Vliv cirkadiánního rytmu na pooperační bolest podstupující dětskou chirurgii
17. května 2022 aktualizováno: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Jak cirkadiánní rytmus ovlivňuje pooperační bolest po operaci akutního apendicitu u dětí?
Tyto cirkadiánní rytmy jsou samostatné, endogenní oscilace generované cirkadiánními hodinami, které přetrvávají s periodou přibližně 24 hodin za konstantních podmínek.
Mnoho klinických a základních vědeckých studií uvádí, že narušení cirkadiánního rytmu může přímo změnit prahové hodnoty bolesti.
Změněné cirkadiánní rytmy bolesti se projevují nekonzistentně u různých chorobných stavů.
cirkadiánní rozdíly existují ve snášenlivosti podávání a také v účinnosti analgezie během chirurgických, porodnických a stomatologických výkonů, přičemž většina studií prokazuje nejvyšší citlivost na bolest během noci nebo časných ranních hodin.
Přestože vztah mezi bolestivými stavy a cirkadiánním rytmem byl studován u různých chirurgických postupů a syndromů chronické bolesti, existuje jen málo literatury zkoumající vztah mezi pooperační bolestí a cirkadiánním rytmem v dětských chirurgických zákrocích.
Proto bylo cílem zhodnotit vztah mezi pooperační bolestí a cirkadiánním rytmem po operaci dětské akutní apendicitidy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena s daty získanými z formulářů anesteziologické chirurgie a formulářů dětské chirurgie u 200 pacientů ve věku 6-18 let po schválení místní etické komise fakulty na klinice anesteziologie LF v Selcuku. Univerzita.
Podle doby, kdy byli pacienti přijati do operace, Skupina 1; 01:01-07:00, Skupina 2; 07:01-13:00, skupina 3; 13:01-20:00 a Skupina 4; 20:01-01:00, Bude rozděleno do čtyř skupin mezi.
Budou vyšetřeny soubory pacientů a budou zjišťovány demografické údaje jako věk (rok), tělesná hmotnost (kg), výška (cm), pohlaví, skóre ASA (I-III), doba anestezie a operace, doba anestezie a operace. zaznamenané.
Intraoperační životní funkce; systolický arteriální tlak (SAP), diastolický arteriální tlak (DAP), střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), saturace kyslíkem (SpO2) Endtidal CO2 a teplota před operací (kontrola) a 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut (min) a na konci procesu (konec) budou také uložena data.
Perioperační vedlejší účinky, jako je nauzea-zvracení, hypotenze, bradykardie, třes, respirační tíseň, bolest v krku, bolest hlavy a příznaky závratě, budou zaznamenány, pokud se vyskytnou.
Rutinně aplikovaný analgetický protokol a vitální funkce v pooperační pediatrické chirurgii, celkové množství podaného analgetika, doba do první potřeby analgezie a skóre VAS 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a Zaznamená se také 24. hodina.
Nedojde k žádné interferenci s rutinně používaným analgetickým protokolem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
-
Konya, Krocan, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace dětských pacientů obou pohlaví ve věku 6-18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II,
- trpí akutní apendicitidou,
- Pacienti ve věku 6-18 let
Kritéria vyloučení:
- ASA ≥ III,
- nekontrolované chronické metabolické onemocnění,
- užívání opioidů nebo analgetik v posledních 10 dnech,
- Akutní peritonitida nebo sepse
- Anamnéza abnormální operace nebo zotavení z anestezie,
- Pacienti s rodiči, kteří nejsou ochotni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Budou zaznamenávány sociodemografické a klinické údaje pacientů, kteří budou operováni mezi 01:01-07:00.
Zaznamená se také celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS po operaci 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24.
|
Celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS v 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24. hodině po operaci budou rovněž zaznamenány podle cirkadiánního rytmu
|
|
Skupina 2
Pacienti, kteří byli operováni mezi 07:01-13:00.
Budou zaznamenávány sociodemografické a klinické údaje pacientů, kteří budou operováni v době od 7:00 do 13:00.
Zaznamená se také celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS po operaci 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24.
|
Celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS v 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24. hodině po operaci budou rovněž zaznamenány podle cirkadiánního rytmu
|
|
Skupina 3
Budou zaznamenávány sociodemografické a klinické údaje pacientů, kteří budou operováni mezi 13:00 - 20:00.
Zaznamená se také celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS po operaci 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24.
|
Celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS v 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24. hodině po operaci budou rovněž zaznamenány podle cirkadiánního rytmu
|
|
Skupina 4
Budou zaznamenávány sociodemografické a klinické údaje pacientů, kteří budou operováni mezi 20:00 - 01:00.
Zaznamená se také celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS po operaci 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24.
|
Celkové množství antiemetika, doba prvního použití antiemetika a skóre VAS v 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24. hodině po operaci budou rovněž zaznamenány podle cirkadiánního rytmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 1. hodina, pooperačně
|
Zaznamená se skóre VAS na 1. místě.
|
1. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 2. hodina, pooperačně
|
Bude zaznamenáno skóre VAS na 2. místě.
|
2. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 3. hodina, pooperačně
|
Bude zaznamenáno skóre VAS na 3. místě.
|
3. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 6. hodina, pooperačně
|
Bude zaznamenáno skóre VAS na 6. místě.
|
6. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 9. hodina, pooperačně
|
Bude zaznamenáno skóre VAS na 9. místě.
|
9. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 12. hodina, pooperačně
|
Bude zaznamenáno skóre VAS na 12. místě.
|
12. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 15. hodina, pooperačně
|
Výsledky VAS na 15. místě budou zaznamenány.
|
15. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 18. hodina, pooperačně
|
Výsledky VAS na 18. místě budou zaznamenány.
|
18. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 21. hodina, pooperačně
|
Výsledky VAS na 21. místě budou zaznamenány.
|
21. hodina, pooperačně
|
|
Boduje pooperační bolest VAS
Časové okno: 24 hodin, pooperačně
|
Výsledky VAS na 24. místě budou zaznamenány.
|
24 hodin, pooperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství analgetika
Časové okno: 24 hodin, pooperačně
|
Celkové množství analgetika bude zaznamenáno pooperačně.
|
24 hodin, pooperačně
|
|
čas do první potřeby analgezie
Časové okno: 24 hodin, pooperačně
|
doba do první potřeby analgezie bude zaznamenána pooperačně.
|
24 hodin, pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- farukcicekci5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nemám v plánu zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .