Virkningen af døgnrytme på postoperativ smerte under pædiatrisk kirurgi
17. maj 2022 opdateret af: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Hvordan påvirker døgnrytmen postoperativ smerte efter pædiatrisk akut blindtarmsoperation?
Disse døgnrytmer er selvbærende, endogene svingninger genereret af døgnrytmeure, der varer ved i en periode på omkring 24 timer under konstante forhold.
Flere kliniske og grundlæggende videnskabelige undersøgelser rapporterer, at døgnrytmeforstyrrelser direkte kan ændre smertetærskler.
Ændrede døgnsmerterytmer viser sig inkonsekvent i forskellige sygdomstilstande.
Cirkadiske forskelle eksisterer i tolerabilitet af administration såvel som i effektivitet af analgesi under kirurgiske, obstetriske og dentale procedurer, hvor de fleste undersøgelser viser højeste smertefølsomhed i løbet af natten eller de tidlige morgentimer.
Selvom sammenhængen mellem smertetilstande og døgnrytme er blevet undersøgt i forskellige kirurgiske procedurer og kroniske smertesyndromer, er der kun lidt litteratur, der undersøger sammenhængen mellem postoperativ smerte og døgnrytme ved pædiatriske kirurgiske procedurer.
Derfor havde det til formål at evaluere sammenhængen mellem postoperative smerter og døgnrytme efter pædiatrisk akut appendicitiskirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført med de data, der skal indhentes fra Anesthesiology Surgery Form og Pediatric Surgery Service Forms i 200 patienter i alderen 6-18 år, efter godkendelse af Fakultetets Lokale Etiske Komité i Institut for Anæstesiologi, Det Medicinske Fakultet, Selcuk Universitet.
Efter det tidspunkt, patienterne blev taget ind i operationen, gruppe 1; 01:01-07:00, gruppe 2; 07:01-13:00, gruppe 3; 13.01-20.00 og gruppe 4; 20:01-01:00, Det bliver delt op i fire grupper mellem.
Patienternes filer vil blive undersøgt, og demografiske data såsom alder (år), kropsvægt (kg), højde (cm), køn, ASA-score (I-III), anæstesi og operationstid, anæstesi og operationstid vil blive undersøgt. optaget.
Intraoperative vitale tegn; systolisk arterielt tryk (SAP), diastolisk arterielt tryk (DAP), middel arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR) iltmætning (SpO2) Endtidal CO2 og temperatur før operation (kontrol) og 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter (min), og ved slutningen af processen (slut) vil data også blive gemt.
Perioperative bivirkninger såsom kvalme-opkastning, hypotension, bradykardi, tremor, åndedrætsbesvær, ondt i halsen, hovedpine og svimmelhedssymptomer vil blive bemærket, hvis de opstår.
Den rutinemæssigt anvendte analgetiske protokol og vitale tegn i den postoperative pædiatriske kirurgi, den samlede mængde analgetikum, der administreres, tiden til første analgesibehov og VAS-score på 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer vil også blive optaget.
Der vil ikke være nogen interferens med den rutinemæssigt anvendte analgetiske protokol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
-
Konya, Kalkun, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatrisk patientpopulation af begge køn i alderen 6-18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I-II,
- gennemgår akut blindtarmsbetændelse,
- Patienter i alderen 6-18 år
Ekskluderingskriterier:
- ASA ≥ III,
- Ukontrolleret kronisk stofskiftesygdom,
- Brug af opioider eller smertestillende midler inden for de sidste 10 dage,
- Akut peritonitis eller sepsis
- Anamnese med unormal operation eller genopretning efter anæstesi,
- Patienter med forældre, der ikke er villige til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Sociodemografiske og kliniske data for de patienter, der vil blive opereret mellem 01:01-07:00, vil blive registreret.
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for den første brug af antiemetika og VAS-scorerne ved den postoperative 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer vil også blive registreret.
|
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-score ved 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer postoperativt vil også blive registreret i henhold til døgnrytmen
|
|
Gruppe 2
Patienter, der blev opereret mellem 07:01-13:00.
Sociodemografiske og kliniske data for de patienter, der vil blive opereret mellem kl. 07.00 og 13.00, vil blive registreret.
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for den første brug af antiemetika og VAS-scorerne ved den postoperative 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer vil også blive registreret.
|
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-score ved 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer postoperativt vil også blive registreret i henhold til døgnrytmen
|
|
Gruppe 3
Sociodemografiske og kliniske data for de patienter, der vil blive opereret mellem 01:00 - 20:00, vil blive registreret.
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-scorerne ved den postoperative 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer vil også blive registreret.
|
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-score ved 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer postoperativt vil også blive registreret i henhold til døgnrytmen
|
|
Gruppe 4
Sociodemografiske og kliniske data for de patienter, der vil blive opereret mellem kl. 20.00 og 01.00, vil blive registreret.
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-scorerne ved den postoperative 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer vil også blive registreret.
|
Den samlede mængde af antiemetika, tidspunktet for første brug af antiemetika og VAS-score ved 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 timer postoperativt vil også blive registreret i henhold til døgnrytmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 1. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne ved 1. vil blive registreret.
|
1. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 2. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 2. pladsen vil blive registreret.
|
2. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 3. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 3. pladsen vil blive registreret.
|
3. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 6. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 6. pladsen vil blive registreret.
|
6. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 9. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 9. pladsen vil blive registreret.
|
9. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 12. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 12. pladsen vil blive registreret.
|
12. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 15. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 15. pladsen vil blive registreret.
|
15. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 18. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 18. pladsen vil blive registreret.
|
18. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 21. time, postoperativt
|
VAS-resultaterne på 21. pladsen vil blive registreret.
|
21. time, postoperativt
|
|
De postoperative VAS smertescores
Tidsramme: 24 timer, postoperativt
|
VAS-resultaterne ved 24. vil blive registreret.
|
24 timer, postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede mængde smertestillende middel
Tidsramme: 24 timer, postoperativt
|
Den samlede mængde analgetikum vil blive registreret postoperativt.
|
24 timer, postoperativt
|
|
tiden til første analgesibehov
Tidsramme: 24 timer, postoperativt
|
tiden til første analgesibehov vil blive registreret postoperativt.
|
24 timer, postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- farukcicekci5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .