • Opioid- oder Analgetikakonsum in den letzten 10 Tagen,
  • Akute Peritonitis oder Sepsis
  • Anamnese einer anormalen Operation oder Erholung von der Anästhesie,
  • Patienten mit Eltern, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Soziodemografische und klinische Daten der Patienten, die zwischen 01:01 und 07:00 Uhr operiert werden, werden erfasst. Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Werte nach 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden nach der Operation werden ebenfalls aufgezeichnet.
Sonstiges: Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Scores 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden postoperativ werden ebenfalls gemäß dem zirkadianen Rhythmus aufgezeichnet
Gruppe 2
Patienten, die zwischen 07:01 und 13:00 Uhr operiert wurden. Soziodemografische und klinische Daten der Patienten, die zwischen 07:00 und 13:00 Uhr operiert werden, werden erfasst. Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Werte nach 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden nach der Operation werden ebenfalls aufgezeichnet.
Sonstiges: Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Scores 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden postoperativ werden ebenfalls gemäß dem zirkadianen Rhythmus aufgezeichnet
Gruppe 3
Soziodemografische und klinische Daten der Patienten, die zwischen 13:00 und 20:00 Uhr operiert werden, werden erfasst. Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Scores zu den postoperativen Stunden 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 werden ebenfalls aufgezeichnet.
Sonstiges: Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Scores 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden postoperativ werden ebenfalls gemäß dem zirkadianen Rhythmus aufgezeichnet
Gruppe 4
Soziodemografische und klinische Daten der Patienten, die zwischen 20:00 und 01:00 Uhr operiert werden, werden erfasst. Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Werte nach 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden nach der Operation werden ebenfalls aufgezeichnet.
Sonstiges: Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Die Gesamtmenge des Antiemetikums, der Zeitpunkt der ersten antiemetischen Anwendung und die VAS-Scores 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Stunden postoperativ werden ebenfalls gemäß dem zirkadianen Rhythmus aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 1. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 1 werden aufgezeichnet.
1. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 2. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf dem 2. Platz werden aufgezeichnet.
2. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 3. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 3 werden aufgezeichnet.
3. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 6. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 6 werden aufgezeichnet.
6. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 9. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 9 werden aufgezeichnet.
9. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 12. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 12 werden aufgezeichnet.
12. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 15. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 15 werden aufgezeichnet.
15. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 18. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse auf Platz 18 werden aufgezeichnet.
18. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 21. Stunde, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse am 21. werden aufgezeichnet.
21. Stunde, postoperativ
Die postoperativen VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: 24 Stunden, postoperativ
Die VAS-Ergebnisse am 24. werden aufgezeichnet.
24 Stunden, postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an Analgetikum
Zeitfenster: 24 Stunden, postoperativ
Die Gesamtmenge an Analgetika wird postoperativ protokolliert.
24 Stunden, postoperativ
die Zeit bis zum ersten Analgesiebedarf
Zeitfenster: 24 Stunden, postoperativ
die Zeit bis zum ersten Analgesiebedarf wird postoperativ erfasst.
24 Stunden, postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faruk Çiçekçi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • farukcicekci5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe nicht vor, die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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